中商情報(bào)網(wǎng)訊：隨著中國社會文明程度的發(fā)展，國家對于捐助器官的教育普及和大力推廣，人們對于死亡后捐獻(xiàn)器官的認(rèn)可度越來越高，同時腎移植手術(shù)技術(shù)和預(yù)防移植后排斥反應(yīng)的藥物也越來越發(fā)達(dá)。據(jù)數(shù)據(jù)顯示，我國腎移植手術(shù)量從2014年的約5000例增長至2018年的約13000例，期間的復(fù)合增長率約27.1%；中商產(chǎn)業(yè)研究院預(yù)測2020年中國腎移植手術(shù)量將達(dá)到1.7萬例。

數(shù)據(jù)來源：中國腎移植科學(xué)登記系統(tǒng)、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

打破進(jìn)口壟斷，市場規(guī)?？焖侔l(fā)展

抗CD25單抗適用于預(yù)防腎移植后急性排斥反應(yīng)的發(fā)生。以往，中國抗CD25單抗藥物市場僅有巴利昔單抗（舒萊）在售，市場規(guī)模從2014年的約0.7億元增長至2018年的約1.3億元，復(fù)合年增長率為16.3%。2019年10月17日，由三生國健自主研發(fā)生產(chǎn)，中國首個自研人源化抗CD25單克隆抗體健尼哌開出首張?zhí)幏剑蚱七M(jìn)口藥物壟斷。弗若斯特沙利文預(yù)測，至2023年計(jì)我國抗CD25單抗藥物將達(dá)到3.8億元，2018年-2023年復(fù)合年增長率約23.8%。

數(shù)據(jù)來源：弗若斯特沙利文、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

持續(xù)推進(jìn)，加速研發(fā)腳步

據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至2020年1月31日，中國一共有2款抗CD25單抗獲批上市，分別是諾華的巴利昔單抗（舒萊）和三生國健的重組抗CD25人源化單抗（健尼哌）。其中：舒萊于2002年在中國獲批上市，目前獲批的適應(yīng)癥為預(yù)防腎移植術(shù)后的早期急性器官排斥，并進(jìn)入2019年國家醫(yī)保目錄乙類。中國僅有1款抗CD25單抗處于臨床階段，是未名生物的重組抗CD25人鼠嵌合單抗，目前已完成臨床III期試驗(yàn)，適應(yīng)癥為預(yù)防腎移植后急性排斥反應(yīng)的發(fā)生。

市場規(guī)模受限于腎移植手術(shù)數(shù)量及藥物可及性程度

中國抗CD25單抗藥物市場受限于腎移植手術(shù)數(shù)量；目前國內(nèi)用于腎移植排斥反應(yīng)藥物選擇較多，而此前唯一在售抗CD25單抗藥物舒萊盡管已于2002年在國內(nèi)上市，但直至2017年才被納入國家醫(yī)保目錄乙類，相較高昂的藥物價格實(shí)則也限制了患者對該藥物的選擇與使用。未來，隨著國內(nèi)腎移植手術(shù)量增長、腎移植排斥反應(yīng)藥物在患者中的推廣與普及，國內(nèi)抗CD25單抗市場規(guī)模也將隨之增長。

更多資料請參考中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2020-2025年中國單克隆抗體行業(yè)市場前景及投資機(jī)會研究報(bào)告》，同時中商產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃策劃、產(chǎn)業(yè)園策劃規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資等解決方案。