中商情報(bào)網(wǎng)訊：近年來(lái)，經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、人均可支配收入的增加、醫(yī)藥衛(wèi)生體制的改革以及人口老齡化的加劇，進(jìn)一步擴(kuò)大了醫(yī)藥消費(fèi)需求，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)得以快速發(fā)展。

市場(chǎng)現(xiàn)狀

中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模從2017年的14304億元增長(zhǎng)至2019年的16330億元，2020年受疫情影響，其市場(chǎng)規(guī)模有所下降，降為14480億元。預(yù)計(jì)2022年中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模將進(jìn)一步達(dá)到19503億元。

數(shù)據(jù)來(lái)源：弗若斯特沙利文、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

從專(zhuān)利藥及仿制藥拆分來(lái)看，目前中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)中專(zhuān)利藥與仿制藥的市場(chǎng)份額相差較小，專(zhuān)利藥占56%，仿制藥占44%。隨著國(guó)家戰(zhàn)略政策扶持和市場(chǎng)對(duì)專(zhuān)利藥的需求逐步增加，未來(lái)專(zhuān)利藥的占比將繼續(xù)保持增長(zhǎng)。

數(shù)據(jù)來(lái)源：弗若斯特沙利文、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

面臨的機(jī)遇

（1）接受境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)

隨著藥物研發(fā)全球化進(jìn)程的加速，越來(lái)越多的跨國(guó)公司和國(guó)內(nèi)企業(yè)通過(guò)開(kāi)展國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)用于支持全球的注冊(cè)申請(qǐng)。藥品境內(nèi)外同步研發(fā)可減少不必要的重復(fù)研究，加快藥品在中國(guó)上市的進(jìn)程，更好滿(mǎn)足患者的用藥需求。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于2018年7月10日發(fā)布《接受藥品境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的技術(shù)指導(dǎo)原則》，為境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)用于在我國(guó)進(jìn)行藥品注冊(cè)申請(qǐng)?zhí)峁┛蓞⒖嫉募夹g(shù)規(guī)范，以鼓勵(lì)藥品的境內(nèi)外同步研發(fā)，加快臨床急需、療效確切、安全性風(fēng)險(xiǎn)可控的藥品在我國(guó)的上市，更好滿(mǎn)足我國(guó)患者的用藥需求。

（2）全面落實(shí)MAH制度

藥品上市許可持有人制度是指將藥品上市許可與生產(chǎn)許可分離的管理模式，藥品上市許可持有人依法對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用全過(guò)程中藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性負(fù)責(zé)。2019年8月，隨著《中華人民共和國(guó)藥品管理法（2019年修訂）》的正式發(fā)布，國(guó)家在全國(guó)范圍內(nèi)藥品管理實(shí)行藥品上市許可持有人制度。藥品上市許可和生產(chǎn)許可分離的管理模式有助于研發(fā)者獲得和集中資金、技術(shù)和人力進(jìn)行持續(xù)研究和新藥研發(fā)。其次，該制度有利于優(yōu)化藥品產(chǎn)業(yè)的資源配置，促進(jìn)藥品研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)的優(yōu)勝劣汰、結(jié)構(gòu)調(diào)整和升級(jí)換代。

（3）國(guó)家醫(yī)保對(duì)創(chuàng)新藥發(fā)展的支持

從早期的抗癌藥品談判地方試點(diǎn)探索，到2015年原衛(wèi)生部組織第一次國(guó)家談判，以及2017年人社部領(lǐng)頭進(jìn)行更大范圍的藥品談判，再到2018年抗癌藥專(zhuān)項(xiàng)談判，這一系列的動(dòng)作標(biāo)志著創(chuàng)新藥通過(guò)醫(yī)保談判進(jìn)入醫(yī)保將在將來(lái)成為常態(tài)。《2019年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》中，對(duì)醫(yī)保藥品目錄進(jìn)行了全面的調(diào)整，優(yōu)先考慮了國(guó)家基本藥物中的非醫(yī)保品種、癌癥及罕見(jiàn)病等重大疾病治療用藥、高血壓和糖尿病等慢性病治療用藥、兒童用藥以及急搶救用藥等。預(yù)計(jì)在將來(lái)會(huì)有更多突破性的創(chuàng)新藥有望通過(guò)談判制度進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄。

更多資料請(qǐng)參考中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)前景及投資機(jī)會(huì)研究報(bào)告》，同時(shí)中商產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)情報(bào)、產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、十四五規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資等服務(wù)。