醫(yī)藥檢測（習(xí)慣上稱為藥品檢驗）是運用化學(xué)的、物理學(xué)的、生物學(xué)的以及微生物學(xué)的方法和技術(shù)來研究化學(xué)結(jié)構(gòu)已經(jīng)明確的合成藥物或天然藥物及其制劑質(zhì)量。近年來，我國藥品檢驗事業(yè)得到全面快速發(fā)展，在藥品監(jiān)管工作中技術(shù)支撐的作用日益突出。
目前，我國藥品檢驗檢測能力已獲得了顯著提高。全國絕大多數(shù)的省級藥檢機構(gòu)能夠?qū)λ幤愤M行全項檢驗，中國藥品生物制品檢定所能夠提供98%以上《中國藥典》收載品種所涉及的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。，我國醫(yī)藥檢測市場規(guī)模為110億元，同比增長14.6%；，我國醫(yī)藥檢測市場規(guī)模為127億元，同比增長15.5%。醫(yī)藥檢測行業(yè)的發(fā)展有利于我國醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)更好更多地占領(lǐng)國際市場，對于我國醫(yī)藥企業(yè)走出國門，加速我國制藥行業(yè)國際化進程，有著積極意義。
隨著我國經(jīng)濟的持續(xù)發(fā)展，人們對自身健康的重視程度不斷提高，對相關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)品的需求逐步擴大。國家加快推進醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)改革發(fā)展，將繼續(xù)擴大基本醫(yī)療保障覆蓋面。一系列政策措施和配套制度的陸續(xù)實施，將進一步加速民眾醫(yī)療保健需求的釋放。醫(yī)藥檢測作為醫(yī)藥市場的必要的配套技術(shù)服務(wù)，總體上，我國醫(yī)藥檢測服務(wù)行業(yè)面臨有利的國內(nèi)環(huán)境，市場需求快速增長，國家對醫(yī)藥工業(yè)的扶持力度加大，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系和管理規(guī)范不斷健全，社會資本比較充裕，都有利于醫(yī)藥檢測服務(wù)行業(yè)的較快發(fā)展。醫(yī)藥檢測服務(wù)市場前景廣闊。
第一章 醫(yī)藥檢測服務(wù)行業(yè)發(fā)展概述 9
第一節(jié) 醫(yī)藥檢測服務(wù)行業(yè)概況 9
一、醫(yī)藥檢測行業(yè)定義 9
二、醫(yī)藥檢測主要內(nèi)容 9
三、醫(yī)藥檢測行業(yè)分類 9
（一）藥品檢驗所 9
（二）藥品企業(yè)檢測 9
（三）口岸藥品檢驗所 9
第二節(jié) 醫(yī)藥制造市場發(fā)展分析 10
一、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展成就 10
二、醫(yī)藥制造行業(yè)概況 11
三、醫(yī)藥行業(yè)運行現(xiàn)狀 13
四、醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展前景 14
第三節(jié) 醫(yī)藥制造行業(yè)運行狀況 16
一、醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模分析 16
二、醫(yī)藥資產(chǎn)規(guī)模分析 17
三、醫(yī)藥收入規(guī)模分析 17
四、醫(yī)藥利潤總額分析 18
第四節(jié) 醫(yī)藥制造行業(yè)經(jīng)營效益 19
一、醫(yī)藥行業(yè)償債能力 19
二、醫(yī)藥行業(yè)盈利能力 20
三、醫(yī)藥行業(yè)運營能力 21
第二章 醫(yī)藥檢測服務(wù)行業(yè)發(fā)展環(huán)境分析 22
第一節(jié) 醫(yī)藥檢測服務(wù)行業(yè)政策環(huán)境 22
一、行業(yè)主管部門及管理體制 22
二、行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及法規(guī)分析 22
三、行業(yè)相關(guān)政策及規(guī)劃分析 23
四、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 26
五、醫(yī)藥企業(yè)GMP認(rèn)證進度 30
（一）無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)分析 30
（二）非無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)分析 54
第二節(jié) 醫(yī)藥檢測服務(wù)行業(yè)經(jīng)濟環(huán)境 80
一、中國GDP增長情況 80
二、城鄉(xiāng)居民收入分析 81
