分子診斷(molecular diagnosis)是應(yīng)用分子生物學的方法，檢測受檢個體的遺傳物質(zhì)或攜帶的病毒、病原體的基因結(jié)構(gòu)與類型，進而從基因?qū)用鎸z傳病、傳染性疾病、腫瘤等疾病進行檢測診斷。分子診斷因其量化特征，在精度上較傳統(tǒng)生化與免疫診斷高，是診斷市場的高新技術(shù)。目前分子診斷技術(shù)不斷普及，銷售增速較快，2014年中國分子（核酸）診斷市場規(guī)模達31.5億元。相較于整個體外診斷行業(yè)，分子診斷行業(yè)目前正處于快速成長的初期，市場規(guī)模較小，主要是因為：較高的技術(shù)、人才、資金門檻令分子診斷企業(yè)存活率、產(chǎn)業(yè)化率較低，國內(nèi)成熟的專注于從事分子診斷行業(yè)的企業(yè)較少；國家及民間企業(yè)正積極推廣分子診斷作為先進技術(shù)在疾病診斷領(lǐng)域的應(yīng)用，隨著國家持續(xù)推動醫(yī)療改革，居民對預防、保健意識的逐步增強，多個相關(guān)的應(yīng)用領(lǐng)域都蘊藏巨大的市場機會，分子診斷行業(yè)正走進增速及規(guī)模雙提升的發(fā)展階段。預計到2020年中國分子（核酸）診斷行業(yè)市場規(guī)模將有望接近100億元。
第一章 中國分子（核酸）診斷行業(yè)相關(guān)概述 10
第一節(jié) 中國分子（核酸）診斷行業(yè)相關(guān)概述 10
一、體外診斷概述 10
（一）臨床診斷及其分類 10
（二）體外診斷定義及分類 10
二、分子診斷概述 11
（一）分子診斷的定義 11
（二）分子診斷的分類 11
（三）分子診斷適用范圍 12
第二節(jié) 分子診斷行業(yè)的發(fā)展歷程 12
一、世界分子診斷行業(yè)發(fā)展歷程 12
二、中國分子診斷行業(yè)發(fā)展歷程 14
第三節(jié) 中國分子（核酸）診斷行業(yè)特性 15
一、生命周期特征 15
二、周期性特征 16
三、區(qū)域性特征 16
四、季節(jié)性特征 17
第二章 2018-2022年中國分子（核酸）診斷行業(yè)發(fā)展環(huán)境分析 18
第一節(jié) 中國宏觀經(jīng)濟環(huán)境分析 18
一、中國GDP增長情況分析 18
二、工業(yè)經(jīng)濟發(fā)展形勢分析 19
三、社會固定資產(chǎn)投資分析 20
四、全社會消費品零售總額 21
五、城鄉(xiāng)居民收入增長分析 22
六、居民消費價格變化分析 23
七、對外貿(mào)易發(fā)展形勢分析 24
八、居民醫(yī)療保健消費支出 25
第二節(jié) 中國分子（核酸）診斷行業(yè)政策環(huán)境分析 25
一、行業(yè)主管部門和監(jiān)管體制 25
二、行業(yè)相關(guān)政策分析 27
三、行業(yè)發(fā)展相關(guān)規(guī)劃 29
（一）《國家“十二五”科學和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》 29
（二）《國家中長期科學和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要(2006-2020)》 29
（三）《國家重大科技基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)中長期規(guī)劃（2012—2030年）》 29
（四）《“十二五”生物技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》 31
（五）《中國婦女發(fā)展綱要（2011—2020年）》 31
四、進出口政策影響分析 32
第三節(jié) 中國分子（核酸）診斷行業(yè)技術(shù)環(huán)境分析 32
一、行業(yè)技術(shù)發(fā)展概況 32
二、行業(yè)技術(shù)水平分析 33
三、行業(yè)技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀 33
（一）基于分子雜交的分子診斷技術(shù) 33
（二）核酸序列測定 37
（三）基于分子構(gòu)象的分子診斷技術(shù) 38
第三章 中國分子（核酸）診斷市場供需分析 43
第一節(jié) 中國分子（核酸）診斷市場供給狀況 43
一、分子（核酸）診斷產(chǎn)品主要供應(yīng)商 43
二、分子（核酸）診斷市場競爭格局 44
第二節(jié) 中國分子（核酸）診斷市場需求狀況 45
一、中國分子（核酸）診斷需求規(guī)模 45
二、2018-2022年中國分子（核酸）診斷需求預測 45
第三節(jié) 中國分子（核酸）診斷市場經(jīng)營模式分析 46
第四節(jié) 中國分子（核酸）診斷市場價格分析 46
第五節(jié) 分子（核酸）診斷行業(yè)利潤水平及變動趨勢情況 47
