江西省醫(yī)藥產業(yè)鏈現(xiàn)代化建設行動方案(2023-2026年)(附全文)
發(fā)布時間:2023-08-03 10:16
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中商情報網(wǎng)訊:為提升產業(yè)鏈供應鏈韌性、競爭力和安全水平,推進產業(yè)基礎高級化和產業(yè)鏈現(xiàn)代化,推動全省醫(yī)藥產業(yè)鏈高質量發(fā)展,特制定本行動方案。

一、總體要求

(一)工作思路。

以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,深入貫徹黨的二十大精神,聚焦“作示范、勇爭先”目標要求,把更好滿足人民日益增長的健康需求作為根本目標,大力實施“醫(yī)藥+”發(fā)展戰(zhàn)略,以體制機制創(chuàng)新、全產業(yè)鏈融合發(fā)展為著力點,圍繞關鍵環(huán)節(jié)和重點領域,完善產業(yè)創(chuàng)新平臺,優(yōu)化區(qū)域空間布局,推進醫(yī)藥產業(yè)數(shù)字化、綠色化融合發(fā)展,提升產業(yè)基礎高級化、產業(yè)鏈現(xiàn)代化水平,實現(xiàn)醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展。

(二)主要目標。

到2026年,全省醫(yī)藥產業(yè)鏈營業(yè)收入力爭達到1500億元,建立特色突出、結構優(yōu)化、創(chuàng)新驅動的醫(yī)藥產業(yè)體系,形成以高品質中藥、化學藥、生物藥品、醫(yī)療器械為支撐的產業(yè)發(fā)展格局。

產業(yè)結構更加合理。中藥、化學藥、生物藥品、醫(yī)療器械產業(yè)鏈營業(yè)收入分別達到500億元、550億元、50億元、400億元,培育1家規(guī)模超400億元的工業(yè)企業(yè)、2-3家規(guī)模超100億元的工業(yè)企業(yè)、10-15家規(guī)模超10億元的工業(yè)企業(yè),在工業(yè)經(jīng)濟中的地位穩(wěn)步增強。

創(chuàng)新能力顯著增強。大力推進自主創(chuàng)新和協(xié)同創(chuàng)新,加強共性關鍵技術攻關及科技成果轉化,科技研發(fā)投入占比逐步提升,落地2-3個國家級生命科學基礎研究重大項目,新增7-10個省部級創(chuàng)新平臺。

集聚水平加速提升。統(tǒng)籌優(yōu)化產業(yè)核心發(fā)展區(qū),加速打造產業(yè)中心發(fā)展區(qū),培育提升產業(yè)協(xié)同發(fā)展區(qū),打造營業(yè)收入300億元以上集群1個、100億元以上集群3-4個。中國(南昌)中醫(yī)藥科創(chuàng)城創(chuàng)新資源進一步匯聚,江西樟樹“中國藥都”建設取得新突破。

產業(yè)生態(tài)持續(xù)優(yōu)化。產業(yè)服務平臺加速集聚,審評審批與監(jiān)管科學高效,金融服務精準助力,產醫(yī)融合深度推進,產業(yè)服務水平有效提升,對各類人才吸引力持續(xù)增強,產業(yè)發(fā)展環(huán)境進一步優(yōu)化。

二、主攻方向和發(fā)展路徑

(一)傳承發(fā)展中藥產業(yè)。以提升中藥飲片生產加工技術水平,以及對中藥新藥研發(fā)和傳統(tǒng)名優(yōu)品種二次開發(fā)為重點。傳承創(chuàng)新“樟幫”“建昌幫”傳統(tǒng)中藥飲片炮制技術,利用我省道地、特色中藥材資源,開展中藥經(jīng)典名方、中藥飲片規(guī)范化炮制和中藥配方顆粒、中藥標準提取物研究及其產業(yè)化研究。支持采用現(xiàn)代生物技術、先進制藥工藝和制劑技術,開發(fā)復方、有效部位及有效成分中藥新藥,對江西傳統(tǒng)名優(yōu)中成藥大品種、獨家品種等進行二次開發(fā)。

(二)提升發(fā)展化學藥產業(yè)。推進原料藥綠色發(fā)展,打造中間體—原料藥—制劑的一體化協(xié)同發(fā)展格局。引導支持原料藥綠色生產基地建設,鼓勵企業(yè)開展仿制藥一致性評價,提高現(xiàn)有品種的市場競爭力和臨床認可度,結合開展仿制藥一致性評價和配套的采購使用政策,在保障藥品供應的前提下實現(xiàn)仿制藥生產集中度提高。加強小分子藥物設計篩選、藥效及安全性評價、藥代動力學等關鍵技術攻關,持續(xù)開展創(chuàng)新藥物及新劑型開發(fā)。

