2.1　經(jīng)濟環(huán)境
2.1.1　全球經(jīng)濟發(fā)展形勢
2.1.2　宏觀經(jīng)濟發(fā)展概況
2.1.3　經(jīng)濟結構調(diào)整分析
2.1.4　宏觀經(jīng)濟發(fā)展走勢
2.2　政策環(huán)境
2.2.1　行業(yè)監(jiān)管體制及政策
2.2.2　體外診斷試劑注冊管理
2.2.3　體外診斷標準物質(zhì)政策
2.3　社會環(huán)境
2.3.1　人口老齡化
2.3.2　居民收入水平
2.3.3　居民健康意識
2.3.4　居民保險覆蓋
2.4　醫(yī)療衛(wèi)生環(huán)境
2.4.1　醫(yī)療衛(wèi)生機構
2.4.2　病人醫(yī)藥費用
2.4.3　醫(yī)療服務情況

3.1　全球新冠肺炎疫情發(fā)展形勢分析
3.1.1　國內(nèi)疫情數(shù)據(jù)
3.1.2　國外疫情數(shù)據(jù)
3.1.3　全球疫情爆發(fā)區(qū)域分析
3.1.4　重點國家疫情發(fā)展形勢
3.2　新型冠狀病毒體外診斷產(chǎn)品研發(fā)狀況
3.2.1　新冠病毒檢測試劑
3.2.2　新冠病毒檢測儀器設備
3.2.3　新冠病毒分析軟件
3.3　疫情形勢下中國體外診斷行業(yè)面臨的機遇與挑戰(zhàn)
3.3.1　發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)
3.3.2　行業(yè)發(fā)展機遇
3.3.3　企業(yè)應對措施

4.1　體外診斷行業(yè)發(fā)展綜述
4.1.1　組成結構分析
4.1.2　銷售模式分析
4.1.3　行業(yè)發(fā)展歷程
4.1.4　盈利模式分析
4.1.5　渠道商發(fā)展模式
4.2　全球體外診斷市場分析
4.2.1　市場規(guī)模狀況
4.2.2　區(qū)域市場格局
4.2.3　產(chǎn)品市場格局
4.2.4　企業(yè)競爭格局
4.2.5　市場規(guī)模預測
4.3　中國體外診斷市場分析
4.3.1　市場發(fā)展規(guī)模
4.3.2　細分市場格局
4.3.3　出口規(guī)模格局
4.3.4　企業(yè)品牌格局
4.4　中國體外診斷五力競爭模型分析
4.4.1　上游議價能力
4.4.2　下游議價能力
4.4.3　現(xiàn)有競爭者分析
4.4.4　潛在進入者分析
4.4.5　替代品威脅分析
4.5　中國體外診斷需求分析
4.5.1　診療人次增長
4.5.2　體檢規(guī)模巨大
4.5.3　傳染病防治需求
4.5.4　血液篩查需求
4.5.5　癌癥防治需求
4.5.6　糖尿病防治需求
4.6　體外診斷（IVD）行業(yè)上市公司財務狀況分析
4.6.1　上市公司規(guī)模
4.6.2　上市公司分布
4.6.3　經(jīng)營狀況分析
4.6.4　盈利能力分析
4.6.5　營運能力分析
4.6.6　成長能力分析
4.6.7　現(xiàn)金流量分析

5.1　生化診斷行業(yè)發(fā)展綜述
5.1.1　行業(yè)基本介紹
5.1.2　檢測系統(tǒng)分類
5.1.3　行業(yè)發(fā)展優(yōu)勢
5.2　2018-2021年生化診斷市場分析
5.2.1　市場發(fā)展狀況
5.2.2　市場發(fā)展規(guī)模
5.2.3　生化廠家分類
5.2.4　代表企業(yè)分析
5.2.5　進口替代狀況
5.3　生化診斷行業(yè)發(fā)展趨勢
5.3.1　國產(chǎn)替代趨勢
5.3.2　合作布局趨勢
5.3.3　全面發(fā)展趨勢