三、居民醫(yī)療保健支出 82
四、中國城鎮(zhèn)化率分析 84
第三節(jié) 醫(yī)藥檢測服務(wù)行業(yè)社會環(huán)境 85
一、人口規(guī)模及結(jié)構(gòu)分析 85
二、人口老齡化進程分析 86
三、全民醫(yī)保推進醫(yī)藥市場 88
四、藥品質(zhì)量安全形勢分析 89
第四節(jié) 醫(yī)藥檢測服務(wù)行業(yè)技術(shù)環(huán)境 91
一、醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新成果分析 91
二、醫(yī)藥檢測質(zhì)量控制分析 92
（一）醫(yī)藥檢驗前質(zhì)量控制 92
（二）醫(yī)藥檢驗中質(zhì)量控制 93
（三）醫(yī)藥檢驗后質(zhì)量控制 94
三、醫(yī)藥檢測光譜技術(shù)分析 95
四、醫(yī)藥檢測質(zhì)譜技術(shù)分析 95
五、高效液相色譜技術(shù)分析 96
（一）在醫(yī)藥檢測上的應(yīng)用 96
（二）在醫(yī)藥檢測上的進展 98
六、醫(yī)藥檢測技術(shù)趨勢分析 98
第三章 醫(yī)藥檢測服務(wù)行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析 100
第一節(jié) 檢測服務(wù)市場發(fā)展分析 100
一、全球檢測產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r 100
二、全球檢測行業(yè)市場規(guī)模 100
三、中國檢測服務(wù)發(fā)展?fàn)顩r 100
四、中國檢驗服務(wù)市場規(guī)模 101
五、檢測行業(yè)市場發(fā)展特征 101
六、檢測業(yè)市場發(fā)展驅(qū)動力 103
第二節(jié) 醫(yī)藥檢測服務(wù)市場分析 104
一、醫(yī)藥檢測監(jiān)管機構(gòu)規(guī)模 104
二、醫(yī)藥檢測服務(wù)市場規(guī)模 104
三、醫(yī)藥檢測市場存在問題 105
四、醫(yī)藥檢測市場解決對策 106
第三節(jié) 醫(yī)藥檢測服務(wù)信息化建設(shè) 106
一、醫(yī)藥檢測服務(wù)信息化意義 106
二、醫(yī)藥檢測服務(wù)信息化內(nèi)容 107
三、醫(yī)藥檢測服務(wù)信息化現(xiàn)狀 108
四、醫(yī)藥檢測服務(wù)信息化目標(biāo) 109
第四節(jié) 醫(yī)藥檢測服務(wù)行業(yè)SWOT 110
一、醫(yī)藥檢測服務(wù)行業(yè)發(fā)展優(yōu)勢 110
二、醫(yī)藥檢測服務(wù)行業(yè)發(fā)展劣勢 111
三、醫(yī)藥檢測服務(wù)行業(yè)發(fā)展機遇 111
四、醫(yī)藥檢測服務(wù)行業(yè)發(fā)展威脅 112
第五節(jié) 醫(yī)藥檢測服務(wù)市場競爭格局 112
一、醫(yī)藥檢測服務(wù)市場競爭現(xiàn)狀 112
二、中外醫(yī)藥檢測服務(wù)競爭對比 112
三、醫(yī)藥檢測服務(wù)市場區(qū)域競爭 113
第四章醫(yī)藥檢測服務(wù)細(xì)分市場檢測需求分析 114
第一節(jié) 化學(xué)原料藥檢測市場需求 114
一、化學(xué)原料藥行業(yè)現(xiàn)狀 114
二、化學(xué)原料藥生產(chǎn)情況 115
三、化學(xué)原料藥市場規(guī)模 115
四、化學(xué)原料藥檢測需求 116
第二節(jié) 化學(xué)藥品制劑檢測市場需求 117
一、化學(xué)藥品制劑行業(yè)現(xiàn)狀 117
二、化學(xué)藥品制劑生產(chǎn)企業(yè) 118
三、化學(xué)藥品制劑市場規(guī)模 118
四、化學(xué)藥品制劑檢測需求 119
第三節(jié) 中藥飲片檢測市場需求 120
一、中藥飲片行業(yè)現(xiàn)狀 120
二、中藥飲片企業(yè)規(guī)模 121
三、中藥飲片市場規(guī)模 121
四、中藥飲片檢測需求 122
第四節(jié) 中成藥檢測市場需求 123
一、中成藥行業(yè)現(xiàn)狀 123
二、中成藥生產(chǎn)狀況 124
三、中成藥市場規(guī)模 124
四、中成藥檢測需求 125
第五節(jié) 生物醫(yī)藥檢測市場需求 126
一、生物醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀 126
二、生物醫(yī)藥市場規(guī)模 127
三、生物醫(yī)藥區(qū)域市場 128
四、生物醫(yī)藥檢測需求 135
第六節(jié) 醫(yī)藥包裝檢測市場需求 136
一、醫(yī)藥包裝材料分類 136
二、包裝材料影響分析 137
三、醫(yī)藥包裝材料趨勢 138
