一、體外診斷概述 11
（一）臨床診斷及其分類 11
（二）體外診斷定義及分類 11
二、分子診斷概述 12
（一）分子診斷的定義 12
（二）分子診斷的分類 12
（三）分子診斷適用范圍 13

一、世界分子診斷行業(yè)發(fā)展歷程 13
二、中國分子診斷行業(yè)發(fā)展歷程 15

一、生命周期特征 16
二、周期性特征 17
三、區(qū)域性特征 17
四、季節(jié)性特征 17

一、中國GDP增長情況分析 18
二、工業(yè)經(jīng)濟發(fā)展形勢分析 19
三、社會固定資產(chǎn)投資分析 21
四、全社會消費品零售總額 22
五、城鄉(xiāng)居民收入增長分析 23
六、居民消費價格變化分析 24
七、居民醫(yī)療保健消費支出 25

一、行業(yè)主管部門和監(jiān)管體制 26
二、行業(yè)相關(guān)政策分析 27
三、行業(yè)發(fā)展相關(guān)規(guī)劃 29
（一）《國家“十二五”科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》 29
（二）《國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要(-2020)》 29
（三）《國家重大科技基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)中長期規(guī)劃（—2030年）》 29
（四）《“十二五”生物技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》 31
（五）《中國婦女發(fā)展綱要（—2020年）》 31
四、進出口政策影響分析 32

一、行業(yè)技術(shù)發(fā)展概況 32
二、行業(yè)技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀 33
（一）基于分子雜交的分子診斷技術(shù) 33
（二）核酸序列測定 36
（三）基于分子構(gòu)象的分子診斷技術(shù) 38

一、分子（核酸）診斷產(chǎn)品主要供應(yīng)商 42
二、分子（核酸）診斷市場競爭格局 43

一、中國分子（核酸）診斷需求規(guī)模 44
二、中國分子（核酸）診斷需求預(yù)測 44

一、診斷酶 48
（一）產(chǎn)品概述 48
（二）供需狀況 48
二、精細化學(xué)品 49
（一）產(chǎn)品概述 49
（二）供需狀況 49

一、三級甲等醫(yī)院 50
（一）三級甲等醫(yī)院發(fā)展規(guī)模 50
（二）三級醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)情況 50
二、獨立醫(yī)學(xué)實驗室 51
（一）獨立醫(yī)學(xué)實驗室發(fā)展概況 51
（二）獨立醫(yī)學(xué)實驗室現(xiàn)實意義 51

一、中國分子診斷產(chǎn)品進口分析 53
（一）中國分子診斷產(chǎn)品進口數(shù)量情況 53
（二）中國分子診斷產(chǎn)品進口金額情況 53
（三）中國分子診斷產(chǎn)品進口來源分析 54
（四）中國分子診斷產(chǎn)品進口均價分析 55
二、中國分子診斷產(chǎn)品出口分析 55
（一）中國分子診斷產(chǎn)品出口數(shù)量情況 55
（二）中國分子診斷產(chǎn)品出口金額情況 56
（三）中國分子診斷產(chǎn)品出口流向分析 56
（四）中國分子診斷產(chǎn)品出口均價分析 57

一、中國其他分子診斷產(chǎn)品進口分析 58
（一）中國其他分子診斷產(chǎn)品進口數(shù)量情況 58
（二）中國其他分子診斷產(chǎn)品進口金額情況 58
（三）中國其他分子診斷產(chǎn)品進口來源分析 59
（四）中國其他分子診斷產(chǎn)品進口均價分析 60
二、中國其他分子診斷產(chǎn)品出口分析 60
（一）中國其他分子診斷產(chǎn)品出口數(shù)量情況 60
（二）中國其他分子診斷產(chǎn)品出口金額情況 61
（三）中國其他分子診斷產(chǎn)品出口流向分析 61
（四）中國其他分子診斷產(chǎn)品出口均價分析 62

一、企業(yè)發(fā)展基本情況 64
二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析 64
三、企業(yè)經(jīng)營狀況分析 73
四、企業(yè)研發(fā)實力分析 76
五、企業(yè)營銷網(wǎng)絡(luò)分析 77
六、企業(yè)經(jīng)營計劃分析 77

一、企業(yè)發(fā)展基本情況 79
二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析 79
三、企業(yè)經(jīng)營狀況分析 81
四、企業(yè)研發(fā)實力分析 83
五、企業(yè)營銷網(wǎng)絡(luò)分析 84
六、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略分析 85