6.1　免疫診斷行業(yè)發(fā)展綜述
6.1.1　行業(yè)細分介紹
6.1.2　酶聯(lián)免疫簡介
6.1.3　化學發(fā)光免疫
6.2　2018-2021年免疫診斷行業(yè)發(fā)展態(tài)勢
6.2.1　市場發(fā)展提速
6.2.2　市場發(fā)展規(guī)模
6.2.3　企業(yè)上市動態(tài)
6.3　2018-2021年化學發(fā)光免疫發(fā)展態(tài)勢
6.3.1　行業(yè)發(fā)展優(yōu)勢
6.3.2　主要應用領域
6.3.3　產(chǎn)業(yè)鏈分析
6.3.4　市場需求測算
6.3.5　市場競爭格局
6.3.6　主要企業(yè)分析
6.3.7　進口替代路徑

7.1　分子診斷行業(yè)發(fā)展綜述
7.1.1　行業(yè)定義內(nèi)涵
7.1.2　行業(yè)發(fā)展特點
7.1.3　行業(yè)細分介紹
7.2　2018-2021年分子診斷市場分析
7.2.1　主要應用領域
7.2.2　產(chǎn)業(yè)鏈分析
7.2.3　全球市場規(guī)模
7.2.4　中國市場規(guī)模
7.2.5　市場競爭格局
7.2.6　行業(yè)發(fā)展趨勢
7.3　PCR技術發(fā)展分析
7.3.1　技術基本內(nèi)涵
7.3.2　相關技術種類
7.3.3　市場競爭狀況
7.3.4　市場規(guī)模預測
7.3.5　細分市場趨勢
7.4　基因芯片技術發(fā)展綜述
7.4.1　行業(yè)基本介紹
7.4.2　應用領域分析
7.4.3　產(chǎn)業(yè)鏈結構
7.4.4　企業(yè)競爭格局
7.4.5　產(chǎn)品研發(fā)+
7.4.6　行業(yè)應用前景
7.5　基因測序技術發(fā)展態(tài)勢
7.5.1　技術發(fā)展歷程
7.5.2　產(chǎn)業(yè)鏈結構
7.5.3　應用領域分布
7.5.4　全球市場規(guī)模
7.5.5　國內(nèi)市場規(guī)模
7.5.6　設備企業(yè)布局
7.5.7　國內(nèi)政策環(huán)境
7.5.8　國內(nèi)檢測機構

8.1　POCT診斷行業(yè)發(fā)展綜述
8.1.1　行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈
8.1.2　產(chǎn)業(yè)發(fā)展歷程
8.1.3　行業(yè)發(fā)展特點
8.1.4　行業(yè)政策法規(guī)
8.2　2018-2021年POCT診斷市場分析
8.2.1　全球市場規(guī)模
8.2.2　中國市場規(guī)模
8.2.3　企業(yè)競爭格局
8.2.4　細分市場格局
8.2.5　行業(yè)發(fā)展機遇
8.3　2018-2021年POCT診斷細分市場分析
8.3.1　血糖類檢測
8.3.2　心血管類檢測
8.3.3　其他領域檢測

9.1　伴隨診斷行業(yè)發(fā)展綜述
9.1.1　概念介紹
9.1.2　行業(yè)意義
9.1.3　開發(fā)模式
9.1.4　發(fā)展歷程
9.2　伴隨診斷市場分析
9.2.1　全球發(fā)展概況
9.2.2　市場發(fā)展規(guī)模
9.2.3　行業(yè)競爭格局
9.2.4　行業(yè)發(fā)展機遇
9.2.5　企業(yè)融資動態(tài)
9.3　伴隨診斷機遇與挑戰(zhàn)
9.3.1　行業(yè)發(fā)展挑戰(zhàn)
9.3.2　未來發(fā)展機遇

