一、醫(yī)藥研發(fā)過(guò)程 12
二、化合物研究 12
三、臨床前研究 13
四、臨床試驗(yàn)申請(qǐng)與批準(zhǔn) 13
（一）申請(qǐng)與批準(zhǔn) 13
（二）主要服務(wù)內(nèi)容 13
（三）參與方主要責(zé)任 14
五、臨床研究 17
六、藥品注冊(cè)申請(qǐng)與審批 18
七、藥品上市后持續(xù)研究 18

一、醫(yī)藥研究外包產(chǎn)業(yè)鏈總體概述 18
二、醫(yī)藥研究外包產(chǎn)業(yè)鏈上游分析 18
三、醫(yī)藥研究外包產(chǎn)業(yè)鏈下游分析 20

年全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展分析 27
一、全球醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀分析 27
二、全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì) 28

一、全球制藥企業(yè)醫(yī)藥研發(fā)投入 28
二、全球制藥企業(yè)50強(qiáng)研發(fā)投入 29

一、美國(guó)醫(yī)藥研究投入政策情況 30
二、歐盟醫(yī)藥研究投入關(guān)政策情況 31

一、醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)發(fā)展歷程分析 34
二、全球醫(yī)藥研發(fā)外包市場(chǎng)規(guī)模分析 35
三、全球醫(yī)藥研發(fā)外包地區(qū)競(jìng)爭(zhēng)格局 35

一、美國(guó)CRO行業(yè)發(fā)展總體情況 38
二、美國(guó)主要CRO公司市場(chǎng)地位 38
三、美國(guó)CRO公司地理分布情況 38

一、歐洲CRO行業(yè)發(fā)展總體情況 39
二、歐洲CRO公司地理分布情況 39

一、亞洲CRO行業(yè)發(fā)展總體情況 39
二、日本CRO行業(yè)發(fā)展總體情況 40
三、印度CRO行業(yè)發(fā)展總體情況 41

一、中國(guó)GDP增長(zhǎng)情況分析 42
二、工業(yè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展形勢(shì)分析 43
三、社會(huì)固定資產(chǎn)投資分析 44
四、全社會(huì)消費(fèi)品零售總額 45
五、城鄉(xiāng)居民收入增長(zhǎng)分析 46
六、居民消費(fèi)價(jià)格變化分析 47
七、對(duì)外貿(mào)易發(fā)展形勢(shì)分析 48

一、中國(guó)人口環(huán)境分析 48
二、中國(guó)城鎮(zhèn)化率分析 50
三、中國(guó)疾病譜的變遷 50
四、研發(fā)人才儲(chǔ)備豐富 51

一、行業(yè)主管部門及監(jiān)管體制 51
二、全國(guó)醫(yī)藥技術(shù)市場(chǎng)協(xié)會(huì) 51
三、行業(yè)主要法律法規(guī)及政策 52
（一）CRO相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策 52
（二）CRO相關(guān)法律法規(guī) 54

一、中國(guó)醫(yī)藥研究外包企業(yè)的技術(shù)層次 56
二、醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)技術(shù)水平及特點(diǎn) 56

一、中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況 58
二、中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模分析 59

一、中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)發(fā)展概述 60
二、中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包市場(chǎng)規(guī)模統(tǒng)計(jì) 60

一、中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)發(fā)展的對(duì)策 64
二、中國(guó)生物醫(yī)藥外包市場(chǎng)的發(fā)展戰(zhàn)略 65
三、中國(guó)應(yīng)對(duì)跨國(guó)公司研發(fā)外包的對(duì)策 66

一、中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)層次 67
二、中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包重點(diǎn)企業(yè)分析 68
三、中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì) 68
四、中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局 69

一、供應(yīng)商的議價(jià)能力 70
二、購(gòu)買者的議價(jià)能力 71
三、同業(yè)間的競(jìng)爭(zhēng)程度 72
四、新進(jìn)入者威脅分析 73
五、替代品的威脅分析 74

一、中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包市場(chǎng)需求分析 75
二、中國(guó)醫(yī)藥研究外包市場(chǎng)需求趨勢(shì) 76

一、北京醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)業(yè)的現(xiàn)狀 78
二、北京醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)市場(chǎng)規(guī)模 79
三、北京醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)項(xiàng)目分析 79
四、北京醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)發(fā)展趨勢(shì) 80

一、上海醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)現(xiàn)狀分析 80
二、上海研發(fā)外包服務(wù)產(chǎn)品種類分析 80
三、上海醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)發(fā)展目標(biāo) 81
四、上海醫(yī)藥研發(fā)外包產(chǎn)業(yè)布局分析 81
五、上海將加快發(fā)展研發(fā)服務(wù)外包業(yè) 81

TRANSNATIONAL） 83
一、企業(yè)發(fā)展基本情況 83
二、企業(yè)主要業(yè)務(wù)分析 83
三、企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況分析 84
四、企業(yè)在華發(fā)展情況 84