四、包裝材料檢測需求 138
第五章 醫(yī)藥檢測服務(wù)行業(yè)主要設(shè)備分析 140
第一節(jié) 醫(yī)藥檢測儀器特性比較 140
第二節(jié) 質(zhì)譜儀 140
一、質(zhì)譜儀產(chǎn)品分類 140
二、質(zhì)譜儀生產(chǎn)情況 141
三、質(zhì)譜儀應(yīng)用狀況 142
四、醫(yī)藥檢測的應(yīng)用 142
第三節(jié) 色譜儀 142
一、色譜儀產(chǎn)品分類 142
二、色譜儀生產(chǎn)情況 143
三、色譜儀應(yīng)用狀況 143
四、醫(yī)藥檢測的應(yīng)用 144
第四節(jié) 光譜儀 144
一、光譜儀產(chǎn)品分類 144
二、光譜儀生產(chǎn)情況 145
三、光譜儀應(yīng)用狀況 145
四、醫(yī)藥檢測的應(yīng)用 146
第五節(jié) 藥品檢測車 146
一、藥品檢測車主要作用 146
二、藥品檢測車運作模式 147
三、藥品檢測車技術(shù)支持 149
四、藥品檢測車應(yīng)用狀況 149
第六章 醫(yī)藥檢測服務(wù)重點企業(yè)競爭力分析 151
第一節(jié) 深圳華測檢測技術(shù)股份有限公司 151
一、企業(yè)基本發(fā)展情況 151
二、企業(yè)主要檢測產(chǎn)品 151
三、企業(yè)經(jīng)營情況分析 152
四、企業(yè)未來發(fā)展規(guī)劃 153
五、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析 154
第二節(jié) 聚光科技（杭州）股份有限公司 155
一、企業(yè)基本發(fā)展情況 155
二、企業(yè)主要檢測產(chǎn)品 156
三、企業(yè)經(jīng)營情況分析 156
四、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析 158
第三節(jié) 中國食品藥品檢定研究院 159
一、企業(yè)基本發(fā)展情況 159
二、企業(yè)主要檢測設(shè)備 160
三、企業(yè)經(jīng)營情況分析 160
四、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析 160
第四節(jié) 北京市藥品檢驗所 161
一、企業(yè)基本發(fā)展情況 161
二、企業(yè)主要檢測設(shè)備 161
三、企業(yè)組織架構(gòu)分析 161
四、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析 162
第五節(jié) 上海市食品藥品檢驗所 162
一、企業(yè)基本發(fā)展情況 162
二、企業(yè)主要檢測設(shè)備 162
三、企業(yè)主要檢測產(chǎn)品 163
四、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析 163
第六節(jié) 天津市藥品檢驗所 164
一、企業(yè)基本發(fā)展情況 164
二、企業(yè)主要檢測設(shè)備 164
三、企業(yè)組織架構(gòu)分析 165
四、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析 165
第七節(jié) 重慶市食品藥品檢驗所 166
一、企業(yè)基本發(fā)展情況 166
二、企業(yè)主要檢測設(shè)備 166
三、企業(yè)組織架構(gòu)分析 166
四、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析 166
第八節(jié) 吉林省食品藥品檢驗所 167
一、企業(yè)基本發(fā)展情況 167
二、企業(yè)主要檢測設(shè)備 167
三、企業(yè)組織架構(gòu)分析 167
四、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析 168
第九節(jié) 廣東省食品藥品檢驗所 168
一、企業(yè)基本發(fā)展情況 168
二、企業(yè)主要檢測設(shè)備 169
三、企業(yè)組織架構(gòu)分析 169
四、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析 169
第十節(jié) 浙江省食品藥品檢驗研究院 170
一、企業(yè)基本發(fā)展情況 170
二、企業(yè)主要檢測設(shè)備 171
三、企業(yè)組織架構(gòu)分析 172
四、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析 173
第十一節(jié) 成都市食品藥品檢驗中心 174
一、企業(yè)基本發(fā)展情況 174
二、企業(yè)主要檢測設(shè)備 176
