表1 我國(guó)批準(zhǔn)上市的治療性單抗藥物................................10
表2 截止2020年8月批準(zhǔn)上市的國(guó)產(chǎn)單抗藥物.........................12
表3 2020年仍處于有效期內(nèi)的進(jìn)口單抗藥物..........................14
表4 截止2020年納入醫(yī)保乙類(lèi)范圍的單抗藥品........................18
表5 2019年單抗類(lèi)藥物市場(chǎng)銷(xiāo)售規(guī)模和份額..........................22
表6 2018年單抗類(lèi)藥物市場(chǎng)銷(xiāo)售規(guī)模和份額..........................23
表7 2017年單抗類(lèi)藥物市場(chǎng)銷(xiāo)售規(guī)模和份額..........................24
表8 2016年單抗類(lèi)藥物市場(chǎng)銷(xiāo)售規(guī)模和份額..........................24
表9 2015年單抗類(lèi)藥物市場(chǎng)銷(xiāo)售規(guī)模和份額..........................25
表10 2014年單抗類(lèi)藥物市場(chǎng)銷(xiāo)售規(guī)模和份額.........................25
表11 我國(guó)已上市的抗腫瘤單抗藥物.................................26
表12 利妥昔單抗（“美羅華”）納入醫(yī)保乙類(lèi)前后對(duì)比...............28
表13 曲妥珠單抗納入醫(yī)保乙類(lèi)前后對(duì)比.............................29
表14 西妥昔單抗納入醫(yī)保乙類(lèi)前后對(duì)比.............................30
表15 貝伐珠單抗納入醫(yī)保乙類(lèi)前后對(duì)比.............................32
表16 尼妥珠單抗納入醫(yī)保乙類(lèi)前后對(duì)比.............................32
表17 抗排異反應(yīng)的單抗藥物.......................................34
表18 目前國(guó)內(nèi)治療自身免疫疾病的單抗藥物.........................35
表19 康柏西普納入醫(yī)保乙類(lèi)前后對(duì)比...............................38
表20 雷珠單抗納入醫(yī)保乙類(lèi)前后對(duì)比...............................39
表21 2019年國(guó)際單抗專(zhuān)利到期情況及銷(xiāo)售業(yè)績(jī)（單位：億美元）.......41
表22 全球六大單抗藥的仿制情況...................................41
表23 美國(guó)、日本和歐盟批準(zhǔn)的單抗生物類(lèi)似物審批情況...............42
表24 納入優(yōu)先審評(píng)抗體類(lèi)藥物的品種...............................46
表25 國(guó)內(nèi)正在申請(qǐng)中的抗體類(lèi)藥物.................................47
表26 我國(guó)處于臨床階段的抗體藥物品種.............................61
表27 國(guó)內(nèi)部分優(yōu)秀企業(yè)布局海外市場(chǎng)臨床試驗(yàn).......................83
表28 截止2020年8月國(guó)內(nèi)企業(yè)抗體研發(fā)一覽表........................86
表29 恒瑞醫(yī)藥單抗臨床開(kāi)展情況...................................97
表30 嘉和生物單抗研發(fā)管線(xiàn).......................................98
表31 上海復(fù)宏漢霖單抗臨床開(kāi)展情況..............................103
表32 信達(dá)生物的單抗研發(fā)產(chǎn)品管線(xiàn)................................104
表33 康柏西普國(guó)內(nèi)研發(fā)情況......................................105
表34 單抗類(lèi)藥物納入部分省份分布................................107
表35 境外已上市臨床急需新藥名單................................109


圖1 2011-2019年中國(guó)單抗類(lèi)藥物市場(chǎng)銷(xiāo)售規(guī)模（以金額計(jì)）............21
圖2 2011-2019年單抗類(lèi)藥物國(guó)產(chǎn)進(jìn)口市場(chǎng)份額分布趨勢(shì)................21
圖3 2011-2019年單抗類(lèi)藥物應(yīng)用領(lǐng)域市場(chǎng)份額分布趨勢(shì)................22
圖4 2011-2019年抗腫瘤類(lèi)單抗國(guó)內(nèi)重點(diǎn)醫(yī)院銷(xiāo)售規(guī)模..................27
圖5 2011-2019年利妥昔單抗注射液國(guó)內(nèi)重點(diǎn)醫(yī)院用量..................28
圖6 2011-2019年注射用曲妥珠單抗國(guó)內(nèi)重點(diǎn)醫(yī)院用量..................30
圖7 2011-2019年西妥昔單抗注射液國(guó)內(nèi)重點(diǎn)醫(yī)院用量..................31
圖8 2013-2019年貝伐珠單抗注射液國(guó)內(nèi)重點(diǎn)醫(yī)院用量..................32
圖9 2011-2019年尼妥珠單抗注射液國(guó)內(nèi)重點(diǎn)醫(yī)院用量..................33
圖10 2011-2019年單抗類(lèi)抗排異藥物國(guó)內(nèi)重點(diǎn)醫(yī)院銷(xiāo)售規(guī)模.............34
圖11 2011-2019年治療自身免疫疾病單抗類(lèi)藥物國(guó)內(nèi)重點(diǎn)醫(yī)院銷(xiāo)售規(guī)模...36
圖12 2011-2019年英夫利昔單抗國(guó)內(nèi)重點(diǎn)醫(yī)院銷(xiāo)售規(guī)模.................36
圖13 2011-2019重組人Ⅱ型-受體-抗體融合蛋白國(guó)內(nèi)重點(diǎn)醫(yī)院銷(xiāo)售規(guī)模...36
圖14 2014-2019年康柏西普注射液國(guó)內(nèi)重點(diǎn)醫(yī)院銷(xiāo)售規(guī)模...............38
圖15 2013-2019年雷珠單抗注射液國(guó)內(nèi)重點(diǎn)醫(yī)院銷(xiāo)售規(guī)模...............39