中商情報(bào)網(wǎng)訊:醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件、醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材。
醫(yī)療器械安全與人民群眾身體健康和生命安全息息相關(guān),是健康中國(guó)的重要組成部分。近年來(lái),國(guó)家衛(wèi)生與健康委員會(huì)和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局相繼發(fā)布了相關(guān)政策,在深化審評(píng)審批制度改革的同時(shí),更加重視醫(yī)療器械上市后的監(jiān)管,保障公眾用械安全有效。
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