(三)突破發(fā)展生物藥品產業(yè)。以血液制品、抗血清制品及抗體藥物等優(yōu)勢品種的迭代研發(fā)為發(fā)展重點。鼓勵龍頭企業(yè)加快對血液制品、抗血清制品與抗體藥物的自主研發(fā)或外延并購。積極引進國內外疫苗企業(yè)及技術領先的科研團隊,重點開發(fā)疫苗、蛋白及核酸藥物等產品。加快建設已有干細胞項目,提前布局生長心血管、生物護膚、軟骨修復、脊髓損傷修復等再生醫(yī)學項目。

(四)創(chuàng)新發(fā)展醫(yī)療器械產業(yè)。以促進產業(yè)由單一化向多元化轉變、由中低端化向高端化轉變?yōu)榘l(fā)展重點,提高產品附加值和競爭力。以輸液注射類、血液凈化設備及耗材為產業(yè)基礎,研發(fā)突破內窺鏡類、介入類、高分子材料等高值耗材。發(fā)展免疫組化分析儀、眼科測量診斷設備、大型醫(yī)學影像設備、智能診斷軟件,加快發(fā)展針對罕見病、惡性腫瘤的新型診斷試劑。搶先布局家用醫(yī)療器械等新興領域,聚焦呼吸機、醫(yī)用制氧機、高頻治療設備等小型家用醫(yī)療器械,發(fā)展智能病床、智能輪椅等新型適老化智能設備。

三、重點任務

(一)加大引優(yōu)培強力度,推動集群集聚發(fā)展。

1.培育壯大企業(yè)實力。促進醫(yī)藥龍頭企業(yè)做大做強,鼓勵企業(yè)通過兼并整合、收購重組等方式突破單一領域或單一產品的市場規(guī)模和空間限制,壯大規(guī)模、豐富品種,成為鏈主企業(yè);持續(xù)跟蹤重點企業(yè)發(fā)展,建立完善中小企業(yè)梯度培育機制,加快培育一批創(chuàng)新型中小企業(yè)、“專精特新”中小企業(yè)、“小巨人”企業(yè)和制造業(yè)單項冠軍企業(yè);鼓勵和引導國內外醫(yī)藥龍頭企業(yè)落戶江西,并相應引進一批配套企業(yè)。

2.推動重大項目建設。堅持“項目為王”理念,加大骨干龍頭企業(yè)引進力度。推動一批重大產業(yè)、重大科技、重大基礎項目開工建設,及時掌握投資較大的洽談項目、在建項目、投產項目進展情況,分類加強協(xié)調指導,對具有技術突破性、全局帶動性和重大引領性作用的項目,依法依規(guī)制定并給予“一事一議”優(yōu)惠政策,力爭項目早竣工、早投產。

3.促進產業(yè)集聚發(fā)展。圍繞“一城一都多園”的產業(yè)布局,加快企業(yè)項目集聚,促進產業(yè)集聚集約發(fā)展。加強統(tǒng)籌規(guī)劃,明晰集群定位,推進進賢醫(yī)療器械、樟樹醫(yī)藥、袁州醫(yī)藥、南昌小藍醫(yī)藥、峽江生物醫(yī)藥、永豐生物醫(yī)藥大健康、贛州章貢生物醫(yī)藥等產業(yè)集群建設,提升醫(yī)藥產業(yè)集群競爭力。促進撫州高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)、撫州東鄉(xiāng)經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)、井岡山經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)等次級產業(yè)集群向重點產業(yè)集群轉化和遞進,著力培育一批具有創(chuàng)新引領效應和市場發(fā)展?jié)摿Φ尼t(yī)藥“新星”產業(yè)群,開展產業(yè)鏈共建、共創(chuàng)、共享,布局一批協(xié)同制造基地。

4.實施數(shù)字賦能升級。運用“5G+云+人工智能”等新一代互聯(lián)網(wǎng)信息技術賦能,激發(fā)企業(yè)智能制造轉型內生動力,積極推進“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥工業(yè)”發(fā)展,構建研發(fā)、生產、管理、流通等產業(yè)鏈上下游環(huán)節(jié)的數(shù)字化應用場景,打造行業(yè)智能制造體系。到2026年,力爭培育5個數(shù)字化車間、10個智能化工廠、20家兩化融合示范企業(yè)、2個數(shù)字化應用場景。