一、企業(yè)發(fā)展基本情況 86
二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析 86
三、企業(yè)主要經(jīng)濟指標 87
四、企業(yè)經(jīng)營效益分析 87
五、企業(yè)銷售網(wǎng)絡(luò)分析 88
六、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析 88

一、企業(yè)發(fā)展基本情況 89
二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析 89
三、企業(yè)主要經(jīng)濟指標 90
四、企業(yè)經(jīng)營效益分析 91
五、企業(yè)研發(fā)實力分析 91
六、企業(yè)營銷網(wǎng)絡(luò)分析 92

一、企業(yè)發(fā)展基本情況 92
二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析 93
三、企業(yè)主要經(jīng)濟指標 93
四、企業(yè)經(jīng)營效益分析 94
五、企業(yè)研發(fā)實力分析 94
六、企業(yè)營銷網(wǎng)絡(luò)分析 95

一、企業(yè)發(fā)展基本情況 96
二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析 97
三、企業(yè)經(jīng)營狀況分析 99
四、企業(yè)研發(fā)實力分析 100
五、企業(yè)客戶資源情況 100
六、企業(yè)未來經(jīng)營計劃 101

一、企業(yè)發(fā)展基本情況 102
二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析 102
三、企業(yè)主要經(jīng)濟指標 104
四、企業(yè)經(jīng)營效益分析 104
五、企業(yè)研發(fā)實力分析 104
六、企業(yè)營銷網(wǎng)絡(luò)分析 105

一、企業(yè)發(fā)展基本情況 106
二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析 106
三、企業(yè)研發(fā)實力分析 107
四、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析 107

一、中國分子診斷商業(yè)環(huán)境需求推動因素 108
二、中國分子（核酸）診斷行業(yè)發(fā)展前景 108
三、影響行業(yè)發(fā)展的有利因素與不利因素 109
（一）行業(yè)發(fā)展有利因素分析 109
（二）行業(yè)發(fā)展不利因素分析 111
四、中國分子（核酸）診斷技術(shù)發(fā)展趨勢 112
五、中國分子（核酸）診斷市場進入壁壘 112

一、產(chǎn)業(yè)政策分析 115
二、質(zhì)量控制風險 115
三、新產(chǎn)品研發(fā)和注冊風險 116
四、市場競爭加劇的風險 116
五、人力資源風險 116

一、企業(yè)轉(zhuǎn)型升級的需要 120
二、企業(yè)強做大做的需要 120
三、企業(yè)可持續(xù)發(fā)展需要 120

一、國家產(chǎn)業(yè)政策 121
二、行業(yè)發(fā)展規(guī)律 121
三、企業(yè)資源與能力 121
四、可預(yù)期的戰(zhàn)略定位 121

一、戰(zhàn)略綜合規(guī)劃 121
二、技術(shù)開發(fā)戰(zhàn)略 122
三、區(qū)域戰(zhàn)略規(guī)劃 122
四、產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃 123
五、營銷品牌戰(zhàn)略 123
六、競爭戰(zhàn)略規(guī)劃 124