INC） 85
一、企業(yè)發(fā)展基本情況 85
二、企業(yè)業(yè)務(wù)案例分析 86
三、企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況分析 86
四、企業(yè)在華發(fā)展情況 87

一、企業(yè)發(fā)展基本情況 87
二、企業(yè)主要業(yè)務(wù)分析 88
三、企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況分析 88
四、企業(yè)在華發(fā)展情況 89

一、企業(yè)發(fā)展基本情況 90
二、企業(yè)主要業(yè)務(wù)分析 91
三、企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況分析 92
四、企業(yè)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)分析 92
五、企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)分析 92
六、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略分析 93
七、企業(yè)最新動(dòng)態(tài)分析 93

一、企業(yè)基本情況分析 94
二、企業(yè)主要業(yè)務(wù)分析 94
三、企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況分析 95
四、企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)分析 96

一、企業(yè)發(fā)展基本情況 97
二、企業(yè)主要業(yè)務(wù)分析 97
三、企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況分析 99
四、企業(yè)業(yè)務(wù)網(wǎng)絡(luò)分析 100
五、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略分析 101

一、企業(yè)發(fā)展基本情況 101
二、企業(yè)主要業(yè)務(wù)分析 102
三、企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況分析 103
五、企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)分析 103
六、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略分析 104

一、企業(yè)發(fā)展基本情況 105
二、企業(yè)主要業(yè)務(wù)分析 105
三、企業(yè)設(shè)施設(shè)備分析 106
四、企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)分析 107

一、企業(yè)發(fā)展基本情況 107
二、企業(yè)主要業(yè)務(wù)分析 108
三、企業(yè)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)分析 109
四、企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)分析 110

一、全球醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)分析 111
二、中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)分析 112

一、產(chǎn)業(yè)政策風(fēng)險(xiǎn) 113
二、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn) 114
三、產(chǎn)業(yè)鏈的風(fēng)險(xiǎn) 114
四、成本超支風(fēng)險(xiǎn) 114
五、人才流失風(fēng)險(xiǎn) 115