三、企業(yè)組織架構(gòu)分析 176
四、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析 176
第十二節(jié) 武漢市食品藥品檢驗所 177
一、企業(yè)基本發(fā)展情況 177
二、企業(yè)主要檢測設(shè)備 177
三、企業(yè)機構(gòu)情況分析 177
四、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析 178
第七章 醫(yī)藥檢測服務(wù)行業(yè)前景及投資分析 179
第一節(jié) 醫(yī)藥檢測服務(wù)行業(yè)前景及趨勢 179
一、檢測服務(wù)行業(yè)發(fā)展前景分析 179
二、檢測服務(wù)行業(yè)發(fā)展趨勢分析 179
三、醫(yī)藥檢測服務(wù)行業(yè)發(fā)展前景 180
四、醫(yī)藥檢測服務(wù)行業(yè)發(fā)展趨勢 180
第二節(jié) 醫(yī)藥檢測服務(wù)行業(yè)市場預(yù)測 181
一、檢測服務(wù)行業(yè)市場規(guī)模預(yù)測 181
二、醫(yī)藥檢測服務(wù)市場規(guī)模預(yù)測 181
三、醫(yī)藥檢測服務(wù)盈利水平預(yù)測 182
第三節(jié) 醫(yī)藥檢測服務(wù)行業(yè)投資壁壘分析 182
一、資質(zhì)認(rèn)證的壁壘 182
二、技術(shù)及人才壁壘 182
三、資金及業(yè)務(wù)壁壘 182
第四節(jié) 醫(yī)藥檢測服務(wù)行業(yè)市場投資風(fēng)險 183
一、產(chǎn)業(yè)政策風(fēng)險 183
二、市場競爭風(fēng)險 183
三、技術(shù)研發(fā)風(fēng)險 183
四、人力資源風(fēng)險 183
第五節(jié) 醫(yī)藥檢測服務(wù)行業(yè)投資機會及建議 184
一、行業(yè)投資狀況 184
二、行業(yè)投資機會 185
三、行業(yè)投資建議 185
圖表目錄
圖表 1 中國口岸藥品檢驗所名單列表 10
圖表 2 中國醫(yī)藥制造行業(yè)經(jīng)濟指標(biāo)統(tǒng)計 12
圖表 3 中國醫(yī)藥制造企業(yè)數(shù)量增長趨勢圖 16
圖表 4 中國醫(yī)藥制造行業(yè)資產(chǎn)總額統(tǒng)計 17
圖表 5 中國醫(yī)藥制造行業(yè)資產(chǎn)增長趨勢圖 17
圖表 6 中國醫(yī)藥制造行業(yè)銷售收入統(tǒng)計 18
圖表 7 中國醫(yī)藥制造行業(yè)銷售收入增長趨勢圖 18
圖表 8 中國醫(yī)藥制造行業(yè)利潤總額統(tǒng)計 19
圖表 9 中國醫(yī)藥制造行業(yè)利潤增長趨勢圖 19
圖表 10 中國醫(yī)藥制造行業(yè)資產(chǎn)負(fù)債率情況 20
圖表 11 中國醫(yī)藥制造行業(yè)毛利率情況 20
圖表 12 中國醫(yī)藥制造行業(yè)銷售利潤率情況 21
圖表 13 醫(yī)藥制造企業(yè)行業(yè)總資產(chǎn)周轉(zhuǎn)率情況 21
圖表 14 中國醫(yī)藥檢測相關(guān)政策列表 25
圖表 15 中國各省無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)通過新修訂GMP總體情況表 31
圖表 16 中國各省無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)通過新修訂GMP詳細(xì)情況表 32
圖表 17 中國各省非無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)通過新修訂GMP總體情況表 54
圖表 18 中國各省非無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)通過新修訂GMP詳細(xì)情況表 55
圖表 19 中國國內(nèi)生產(chǎn)總值及增長變化趨勢圖 81
圖表 20 國內(nèi)生產(chǎn)總值構(gòu)成及增長速度統(tǒng)計 81
圖表 21 城鎮(zhèn)居民人均可支配收入及增長趨勢圖 82
圖表 22 中國城鎮(zhèn)居民人均醫(yī)療保健支出趨勢圖 83
圖表 23 中國農(nóng)村居民人均醫(yī)療保健支出趨勢圖 83
圖表 24 中國城鎮(zhèn)和農(nóng)村居民醫(yī)療保健支出占消費性支出比重 84
圖表 25 中國城鎮(zhèn)化率變化趨勢圖 84
圖表 12 中國人口總量增長趨勢圖 85
圖表 13 中國人口數(shù)量及其構(gòu)成情況統(tǒng)計 86
圖表 28 中國老年人口數(shù)量情況 87
圖表 29 城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險參保人數(shù)增長情況 89