10.1　體外診斷行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈結構及特點
10.1.1　產(chǎn)業(yè)鏈圖譜分析
10.1.2　產(chǎn)業(yè)鏈特點分析
10.1.3　產(chǎn)業(yè)鏈的相關性
10.1.4　中游細分重點分析
10.2　體外診斷行業(yè)上游產(chǎn)業(yè)發(fā)展及影響分析
10.2.1　上游產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析
10.2.2　上游產(chǎn)業(yè)競爭狀況分析
10.2.3　上游產(chǎn)業(yè)相關企業(yè)分析
10.2.4　上游對體外診斷行業(yè)影響
10.2.5　體外診斷上游發(fā)展瓶頸
10.3　體外診斷行業(yè)下游產(chǎn)業(yè)發(fā)展及需求分析
10.3.1　下游產(chǎn)業(yè)發(fā)展特征分析
10.3.2　下游產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析
10.3.3　下游第三方診斷中心興起
10.3.4　下游需求對行業(yè)發(fā)展影響

11.1　羅氏集團（Roche Group）
11.1.1　企業(yè)發(fā)展概況
11.1.2　2018年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
11.1.3　2019年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
11.1.4　2021年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
11.2　丹納赫（Danaher Corporation）
11.2.1　企業(yè)發(fā)展概況
11.2.2　企業(yè)核心競爭力
11.2.3　2018財年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
11.2.4　2019財年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
11.2.5　2020財年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
11.3　西門子（Siemens）
11.3.1　企業(yè)發(fā)展概況
11.3.2　2018財年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
11.3.3　2019財年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
11.3.4　2020財年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
11.4　雅培（Abbott Laboratories）
11.4.1　企業(yè)發(fā)展概況
11.4.2　2018年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
11.4.3　2019年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
11.4.4　2021年企業(yè)經(jīng)營狀況分析

12.1　北京利德曼生化股份有限公司
12.1.1　企業(yè)發(fā)展概況
12.1.2　經(jīng)營效益分析
12.1.3　業(yè)務經(jīng)營分析
12.1.4　財務狀況分析
12.1.5　核心競爭力分析
12.1.6　公司發(fā)展戰(zhàn)略
12.1.7　未來前景展望
12.2　鄭州安圖生物工程股份有限公司
12.2.1　企業(yè)發(fā)展概況
12.2.2　經(jīng)營效益分析
12.2.3　業(yè)務經(jīng)營分析
12.2.4　財務狀況分析
12.2.5　核心競爭力分析
12.2.6　公司發(fā)展戰(zhàn)略
12.2.7　未來前景展望
12.3　邁克生物股份有限公司
12.3.1　企業(yè)發(fā)展概況
12.3.2　經(jīng)營效益分析
12.3.3　業(yè)務經(jīng)營分析
12.3.4　財務狀況分析
12.3.5　核心競爭力分析
12.3.6　未來前景展望
12.4　上海科華生物工程股份有限公司
12.4.1　企業(yè)發(fā)展概況
12.4.2　經(jīng)營效益分析
12.4.3　業(yè)務經(jīng)營分析
12.4.4　財務狀況分析
12.4.5　核心競爭力分析
12.4.6　公司發(fā)展戰(zhàn)略
12.4.7　未來前景展望
12.5　美康生物科技股份有限公司
12.5.1　企業(yè)發(fā)展概況
12.5.2　經(jīng)營效益分析
12.5.3　業(yè)務經(jīng)營分析
12.5.4　財務狀況分析
12.5.5　核心競爭力分析
12.5.6　公司發(fā)展戰(zhàn)略
12.5.7　未來前景展望
12.6　北京九強生物技術股份有限公司
12.6.1　企業(yè)發(fā)展概況
12.6.2　經(jīng)營效益分析
12.6.3　業(yè)務經(jīng)營分析
12.6.4　財務狀況分析
12.6.5　核心競爭力分析
12.6.6　公司發(fā)展戰(zhàn)略
12.6.7　未來前景展望
12.7　迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
12.7.1　企業(yè)發(fā)展概況
12.7.2　經(jīng)營效益分析
12.7.3　業(yè)務經(jīng)營分析
12.7.4　財務狀況分析
12.7.5　核心競爭力分析
12.7.6　公司發(fā)展戰(zhàn)略
12.7.7　未來前景展望
12.8　中山大學達安基因股份有限公司
12.8.1　企業(yè)發(fā)展概況
12.8.2　經(jīng)營效益分析
12.8.3　業(yè)務經(jīng)營分析
12.8.4　財務狀況分析
12.8.5　核心競爭力分析
12.8.6　公司發(fā)展戰(zhàn)略
12.8.7　未來前景展望

