中商情報(bào)網(wǎng)訊：近日，深圳市南山區(qū)人民政府辦公室發(fā)布《南山區(qū)促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)航發(fā)展實(shí)施方案（2021-2025年）》，提出構(gòu)建南山區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)服務(wù)生態(tài)，吸引一批高層次人才和創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)，培育一批有實(shí)力、有潛力的創(chuàng)新型中小企業(yè)，集聚一批具有國際影響力的行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)，建設(shè)一批專業(yè)化特色園區(qū)，力爭(zhēng)打造成為國內(nèi)領(lǐng)先、國際一流的創(chuàng)新高地的要求。

深圳市南山區(qū)人民政府辦公室關(guān)于印發(fā)《南山區(qū)促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)航發(fā)展實(shí)施方案（2021-2025年）》的通知

各街道辦事處，區(qū)政府直屬各單位，駐區(qū)有關(guān)單位：

《南山區(qū)促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)航發(fā)展實(shí)施方案（2021-2025年）》已經(jīng)區(qū)政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真組織實(shí)施。

深圳市南山區(qū)人民政府辦公室

2021年6月3日

南山區(qū)促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)航發(fā)展實(shí)施方案（2021-2025年）

為深入貫徹落實(shí)《中共中央國務(wù)院關(guān)于支持深圳建設(shè)中國特色社會(huì)主義先行示范區(qū)的意見》《深圳建設(shè)中國特色社會(huì)主義先行示范區(qū)綜合改革試點(diǎn)實(shí)施方案（2020—2025年）》和《深圳市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展的指導(dǎo)意見》等文件精神，加強(qiáng)數(shù)字技術(shù)賦能產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，推動(dòng)南山區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)航發(fā)展，特制定本實(shí)施方案。

一、總體要求

（一）指導(dǎo)思想

以習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中、五中全會(huì)精神，把科技自立自強(qiáng)作為產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展戰(zhàn)略支撐，持續(xù)加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)共享服務(wù)生態(tài)建設(shè)，推進(jìn)新產(chǎn)品新技術(shù)攻關(guān)，助力企業(yè)做大做強(qiáng)，加速專業(yè)園區(qū)建設(shè)布局，促進(jìn)南山區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)品牌化、高端化、集聚化發(fā)展。

（二）基本原則

堅(jiān)持自主創(chuàng)新。加強(qiáng)由“0”至“1”原始創(chuàng)新，圍繞前沿基礎(chǔ)研究，加速技術(shù)跨界融合，促進(jìn)人工智能、醫(yī)藥大數(shù)據(jù)、云計(jì)算等關(guān)鍵共性技術(shù)與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展。

完善共享服務(wù)。構(gòu)建科技資源共享服務(wù)體系，以公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)為抓手，搭建基礎(chǔ)研究與應(yīng)用基礎(chǔ)研究、生物醫(yī)藥合同研發(fā)服務(wù)等核心服務(wù)平臺(tái)，持續(xù)推進(jìn)各類要素資源開放共享，全面提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)共享服務(wù)水平。

聚焦關(guān)鍵領(lǐng)域。圍繞生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)階段和未來長遠(yuǎn)發(fā)展重大需求，聚焦關(guān)鍵領(lǐng)域、優(yōu)化集成創(chuàng)新，著力促進(jìn)醫(yī)療器械高端化發(fā)展、布局重大創(chuàng)新藥物研發(fā)、助力精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)壯大，推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)航發(fā)展。

突出集約發(fā)展。堅(jiān)持集約發(fā)展理念，充分利用南山區(qū)現(xiàn)有空間資源，發(fā)揮科技創(chuàng)新和人才集聚兩大核心優(yōu)勢(shì)，建立平臺(tái)服務(wù)、金融服務(wù)、人才支撐、產(chǎn)權(quán)保護(hù)、海關(guān)技貿(mào)服務(wù)、品牌宣傳一體化園區(qū)支撐保障體系，打造現(xiàn)代生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚園區(qū)。

（三）發(fā)展目標(biāo)

構(gòu)建南山區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)服務(wù)生態(tài)，吸引一批高層次人才和創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)，培育一批有實(shí)力、有潛力的創(chuàng)新型中小企業(yè)，集聚一批具有國際影響力的行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)，建設(shè)一批專業(yè)化特色園區(qū)，力爭(zhēng)打造成為國內(nèi)領(lǐng)先、國際一流的創(chuàng)新高地。

——到2022年，生物醫(yī)藥產(chǎn)值達(dá)到400億元，新增30個(gè)藥品品種取得臨床批件，10個(gè)藥品取得上市許可，新增二、三類醫(yī)療器械注冊(cè)證400個(gè)以上。

——到2025年，生物醫(yī)藥產(chǎn)值達(dá)到600億元，新增60個(gè)藥品品種取得臨床批件，20個(gè)藥品取得上市許可，新增二、三類醫(yī)療器械注冊(cè)證1000個(gè)以上，新增生物醫(yī)藥類上市企業(yè)10家。

二、搭建科技創(chuàng)新共享平臺(tái)

1.建設(shè)基礎(chǔ)研究與應(yīng)用基礎(chǔ)研究平臺(tái)。發(fā)揮西麗湖國際科教城創(chuàng)新智核資源優(yōu)勢(shì)，支持高校和科研院所組建生物科學(xué)領(lǐng)域重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，推進(jìn)省部共建腫瘤化學(xué)基因組學(xué)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、國家食品藥品監(jiān)督管理總局仿制藥評(píng)價(jià)生物等效性研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，加強(qiáng)提升原始創(chuàng)新能力。