(二)構建產業(yè)創(chuàng)新體系,加強關鍵技術攻關。

1.加快產業(yè)創(chuàng)新載體建設。持續(xù)強化中國(南昌)中醫(yī)藥科創(chuàng)城資源引聚水平,開展國家級創(chuàng)新平臺攻堅行動,進一步提升行業(yè)創(chuàng)新能力。加快推進中國中醫(yī)科學院中醫(yī)藥健康產業(yè)研究所、中藥固體制劑制造技術國家工程研究中心、國家中藥先進制造與現(xiàn)代中藥產業(yè)創(chuàng)新中心等平臺建設,推動經(jīng)典名方現(xiàn)代中藥創(chuàng)制全國重點實驗室、重大慢病創(chuàng)新藥物全國重點實驗室等加快開展研究工作。培育新增國家企業(yè)技術中心、產業(yè)技術創(chuàng)新中心、新型研發(fā)機構等產業(yè)科技創(chuàng)新平臺。

2.加強政產學研用協(xié)同合作。培育引導企業(yè)與省內外科研機構、高等院校、醫(yī)療衛(wèi)生機構等進行產業(yè)鏈創(chuàng)新合作。充分發(fā)揮中醫(yī)藥產業(yè)科技創(chuàng)新聯(lián)合體、醫(yī)療器械產業(yè)科技創(chuàng)新聯(lián)合體等創(chuàng)新聯(lián)合體作用,推進產學研結合和科技成果轉化。充分運用“揭榜掛帥”機制,支持在創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械、關鍵原輔料、新材料等領域開展關鍵核心技術(產品)攻關,解決“卡脖子”技術難題。

3.推進研發(fā)模式創(chuàng)新。實施“雙飛地”發(fā)展模式,鼓勵龍頭企業(yè)利用飛地的科技、人才、信息等關鍵創(chuàng)新資源要素加快新產品研發(fā),夯實醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展基礎。積極吸引生物技術外包服務和生物醫(yī)藥研發(fā)生產外包服務機構等在江西設立分支機構或服務平臺,鼓勵相關企業(yè)與合同研發(fā)組織以項目委托、聯(lián)合研發(fā)等形式開展研發(fā)外包服務。實施上市許可持有人制度,積極承接藥械上市許可持有人在我省開展委托生產及成果轉化。

(三)加強產業(yè)資源匯聚,促進產業(yè)協(xié)同融合。

1.提升現(xiàn)代醫(yī)藥流通服務水平。加快發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥物流,推動藥品流通供應鏈各環(huán)節(jié)數(shù)字化、智能化應用。推動藥品冷鏈物流規(guī)范發(fā)展,探索建設集加工、包裝、倉儲、質量檢驗、追溯管理、物流配送于一體的中藥材倉儲物流基地。到2026年,培育形成3-4家超百億元的數(shù)字化、綜合性藥品流通企業(yè),2-3家超10億元的專業(yè)化、多元化藥品零售連鎖企業(yè)。

2.加強產醫(yī)深度融合。引進國內優(yōu)質醫(yī)療資源,提升我省醫(yī)藥診療服務水平,積極爭取將我省納入國家區(qū)域醫(yī)療中心。加強產醫(yī)融合,推進江西省轉化醫(yī)學研究院建設,在大力發(fā)展診療服務的同時促進本省醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展,探索市場化模式,推動基礎醫(yī)學和臨床研究成果快速轉化為臨床應用新技術、新方法和新產品。加強中醫(yī)治未病服務能力建設,支持建設一批省、市級中醫(yī)治未病中心,加強中西醫(yī)協(xié)作和協(xié)同攻關,制定中西醫(yī)結合診療方案。到2026年,爭取建設1-3家國家區(qū)域醫(yī)療中心。