圖表 30 全球檢測市場規(guī)模增長趨勢圖 100
圖表 31 中國檢測行業(yè)市場規(guī)模增長趨勢圖 101
圖表 32 中國進出口總額增長趨勢圖 104
圖表 33 中國醫(yī)藥檢測市場規(guī)模增長趨勢圖 105
圖表 34 中國化學(xué)藥品原料藥行業(yè)經(jīng)濟指標(biāo)統(tǒng)計 114
圖表 35 中國化學(xué)原料藥產(chǎn)量情況統(tǒng)計 115
圖表 36 中國化學(xué)藥品原料藥行業(yè)銷售收入統(tǒng)計 116
圖表 37 中國化學(xué)藥品原料藥行業(yè)銷售收入增長趨勢圖 116
圖表 38 中國化學(xué)藥品制劑行業(yè)經(jīng)濟指標(biāo)統(tǒng)計 117
圖表 39 中國化學(xué)藥品制劑企業(yè)數(shù)量增長趨勢圖 118
圖表 40 中國化學(xué)藥品制劑行業(yè)銷售收入統(tǒng)計 119
圖表 41 中國化學(xué)藥品制劑行業(yè)銷售收入增長趨勢圖 119
圖表 42 中國中藥飲片加工行業(yè)經(jīng)濟指標(biāo)統(tǒng)計 120
圖表 43 中國中藥飲片加工企業(yè)數(shù)量增長趨勢圖 121
圖表 44 中國中藥飲片加工行業(yè)銷售收入統(tǒng)計 122
圖表 45 中國中藥飲片加工行業(yè)銷售收入增長趨勢圖 122
圖表 46 中國中成藥行業(yè)經(jīng)濟指標(biāo)統(tǒng)計 123
圖表 47 中國中成藥產(chǎn)量情況統(tǒng)計 124
圖表 48 中國中成藥行業(yè)銷售收入統(tǒng)計 125
圖表 49 中國中成藥行業(yè)銷售收入增長趨勢圖 125
圖表 50 中國生物藥品行業(yè)經(jīng)濟指標(biāo)統(tǒng)計 126
圖表 51 中國生物藥品行業(yè)銷售收入統(tǒng)計 127
圖表 52 中國生物藥品行業(yè)銷售收入增長趨勢圖 128
圖表 53 國家級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地布局 129
圖表 54 北京國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地布局示意 130
圖表 55 上海國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地布局示意 131
圖表 56 泰州國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地布局示意 132
圖表 57 武漢國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地布局示意 133
圖表 58 深圳國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地布局示意 134
圖表 59 長春國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地布局示意 135
圖表 60 檢測儀器分類情況 140
圖表 61 深圳華測檢測技術(shù)股份有限公司分產(chǎn)品情況表 152
圖表 62 深圳華測檢測技術(shù)股份有限公司業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)情況 152
圖表 63 深圳華測檢測技術(shù)股份有限公司分地區(qū)情況表 152
圖表 64 深圳華測檢測技術(shù)股份有限公司收入與利潤統(tǒng)計 153
圖表 65 深圳華測檢測技術(shù)股份有限公司資產(chǎn)與負(fù)債統(tǒng)計 153
圖表 66 聚光科技（杭州）有限公司分產(chǎn)品情況表 157
圖表 67 聚光科技（杭州）有限公司業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)情況 157
圖表 68 聚光科技（杭州）有限公司分地區(qū)情況表 157
圖表 69 聚光科技（杭州）有限公司收入與利潤統(tǒng)計 158
圖表 70 聚光科技（杭州）有限公司資產(chǎn)與負(fù)債統(tǒng)計 158
圖表 71 浙江省食品藥品檢驗研究院檢測設(shè)備列表 171
圖表 72 浙江省食品藥品檢驗研究院組織架構(gòu)圖 173
圖表 73 成都市食品藥品檢測中心主要業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu) 175
圖表 74 中國檢測行業(yè)市場規(guī)模預(yù)測趨勢圖 181
圖表 75 中國醫(yī)藥檢測服務(wù)行業(yè)市場規(guī)模預(yù)測趨勢圖 181
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