第四章 中國分子（核酸）診斷行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析 49
第一節(jié) 中國分子（核酸）診斷行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈概述 49
第二節(jié) 中國分子（核酸）診斷上游產(chǎn)業(yè)發(fā)展狀況分析 50
一、診斷酶 50
（一）產(chǎn)品概述 50
（二）供需狀況 50
二、精細化學品 51
（一）產(chǎn)品概述 51
（二）供需狀況 51
第三節(jié) 中國分子（核酸）診斷下游應(yīng)用需求市場分析 52
一、三級甲等醫(yī)院 52
（一）三級甲等醫(yī)院發(fā)展規(guī)模 52
（二）三級醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)情況 52
二、獨立醫(yī)學實驗室 52
（一）獨立醫(yī)學實驗室發(fā)展概況 52
（二）獨立醫(yī)學實驗室現(xiàn)實意義 53
第四節(jié) 上、下游行業(yè)關(guān)系對分子診斷企業(yè)的影響 54
第五章 中國分子（核酸）診斷進出口數(shù)據(jù)分析 56
第一節(jié) 附于襯背上的診斷或?qū)嶒炗迷噭┘芭渲圃噭┻M出口分析 56
一、附于襯背上的診斷或?qū)嶒炗迷噭┘芭渲圃噭┻M口分析 56
（一）附于襯背上的診斷或?qū)嶒炗迷噭┘芭渲圃噭┻M口數(shù)量分析 56
（二）附于襯背上的診斷或?qū)嶒炗迷噭┘芭渲圃噭┻M口金額分析 56
（三）附于襯背上的診斷或?qū)嶒炗迷噭┘芭渲圃噭┻M口來源分析 57
（四）附于襯背上的診斷或?qū)嶒炗迷噭┘芭渲圃噭┻M口均價分析 58
二、附于襯背上的診斷或?qū)嶒炗迷噭┘芭渲圃噭┏隹诜治?58
（一）附于襯背上的診斷或?qū)嶒炗迷噭┘芭渲圃噭┏隹跀?shù)量分析 58
（二）附于襯背上的診斷或?qū)嶒炗迷噭┘芭渲圃噭┏隹诮痤~分析 59
（三）附于襯背上的診斷或?qū)嶒炗迷噭┘芭渲圃噭┏隹诹飨蚍治?59
（四）附于襯背上的診斷或?qū)嶒炗迷噭┘芭渲圃噭┏隹诰鶅r分析 60
第二節(jié) 其他診斷/實驗用試劑及配制試劑進出口分析 61
一、其他診斷/實驗用試劑及配制試劑進口分析 61
（一）其他診斷/實驗用試劑及配制試劑進口數(shù)量分析 61
（二）其他診斷/實驗用試劑及配制試劑進口金額分析 62
（三）其他診斷/實驗用試劑及配制試劑進口來源分析 62
（四）其他診斷/實驗用試劑及配制試劑進口均價分析 63
二、其他診斷/實驗用試劑及配制試劑出口分析 63
（一）其他診斷/實驗用試劑及配制試劑出口數(shù)量分析 63
（二）其他診斷/實驗用試劑及配制試劑出口金額分析 64
（三）其他診斷/實驗用試劑及配制試劑出口流向分析 64
（四）其他診斷/實驗用試劑及配制試劑出口均價分析 65
第六章 中國分子（核酸）診斷生產(chǎn)廠商競爭力分析 67
第一節(jié) 中山大學達安基因股份有限公司 67
一、企業(yè)發(fā)展基本情況 67
二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析 67
三、企業(yè)經(jīng)營狀況分析 76
四、企業(yè)銷售網(wǎng)絡(luò)分析 78
五、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析 78
六、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略分析 79
第二節(jié) 上海科華生物工程股份有限公司 81
一、企業(yè)發(fā)展基本情況 81
二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析 82
三、企業(yè)經(jīng)營狀況分析 83
四、企業(yè)銷售網(wǎng)絡(luò)分析 84
五、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析 85
六、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略分析 85
第三節(jié) 亞能生物技術(shù)（深圳）有限公司 86
一、企業(yè)發(fā)展基本情況 86
二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析 86
三、企業(yè)經(jīng)營情況分析 87
四、企業(yè)銷售網(wǎng)絡(luò)分析 87
五、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析 88
第四節(jié) 廈門艾德生物醫(yī)藥科技有限公司 89
一、企業(yè)發(fā)展基本情況 89
二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析 89