3.推動全產業(yè)鏈協(xié)同發(fā)展。打好產業(yè)基礎高級化、產業(yè)鏈現(xiàn)代化攻堅戰(zhàn),做好醫(yī)藥產業(yè)鏈延鏈鑄鏈強鏈補鏈工作。搭建醫(yī)藥企業(yè)與中藥材種養(yǎng)企業(yè)、上下游原輔料、藥包材、制藥設備生產企業(yè)的生產對接平臺以及醫(yī)藥企業(yè)與經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構等使用單位的供銷對接平臺,促進醫(yī)藥產業(yè)鏈協(xié)同發(fā)展。統(tǒng)籌使用各類金融財政扶持政策,鼓勵各大金融機構加大對本省醫(yī)藥企業(yè)的信貸投放力度,拓寬企業(yè)融資途徑。鼓勵有條件的地市,以市場化運作模式,設立生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展基金。加強人才定制化培養(yǎng),圍繞醫(yī)藥產業(yè)急需緊缺領域人才,引培高端領軍人才、杰出中青年專家和具有國際影響力的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)研究團隊,建設完善人才梯隊,實現(xiàn)人才隊伍建設與醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展同頻共振。

(四)聚焦贛產藥械品牌,提升產品質量水平。

1.實施“贛藥贛械”品牌戰(zhàn)略。以推進“贛十味”“贛食十味”和地理標志產品品牌建設為重點,擴大贛產藥材知名度,做好精品中藥飲片生產,推動全省中藥飲片產業(yè)整合提升。充分挖掘旴江醫(yī)學歷史文化底蘊,推進南城中醫(yī)藥特色產業(yè)基地發(fā)展。持續(xù)推動江西樟樹“中國藥都”振興工程實施,高質量舉辦樟樹全國藥材藥品交易會,擴大“中國藥都”品牌影響。開展熱敏灸特色治療技術產業(yè)化推廣,做強做優(yōu)做大熱敏灸產業(yè)。充分運用世界綠色發(fā)展投資貿易博覽會、世界贛商大會、對接粵港澳大灣區(qū)經(jīng)貿合作等重大活動平臺,全方位宣傳江西藥品及醫(yī)療器械,提升“贛藥贛械”品牌影響力和市場競爭力。

2.推動審評審批提效增速。完善審評審批工作體系,加大自主創(chuàng)新項目支持力度,建立創(chuàng)新產品特別審批制度,加強技術指導、優(yōu)先審評審批和附條件審批,推動創(chuàng)新藥物、改良型新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械、生物類似藥在省內注冊證書并在省內投資生產。建立常態(tài)化對接機制,打造專業(yè)化、職業(yè)化審評檢查員隊伍,加強審評審批事前事中培訓指導,探索審評重點前移,進一步推動審評審批提效增速。

3.強化全流程質量監(jiān)管。完善中藥材生產加工、道地藥材、中藥飲片炮制、中藥配方顆粒及醫(yī)療機構制劑等規(guī)范標準體系,加快推進我省中藥飲片炮制、中藥材、配方顆粒、醫(yī)療機構制劑等標準文件制修訂工作,持續(xù)開展標準化試點示范。加快推進省藥品檢驗檢測研究院生物制品批簽發(fā)實驗室、國家藥監(jiān)局中成藥質量評價重點實驗室、省醫(yī)療器械檢測中心建設,提升藥械檢驗檢測能力水平。完善藥品追溯體系建設,實現(xiàn)覆蓋藥品從生產、流通到使用全過程可追溯。到2026年,基本藥物、醫(yī)保報銷藥物等消費者普遍關注的產品在全省范圍實現(xiàn)全品種全過程信息化追溯,全省80%以上零售藥店達到“智慧藥店”建設標準。

四、組織實施

(一)強化組織協(xié)調。各地、各部門要加強對醫(yī)藥產業(yè)鏈鏈長制工作的組織領導,建立部門間協(xié)調機制,細化職責分工,明確重點任務,壓實工作責任,堅持點線面結合,及時解決產業(yè)發(fā)展過程中存在的痛點、堵點、難點問題,合力推動醫(yī)藥產業(yè)鏈高質量發(fā)展。

(二)加大政策支持。圍繞醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新研發(fā)、成果轉化、產用融合,實施精準施策。及時更新產業(yè)鏈“四圖五清單”,鼓勵有條件的地市及時出臺支持醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展政策措施,篩選和梳理一批鏈主企業(yè),圍繞鏈主企業(yè)開展延鏈補鏈強鏈工程等,以點帶面全面提升我省醫(yī)藥發(fā)展水平。

(三)強化要素保障。推動資源要素配置與產業(yè)鏈發(fā)展聯(lián)動,引導用能、用工、材料、運輸、融資等資源要素向重點集群、重點企業(yè)、重點項目集聚,提高資源要素使用效率,有效保障產業(yè)發(fā)展和項目建設要素需求。

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