一、技術(shù)壁壘 115
二、人才壁壘 115
三、經(jīng)驗(yàn)壁壘 116
四、資源壁壘 116
五、聲譽(yù)壁壘 116

圖表 1 中國(guó)醫(yī)院研究外包企業(yè)主要經(jīng)營(yíng)模式及代表性公司 6
圖表 2 CRO行業(yè)的服務(wù)范圍 6
圖表 3 藥物研究與開(kāi)發(fā)過(guò)程 7
圖表 4 臨床試驗(yàn)CRO行業(yè)主要服務(wù)內(nèi)容 9
圖表 5 臨床試驗(yàn)中參與試驗(yàn)各方的關(guān)系圖 10
圖表 6 臨床試驗(yàn)中參與方的主要工作及所需承擔(dān)責(zé)任 11
圖表 7 醫(yī)藥研究外包行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)圖 14
圖表 8 年-年我國(guó)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)總數(shù) 15
圖表 9 年-年我國(guó)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)獲批專業(yè)總數(shù) 15
圖表 10 年各國(guó)際組織近期下調(diào)世界及主要經(jīng)濟(jì)體經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)率預(yù)測(cè)值 17
圖表 11 年世界工業(yè)生產(chǎn)同比增長(zhǎng)率 18
圖表 12 年三大經(jīng)濟(jì)體GDP環(huán)比增長(zhǎng)率 19
圖表 13 年世界及主要經(jīng)濟(jì)體GDP同比增長(zhǎng)率 19
圖表 14 年三大經(jīng)濟(jì)體零售額同比增長(zhǎng)率 20
圖表 15 年世界貿(mào)易量同比增長(zhǎng)率 20
圖表 16 年世界、發(fā)達(dá)國(guó)家和發(fā)展中國(guó)家消費(fèi)價(jià)格同比上漲率 21
圖表 17 年美國(guó)、日本和歐元區(qū)失業(yè)率 22
圖表 18 年- 2018年全球醫(yī)藥市場(chǎng)藥品消費(fèi)規(guī)模 22
圖表 19 年全球TOP50制藥企業(yè)處方藥銷售及研發(fā)投入情況 24
圖表 20 年全球TOP10企業(yè)對(duì)TOP50企業(yè)的銷售和研發(fā)投入占比 25
圖表 21 年全球TOP10制藥企業(yè)處方藥銷售及研發(fā)投入情況 25
圖表 22 年全球CRO市場(chǎng)規(guī)模統(tǒng)計(jì)及增長(zhǎng)趨勢(shì)圖 30
圖表 23 2018年全球分地區(qū)CRO市場(chǎng)規(guī)模增速預(yù)測(cè) 32
圖表 24 年中國(guó)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值及增長(zhǎng)變化趨勢(shì)圖 37
圖表 25 年國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值構(gòu)成及增長(zhǎng)速度統(tǒng)計(jì) 38
圖表 26 年中國(guó)工業(yè)增加值及增長(zhǎng)速度趨勢(shì)圖 38
圖表 27 年中國(guó)規(guī)模以上工業(yè)增加值月度增長(zhǎng)速度 39
圖表 28 年中國(guó)全社會(huì)固定資產(chǎn)投資趨勢(shì)圖 40
圖表 29 年中國(guó)社會(huì)消費(fèi)品零售總額及增長(zhǎng)速度趨勢(shì)圖 41
圖表 30 年中國(guó)城鎮(zhèn)居民人均可支配收入及增長(zhǎng)趨勢(shì)圖 42
圖表 31 年中國(guó)農(nóng)村居民人均純收入及增長(zhǎng)趨勢(shì)圖 42
圖表 32 年中國(guó)居民消費(fèi)價(jià)格月度變化趨勢(shì)圖 43
圖表 33 年中國(guó)人口總量增長(zhǎng)趨勢(shì)圖 44
圖表 34 年中國(guó)城鎮(zhèn)化率變化趨勢(shì)圖 45
圖表 35 中國(guó)及其他國(guó)家臨床試驗(yàn)成本占美國(guó)臨床試驗(yàn)成本的比值 46
圖表 36 中國(guó)醫(yī)藥研究外包產(chǎn)業(yè)政策 47
圖表 37 中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)政策 48
圖表 38 藥物研究與注冊(cè)申報(bào)監(jiān)督管理方面的法律法規(guī) 49
圖表 39 年中國(guó)醫(yī)藥制造行業(yè)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)統(tǒng)計(jì) 53
圖表 40 年中國(guó)規(guī)模以上醫(yī)藥制藥企業(yè)銷售收入統(tǒng)計(jì) 54
圖表 41 年中國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)R&D經(jīng)費(fèi)情況 55
圖表 42 年中國(guó)CRO行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模統(tǒng)計(jì)及增長(zhǎng)趨勢(shì)圖 56
圖表 43 中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包市場(chǎng)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)層次 63
圖表 44 中國(guó)醫(yī)院研究外包龍頭企業(yè)市場(chǎng)地位 63
圖表 45 年Quintiles公司主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo) 79
圖表 46 昆拓（Kun Tuo）的服務(wù)結(jié)構(gòu)圖 80
圖表 47 科文斯公司（COVANCE INC）藥物研發(fā)的四個(gè)階段 81
圖表 48 年科文斯公司（COVANCE INC）主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo) 82
圖表 49 年科文斯公司（COVANCE INC）業(yè)務(wù)情況 82
圖表 50 財(cái)年P(guān)AREXEL國(guó)際公司主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo) 83
圖表 51 財(cái)年P(guān)AREXEL國(guó)際公司分業(yè)務(wù)收入情況 83
圖表 52 財(cái)年P(guān)AREXEL國(guó)際公司分業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)情況 84
圖表 53 藥明康德新藥開(kāi)發(fā)有限公司基本情況 85
圖表 54 藥明康德新藥開(kāi)發(fā)有限公司主要業(yè)務(wù)情況 86
圖表 55 年藥明康德新藥開(kāi)發(fā)有限公司主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo) 87
圖表 56 睿智化學(xué)研究有限公司主要業(yè)務(wù)概況 89
圖表 57 上海睿智化學(xué)研究有限公司收入及利潤(rùn)情況 90
圖表 58 上海睿智化學(xué)研究有限公司盈利能力指標(biāo)情況 91
圖表 59 成都睿智化學(xué)研究有限公司收入及利潤(rùn)情況 91
圖表 60 成都睿智化學(xué)研究有限公司盈利能力指標(biāo) 91
圖表 61 杭州泰格醫(yī)藥科技股份有限公司主要業(yè)務(wù)概況 93
圖表 62 年杭州泰格醫(yī)藥科技股份有限公司分產(chǎn)品情況表 95
圖表 63 年杭州泰格醫(yī)藥科技股份有限公司業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)情況 95
圖表 64 年杭州泰格醫(yī)藥科技股份有限公司收入及利潤(rùn)統(tǒng)計(jì) 95
圖表 65 年杭州泰格醫(yī)藥科技股份有限公司分地區(qū)情況表 96
圖表 66 廣州博濟(jì)醫(yī)藥生物技術(shù)股份有限公司主要業(yè)務(wù)情況 97
圖表 67 年廣州博濟(jì)醫(yī)藥生物技術(shù)股份有限公司主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo) 98
圖表 68 桑迪亞醫(yī)藥技術(shù)（上海）有限責(zé)任公司基本情況 100
圖表 69 桑迪亞醫(yī)藥技術(shù)（上海）有限責(zé)任公司CRO服務(wù)概況 101
圖表 70 潤(rùn)東醫(yī)藥研發(fā)（上海）有限公司基本情況 103
圖表 71 潤(rùn)東醫(yī)藥研發(fā)（上海）有限公司主要業(yè)務(wù)情況 103
圖表 72 潤(rùn)東醫(yī)藥研發(fā)（上海）有限公司在國(guó)內(nèi)子公司及分支機(jī)構(gòu)的分布 104