三、企業(yè)經(jīng)營情況分析 90
四、企業(yè)研發(fā)實力分析 91
五、企業(yè)營銷網(wǎng)絡(luò)分析 91
第五節(jié) 泰普生物科學（中國）有限公司 92
一、企業(yè)發(fā)展基本情況 92
二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析 93
三、企業(yè)經(jīng)營情況分析 94
四、企業(yè)研發(fā)實力分析 94
五、企業(yè)營銷網(wǎng)絡(luò)分析 95
第六節(jié) 上海百傲科技股份有限公司 96
一、企業(yè)發(fā)展基本情況 96
二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析 97
三、企業(yè)經(jīng)營狀況分析 99
四、企業(yè)商業(yè)模式分析 99
五、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析 99
六、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略分析 100
第七節(jié) 博奧生物有限公司 101
一、企業(yè)發(fā)展基本情況 101
二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析 101
三、企業(yè)經(jīng)營情況分析 103
四、企業(yè)研發(fā)實力分析 104
五、企業(yè)營銷網(wǎng)絡(luò)分析 104
第八節(jié) 港龍生物技術(shù)(深圳)有限公司 105
一、企業(yè)發(fā)展基本情況 105
二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析 106
三、企業(yè)研發(fā)實力分析 106
四、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析 107
第七章 2018-2022年中國分子（核酸）診斷行業(yè)發(fā)展趨勢與前景分析 108
第一節(jié) 2018-2022年中國分子（核酸）診斷行業(yè)投資前景分析 108
一、中國分子診斷商業(yè)環(huán)境需求推動因素 108
二、中國分子（核酸）診斷行業(yè)發(fā)展前景 109
三、影響行業(yè)發(fā)展的有利因素與不利因素 110
（一）行業(yè)發(fā)展有利因素分析 110
（二）行業(yè)發(fā)展不利因素分析 111
四、中國分子（核酸）診斷技術(shù)發(fā)展趨勢 112
五、中國分子（核酸）診斷市場進入壁壘 113
第二節(jié) 2018-2022年中國分子（核酸）診斷行業(yè)投資風險分析 115
一、產(chǎn)業(yè)政策風險 115
二、質(zhì)量控制風險 116
三、新產(chǎn)品研發(fā)和注冊風險 116
四、市場競爭加劇的風險 116
五、人力資源風險 116
第三節(jié) 2018-2022年中國分子（核酸）診斷行業(yè)投資策略及建議 117
第八章 中國分子（核酸）診斷企業(yè)投資戰(zhàn)略與客戶策略分析 120
第一節(jié) 中國分子（核酸）診斷企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃背景意義 120
一、企業(yè)轉(zhuǎn)型升級的需要 120
二、企業(yè)做大做強的需要 120
三、企業(yè)可持續(xù)發(fā)展需要 120
第二節(jié) 中國分子（核酸）診斷企業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃制定依據(jù) 121
一、國家產(chǎn)業(yè)政策 121
二、行業(yè)發(fā)展規(guī)律 121
三、企業(yè)資源與能力 121
四、可預期的戰(zhàn)略定位 121
第三節(jié) 中國分子（核酸）診斷企業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃策略分析 121
一、戰(zhàn)略綜合規(guī)劃 121
二、技術(shù)開發(fā)戰(zhàn)略 122
三、區(qū)域戰(zhàn)略規(guī)劃 122
四、產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃 123
五、營銷品牌戰(zhàn)略 123
六、競爭戰(zhàn)略規(guī)劃 124
第四節(jié) 中國分子（核酸）診斷企業(yè)重點客戶戰(zhàn)略實施 126
一、重點客戶戰(zhàn)略的必要性 126
二、重點客戶的鑒別與確定 128
三、重點客戶的開發(fā)與培育 129
四、重點客戶市場營銷策略 133
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