13.1　安圖生物體外診斷試劑項目
13.1.1　項目基本概述
13.1.2　投資價值分析
13.1.3　建設內(nèi)容規(guī)劃
13.1.4　資金需求測算
13.1.5　實施進度安排
13.1.6　經(jīng)濟效益分析
13.2　安圖生物體外診斷儀器項目
13.2.1　項目基本概述
13.2.2　投資價值分析
13.2.3　建設內(nèi)容規(guī)劃
13.2.4　資金需求測算
13.2.5　實施進度安排
13.2.6　經(jīng)濟效益分析
13.3　奧泰生物體外診斷研發(fā)中心建設項目
13.3.1　項目基本概述
13.3.2　投資價值分析
13.3.3　建設內(nèi)容規(guī)劃
13.3.4　資金需求測算
13.3.5　實施進度安排
13.3.6　經(jīng)濟效益分析

14.1　 2021-2025年A股及新三板上市公司在體外診斷行業(yè)投資動態(tài)分析
14.2　 中國體外診斷行業(yè)投資價值評估分析
14.2.1　投資價值綜合評估
14.2.2　體外診斷融資規(guī)模
14.2.3　市場重點投資領域
14.2.4　市場進入時機判斷
14.3　 中國體外診斷行業(yè)投資風險提示
14.3.1　市場風險
14.3.2　政策風險
14.3.3　技術風險
14.4　 2021-2025年體外診斷行業(yè)投資壁壘分析及建議
14.4.1　投資壁壘分析
14.4.2　行業(yè)投資建議

15.1　體外診斷行業(yè)發(fā)展前景及趨勢預測
15.1.1　POCT發(fā)展前景
15.1.2　線上消費級空間
15.1.3　行業(yè)發(fā)展趨勢
15.1.4　細分市場趨勢
15.2　 2021-2025年中國體外診斷行業(yè)預測分析
15.2.1　2021-2025年中國體外診斷行業(yè)影響因素分析
15.2.2　2021-2025年中國體外診斷市場規(guī)模預測
附錄
附錄一：醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法
附錄二：醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法
附錄三：體外診斷試劑注冊管理辦法