一、重點客戶戰(zhàn)略的必要性 126
二、重點客戶的鑒別與確定 128
三、重點客戶的開發(fā)與培育 129
四、重點客戶市場營銷策略 133

圖表 1 體外診斷分類結(jié)構(gòu)示意圖 11
圖表 2 分子診斷分類示意圖 12
圖表 3 中國分子診斷行業(yè)生命周期示意圖 16
圖表 4 中國國內(nèi)生產(chǎn)總值及增長變化趨勢圖 18
圖表 5 國內(nèi)生產(chǎn)總值構(gòu)成及增長速度統(tǒng)計 18
圖表 6 中國規(guī)模以上工業(yè)增加值及增長速度趨勢圖 19
圖表 7 中國規(guī)模以上工業(yè)增加值及增長速度趨勢圖 20
圖表 8 中國全社會固定資產(chǎn)投資增長趨勢圖 21
圖表 9 中國社會消費品零售總額及增長速度趨勢圖 22
圖表 10 城鎮(zhèn)居民人均可支配收入及增長趨勢圖 23
圖表 11 中國居民消費價格月度變化趨勢圖 24
圖表 12 中國城鄉(xiāng)居民醫(yī)療保健支出統(tǒng)計 24
圖表 13 中國分子（核酸）診斷行業(yè)相關(guān)政策情況 26
圖表 14 中國分子（核酸）診斷產(chǎn)品稅則 31
圖表 15 分子診斷常規(guī)技術(shù)情況 31
圖表 16 中國分子診斷市場主要供應(yīng)商 41
圖表 17 中國分子（核酸）診斷市場規(guī)模增長趨勢圖 43
圖表 18 中國分子（核酸）診斷市場規(guī)模預(yù)測趨勢圖 44
圖表 19 中國主要分子診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品報價情況 44
圖表 20 中國主要分子診斷儀器生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品報價情況 45
圖表 21 中國分子（核酸）診斷行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)示意圖 46
圖表 22 診斷酶生產(chǎn)工藝流程示意圖 47
圖表 23 國內(nèi)部分診斷酶供應(yīng)商情況統(tǒng)計 47
圖表 24 國內(nèi)部分醫(yī)療用精細化學(xué)品供應(yīng)商情況統(tǒng)計 48
圖表 25 中國三級甲等醫(yī)院數(shù)量統(tǒng)計 49
圖表 26 中國三級醫(yī)院醫(yī)療設(shè)施及工作量情況統(tǒng)計 49
圖表 27 中國分子（核酸）診斷產(chǎn)品進出口代碼情況 52
圖表 28 附于襯背上的診斷或?qū)嶒炗迷噭┘芭渲圃噭┻M口數(shù)量 52
圖表 29 附于襯背上的診斷或?qū)嶒炗迷噭┘芭渲圃噭┻M口金額 53
圖表 30 附于襯背上的診斷或?qū)嶒炗迷噭┘芭渲圃噭┻M口來源地情況 53
圖表 31 附于襯背上的診斷或?qū)嶒炗迷噭┘芭渲圃噭┻M口來源地結(jié)構(gòu) 54
圖表 32 附于襯背上的診斷或?qū)嶒炗迷噭┘芭渲圃噭┻M口均價 54
圖表 33 附于襯背上的診斷或?qū)嶒炗迷噭┘芭渲圃噭┏隹跀?shù)量 55
圖表 34 附于襯背上的診斷或?qū)嶒炗迷噭┘芭渲圃噭┏隹诮痤~ 55
圖表 35 附于襯背上的診斷或?qū)嶒炗迷噭┘芭渲圃噭┏隹诹飨蚯闆r 56
圖表 36 中國附于襯背上的診斷或?qū)嶒炗迷噭┘芭渲圃噭┏隹诹飨蚪Y(jié)構(gòu) 56
圖表 37 中國附于襯背上的診斷或?qū)嶒炗迷噭┘芭渲圃噭┏隹诰鶅r 57
圖表 38 其他診斷/實驗用試劑及配制試劑、檢定參照物進口數(shù)量 57
圖表 39 其他診斷/實驗用試劑及配制試劑、檢定參照物進口金額 58
圖表 40 其他診斷/實驗用試劑及配制試劑、檢定參照物進口來源地情況 58
圖表 41 其他診斷/實驗用試劑及配制試劑、檢定參照物進口來源地結(jié)構(gòu) 59
圖表 42 其他診斷/實驗用試劑及配制試劑、檢定參照物進口均價 59
圖表 43 其他診斷/實驗用試劑及配制試劑、檢定參照物出口數(shù)量 60
圖表 44 其他診斷/實驗用試劑及配制試劑、檢定參照物出口金額 60
圖表 45 其他診斷/實驗用試劑及配制試劑、檢定參照物出口流向情況 61
圖表 46 其他診斷/實驗用試劑及配制試劑、檢定參照物出口流向結(jié)構(gòu) 61
圖表 47 其他診斷/實驗用試劑及配制試劑、檢定參照物出口均價 62
圖表 48 中山大學(xué)達安基因股份有限公司臨床熒光定量PCR試劑產(chǎn)品情況統(tǒng)計 63
圖表 49 中山大學(xué)達安基因股份有限公司科研熒光定量PCR試劑產(chǎn)品情況統(tǒng)計 65
圖表 50 中山大學(xué)達安基因股份有限公司公共衛(wèi)生PCR試劑產(chǎn)品情況統(tǒng)計 66
圖表 51 中山大學(xué)達安基因股份有限公司分產(chǎn)品情況表 74
