中商情報網(wǎng)訊：7月15日，國家藥監(jiān)局稱，近期查獲一批生產(chǎn)記錄造假的狂犬疫苗，長春長生生物科技有限責(zé)任公司的凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為。7月15日曝出子公司狂犬疫苗造假之后，19日又披露子公司百白破疫苗為“劣藥”而被處罰。

狂犬病（Rabies）是由狂犬病病毒（Rabiesvirus）感染引起的一種動物源性傳染病?？袢〔《局饕ㄟ^破損的皮膚或粘膜侵入人體，嗜神經(jīng)性是狂犬病病毒感染的主要特征，臨床大多表現(xiàn)為特異性恐風(fēng)、恐水、咽肌痙攣、進(jìn)行性癱瘓等癥狀。

1.市場規(guī)模情況

近年來，狂犬病報告死亡數(shù)一直位居我國法定報告?zhèn)魅静∏傲校o人民群眾生命健康帶來嚴(yán)重威脅，1975年-1990年、2004-2010年國內(nèi)出現(xiàn)兩次大流行周期，此外根據(jù)調(diào)查顯示部分地區(qū)狂犬病漏報率可能高達(dá)35%，提示我國狂犬病的疾病負(fù)擔(dān)可能存在低估的可能性。根據(jù)國家疾控中心披露，2017年我國狂犬病發(fā)病人數(shù)為516人、死亡人數(shù)為502人，近年來病死率維持在90%以上，臨床上尚無有效的治療辦法，因此預(yù)防狂犬病發(fā)病是關(guān)鍵。

因狂犬病的高發(fā)，病死率極高，疫苗市場需求很大。近年來，國內(nèi)狂犬疫苗每年的批簽發(fā)總數(shù)量維持在6000-8000萬支，即1200-1600萬人份，市場使用量較大。從各類狂犬疫苗產(chǎn)值來看：2017年人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）產(chǎn)值最大，達(dá)41.7億元，其次為人用狂犬病疫苗（地鼠腎細(xì)胞）3.4億元，人用狂犬病疫苗（人二倍體細(xì)胞）則為2.5億元。

數(shù)據(jù)來源：公司公告、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

目前，Vero細(xì)胞純化狂犬疫苗仍是國內(nèi)使用的主流疫苗，2017年市占比（數(shù)量）約90%，人二倍體細(xì)胞狂犬疫苗由于產(chǎn)能問題，2017年僅批簽發(fā)99.5萬支。以批簽發(fā)數(shù)量為口徑，根據(jù)各年各種類狂犬疫苗的采購均價計算，近年來，國內(nèi)狂犬疫苗年產(chǎn)值維持在30-50億元之間，2017年位列國內(nèi)疫苗之首，市場空間巨大。

數(shù)據(jù)來源：公司公告、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理