圖表1　醫(yī)療器械行業(yè)分類
圖表2　體外診斷產(chǎn)品分類
圖表3　體外診斷檢測分類
圖表4　2015-2019年國內(nèi)生產(chǎn)總值及其增長速度
圖表5　2015-2019年三次產(chǎn)業(yè)增加值占國內(nèi)生產(chǎn)總值比重
圖表6　2021年GDP初步核算數(shù)據(jù)
圖表7　2019年體外診斷領域相關政策
圖表8　2019年體外診斷領域相關政策（續(xù)）
圖表9　第八期注冊檢驗用體外診斷試劑國家標準品和參考品目錄新增情況
圖表10　2019年全國居民人均可支配收入平均數(shù)與中位數(shù)
圖表11　2021年全國居民人均可支配收入平均數(shù)與中位數(shù)
圖表12　全國醫(yī)療衛(wèi)生機構數(shù)
圖表13　全國各省醫(yī)療衛(wèi)生機構數(shù)
圖表14　國內(nèi)注冊上市核酸檢測類儀器
圖表15　2018-2023年全球體外診斷行業(yè)市場規(guī)模地區(qū)分布及預測
圖表16　2019年全球四大企業(yè)診斷業(yè)務收入對比
圖表17　2018-2019年羅氏診斷業(yè)務營收數(shù)據(jù)
圖表18　2019年雅培診斷領域細分業(yè)務營收占比
圖表19　2023年全球IVD市場規(guī)模預測
圖表20　2015-2019年我國體外診斷市場規(guī)模
圖表21　2019年我國IVD細分市場構成
圖表22　2019中國IVD出口國格局
圖表23　2019年中國IVD細分品類出口占比
圖表24　中國體外診斷行業(yè)各細分領域品牌競爭格局
圖表25　體外診斷行業(yè)下游議價能力分析
圖表26　體外診斷行業(yè)細分領域競爭分析
圖表27　2011-2018年我國健康體檢人次
圖表28　2012-2019年中國健康體檢市場規(guī)模
圖表29　2007-2019年中國傳染病死亡人數(shù)排名
圖表30　2019年中國傳染病發(fā)病、死亡人數(shù)及致死率（前10）
圖表31　2018年中國、英國、美國、全球癌癥發(fā)病率、死亡率
圖表32　2011-2045年全球糖尿病患者數(shù)量及預測
圖表33　2011-2045年中國糖尿病患者數(shù)量及預測
圖表34　體外診斷（IVD）行業(yè)上市公司名單（前20家）
圖表35　2015-2019年體外診斷（IVD）行業(yè)上市公司資產(chǎn)規(guī)模及結構
圖表36　體外診斷（IVD）行業(yè)上市公司上市板分布情況
圖表37　體外診斷（IVD）行業(yè)上市公司地域分布情況
圖表38　2015-2019年體外診斷（IVD）行業(yè)上市公司營業(yè)收入及增長率
圖表39　2015-2019年體外診斷（IVD）行業(yè)上市公司凈利潤及增長率
圖表40　2015-2019年體外診斷（IVD）行業(yè)上市公司毛利率與凈利率
圖表41　2015-2019年體外診斷（IVD）行業(yè)上市公司營運能力指標
圖表42　2019-2021年體外診斷（IVD）行業(yè)上市公司營運能力指標
圖表43　2015-2019年體外診斷（IVD）行業(yè)上市公司成長能力指標
圖表44　2019-2021年體外診斷（IVD）行業(yè)上市公司成長能力指標
圖表45　2015-2019年體外診斷（IVD）行業(yè)上市公司銷售商品收到的現(xiàn)金占比
圖表46　生化診斷細分領域
圖表47　生化檢測系統(tǒng)的分類
圖表48　免疫診斷行業(yè)細分
圖表49　化學發(fā)光免疫方法細分
圖表50　化學發(fā)光與其他免疫診斷方法對比
圖表51　化學發(fā)光免疫法診斷項目
圖表52　典型腫瘤標志物檢測菜單
圖表53　化學發(fā)光免疫診斷主要應用領域
圖表54　化學發(fā)光行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈
圖表55　化學發(fā)光市場需求測算
圖表56　國產(chǎn)化學發(fā)光市場潛在容量預測
圖表57　國內(nèi)化學發(fā)光市場三大陣營
圖表58　2012-2019年國產(chǎn)四家國內(nèi)化學發(fā)光儀裝機數(shù)量
圖表59　2015-2019年國內(nèi)家化學發(fā)光龍頭企業(yè)發(fā)光試劑銷售額
圖表60　國產(chǎn)化學發(fā)光進口替代路徑
圖表61　分子診斷領域分類
圖表62　2013-2021年全球分子診斷市場規(guī)模及預測
圖表63　2013-2021年中國分子診斷市場規(guī)模及預測
圖表64　基因芯片示意圖
圖表65　基因芯片產(chǎn)業(yè)鏈示意圖
圖表66　國內(nèi)部分生物芯片上市公司基本情況
圖表67　基因芯片診斷試劑盒領域的代表企業(yè)
圖表68　2017-2019年中國基因芯片獲得生產(chǎn)批準文號情況
圖表69　2012-2018年中國基因芯片公開專利與申請專利量
圖表70　基因測序行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈
圖表71　基因測序下游應用機構及比例
圖表72　2010-2019年中國基因測序行業(yè)市場規(guī)模
圖表73　國內(nèi)主要基因測序儀生產(chǎn)公司情況對比
圖表74　中國基因測序行業(yè)政策梳理