圖表 52 中山大學(xué)達安基因股份有限公司業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)情況 75
圖表 53 中山大學(xué)達安基因股份有限公司收入與利潤統(tǒng)計 75
圖表 54 中山大學(xué)達安基因股份有限公司資產(chǎn)與負債統(tǒng)計 75
圖表 55 中山大學(xué)達安基因股份有限公司研發(fā)支出情況統(tǒng)計 76
圖表 56 中山大學(xué)達安基因股份有限公司分地區(qū)情況表 76
圖表 57 上?？迫A生物工程股份有限公司DNA類分子診斷試劑產(chǎn)品情況 79
圖表 58 上?？迫A生物工程股份有限公司RNA類分子診斷試劑產(chǎn)品情況 79
圖表 59 上?？迫A生物工程股份有限公司核酸血篩產(chǎn)品情況 80
圖表 60 上海科華生物工程股份有限公司分產(chǎn)品情況表 81
圖表 61 上?？迫A生物工程股份有限公司業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)情況 82
圖表 62 上海科華生物工程股份有限公司收入與利潤統(tǒng)計 82
圖表 63 上?？迫A生物工程股份有限公司資產(chǎn)與負債統(tǒng)計 82
圖表 64 上海科華生物工程股份有限公司研發(fā)支出情況 83
圖表 65 上?？迫A生物工程股份有限公司分地區(qū)情況表 83
圖表 66 上海科華生物工程股份有限公司國內(nèi)營銷網(wǎng)絡(luò)示意圖 84
圖表 67 亞能生物技術(shù)（深圳）有限公司試劑產(chǎn)品列表 85
圖表 68 亞能生物技術(shù)（深圳）有限公司資產(chǎn)及負債統(tǒng)計 86
圖表 69 亞能生物技術(shù)（深圳）有限公司收入及利潤情況 86
圖表 70 亞能生物技術(shù)（深圳）有限公司資產(chǎn)負債率情況 86
圖表 71 亞能生物技術(shù)（深圳）有限公司盈利能力指標 86
圖表 72 亞能生物技術(shù)（深圳）有限公司營銷網(wǎng)點示意圖 87
圖表 73 廈門艾德生物醫(yī)藥科技有限公司分子（核酸）診斷產(chǎn)品情況 88
圖表 74 廈門艾德生物醫(yī)藥科技有限公司資產(chǎn)及負債統(tǒng)計 89
圖表 75 廈門艾德生物醫(yī)藥科技有限公司收入及利潤情況 90
圖表 76 廈門艾德生物醫(yī)藥科技有限公司資產(chǎn)負債率情況 90
圖表 77 廈門艾德生物醫(yī)藥科技有限公司盈利能力指標 90
圖表 78 廈門艾德生物醫(yī)藥科技有限公司全球營銷網(wǎng)絡(luò)示意圖 91
圖表 79 泰普生物科學(xué)（中國）有限公司分子（核酸）診斷產(chǎn)品情況統(tǒng)計 92
圖表 80 泰普生物科學(xué)（中國）有限公司資產(chǎn)及負債統(tǒng)計 93
圖表 81 泰普生物科學(xué)（中國）有限公司收入及利潤情況 93
圖表 82 泰普生物科學(xué)（中國）有限公司資產(chǎn)負債率情況 93
圖表 83 泰普生物科學(xué)（中國）有限公司盈利能力指標 93
圖表 84 泰普生物科學(xué)（中國）有限公司國內(nèi)營銷網(wǎng)絡(luò)示意圖 95
圖表 85 上海百傲科技股份有限公司分子（核酸）診斷試劑產(chǎn)品情況 96
圖表 86 上海百傲科技股份有限公司分子（核酸）診斷儀器產(chǎn)品情況 97
圖表 87 上海百傲科技股份有限公司資產(chǎn)與負債統(tǒng)計 98
圖表 88 上海百傲科技股份有限公司經(jīng)營成果變動情況 98
圖表 89 上海百傲科技股份有限公司專利、商標等知識產(chǎn)權(quán)變化情況 99
圖表 90 上海百傲科技股份有限公司前五位客戶交易情況 99
圖表 91 博奧生物有限公司分子（核酸）診斷產(chǎn)品情況 101
圖表 92 晶芯NanoQ微型分光光度計性能指標 101
圖表 93 晶芯RT-Cycler實時熒光定量PCR儀性能指標 102
圖表 94 博奧生物有限公司資產(chǎn)及負債統(tǒng)計 103
圖表 95 博奧生物有限公司收入及利潤情況 103
圖表 96 博奧生物有限公司資產(chǎn)負債率情況 103
圖表 97 博奧生物有限公司盈利能力指標 103
圖表 98 博奧生物集團有限公司國內(nèi)營銷網(wǎng)絡(luò)示意圖 104
圖表 99 港龍生物技術(shù)(深圳)有限公司企業(yè)組織架構(gòu)示意圖 105
圖表 100 分子診斷行業(yè)商業(yè)環(huán)境驅(qū)動因素 107
圖表 101 重點客戶管理與企業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃 125