莫西沙星從2002年在我國上市,到2013年為止一直是拜耳公司
的獨家品種,商品名為“拜復(fù)樂”,其市場重點是我國大中城市的主
要醫(yī)院。2013年,拜耳公司專利到期,南京優(yōu)科拔得頭籌,推出拳頭
產(chǎn)品“佰美諾”,并在2014第一季度醫(yī)院市場中收獲第一桶金。
近幾年市場份額繼續(xù)擴大。2015年第四季度開始市場出現(xiàn)成都天
臺山推出的莫西沙星注射劑。截止2020年3月份,有209家申報機構(gòu),
其中:申請新藥臨床研究的有10家,新藥試生產(chǎn)的9家,仿制藥試生產(chǎn)
119家。主要申報劑型片劑居多,其次是注射液,原料申報。
自出臺“仿制藥質(zhì)量一致性評價”政策以來,國內(nèi)仿制藥企業(yè)都
在全面積極地提高仿制藥質(zhì)量。近兩年面對“帶量采購”政策的持續(xù)
深入與擴大,仿制藥企業(yè)將面臨著“價”和“量”的雙重考驗。值得
注意的是,“帶量采購”政策是按價格從低到高確定入圍企業(yè)以及供
應(yīng)地區(qū),當(dāng)價格相同時,原料藥自產(chǎn)的企業(yè)優(yōu)先入圍,這有利于原料
藥制劑一體化的企業(yè)。集中采購將彌補原料藥企業(yè)國內(nèi)銷售短板,使
未來仿制藥的主要價值更加集中在特色原料藥市場上。
(更多詳情見《報告》)
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