2.打造生物醫(yī)藥合同研發(fā)服務(wù)平臺(tái)。利用藥品上市許可持有人和醫(yī)療器械注冊(cè)人制度，布局建設(shè)一批設(shè)施完備、設(shè)備先進(jìn)的國際領(lǐng)先水平研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)平臺(tái)，積極對(duì)接深圳市藥品檢驗(yàn)研究院、深圳清華大學(xué)研究院等單位，培育引進(jìn)為企業(yè)提供外包研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)的平臺(tái)和企業(yè)，加速產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度和國際化水平。支持建設(shè)新藥安全評(píng)價(jià)研究中心，提升藥品安全性評(píng)價(jià)服務(wù)水平。（責(zé)任單位：區(qū)科技創(chuàng)新局、區(qū)衛(wèi)生健康局、市市場(chǎng)監(jiān)管局南山監(jiān)管局)

3.提升檢驗(yàn)檢測(cè)和注冊(cè)審評(píng)平臺(tái)。支持深圳市藥品檢驗(yàn)研究院提升藥品和醫(yī)療器械檢測(cè)服務(wù)能力。加快廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心深圳醫(yī)療器械審評(píng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)建設(shè)，提升醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審評(píng)和注冊(cè)核查服務(wù)質(zhì)量，加速醫(yī)療器械審評(píng)審批。

4.組建臨床應(yīng)用醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化平臺(tái)。依托企業(yè)、高校和科研機(jī)構(gòu)，聯(lián)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)組建轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究平臺(tái)，開展轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)研究。探索構(gòu)建區(qū)內(nèi)公立醫(yī)院績效評(píng)價(jià)體系，激勵(lì)衛(wèi)生技術(shù)人員參與臨床醫(yī)學(xué)研究及成果轉(zhuǎn)化，推進(jìn)醫(yī)學(xué)科技成果轉(zhuǎn)化。

5.構(gòu)建跨境生物試劑耗材快速通關(guān)平臺(tái)。在前海蛇口自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)探索建立生物試劑進(jìn)出口創(chuàng)新監(jiān)管模式，優(yōu)化生物試劑流通環(huán)節(jié)，提供前置性審批、外貿(mào)通關(guān)、報(bào)關(guān)報(bào)檢、國內(nèi)外物流和倉儲(chǔ)分撥等生物試劑進(jìn)出口服務(wù)，提升服務(wù)能力和效率，打造專業(yè)生物試劑進(jìn)出口綠色通道，助力企業(yè)生產(chǎn)研發(fā)。

三、打造科技創(chuàng)新服務(wù)體系

6.組建生物醫(yī)藥資源共享聯(lián)盟。整合區(qū)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)平臺(tái)資源信息，主動(dòng)對(duì)接生物醫(yī)藥企業(yè)需求，為企業(yè)提供產(chǎn)品研發(fā)、技術(shù)咨詢、安全性評(píng)價(jià)、臨床試驗(yàn)、檢驗(yàn)檢測(cè)、產(chǎn)品注冊(cè)、質(zhì)量體系認(rèn)證等“一站式”全流程服務(wù)，提高專業(yè)服務(wù)水平。利用國家級(jí)醫(yī)療器械技貿(mào)措施研究評(píng)議基地優(yōu)勢(shì)，為企業(yè)提供海外合規(guī)、技術(shù)性貿(mào)易壁壘等信息服務(wù)，幫助企業(yè)參與國外技術(shù)規(guī)則制定。積極開展科技情報(bào)搜集、整理和研究工作，面向企業(yè)、高校和科研機(jī)構(gòu)提供科技信息服務(wù)。

7.加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)運(yùn)營保護(hù)。支持中國（深圳）知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)中心建設(shè)，為企業(yè)、高校和科研機(jī)構(gòu)提供專利申請(qǐng)預(yù)審、專利確權(quán)預(yù)審等服務(wù)。依托國家海外知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛應(yīng)對(duì)指導(dǎo)中心深圳分中心，支持企業(yè)、高校和科研機(jī)構(gòu)積極應(yīng)對(duì)涉外知識(shí)產(chǎn)權(quán)爭(zhēng)端，增強(qiáng)海外抗風(fēng)險(xiǎn)能力和國際競(jìng)爭(zhēng)力。

8.加大企業(yè)金融服務(wù)支持。充分發(fā)揮南山區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展投資引導(dǎo)基金作用，探索設(shè)立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)子基金，投資并促成創(chuàng)新項(xiàng)目落地。鼓勵(lì)金融機(jī)構(gòu)開展融資租賃、質(zhì)押擔(dān)保、知識(shí)產(chǎn)權(quán)質(zhì)押等多元化金融服務(wù)方式支持中小企業(yè)發(fā)展。設(shè)立生物醫(yī)藥科技保險(xiǎn)補(bǔ)貼，對(duì)區(qū)內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)用于購買藥物臨床試驗(yàn)責(zé)任保險(xiǎn)的費(fèi)用予以補(bǔ)貼。

9.舉辦品牌特色專業(yè)活動(dòng)。依托中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽、南山“創(chuàng)業(yè)之星”大賽等品牌賽事，做強(qiáng)生物醫(yī)藥領(lǐng)域行業(yè)賽與專業(yè)賽，挖掘優(yōu)質(zhì)創(chuàng)業(yè)企業(yè)和項(xiàng)目。定期舉辦生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)分享對(duì)接大會(huì)、融資路演、行業(yè)專業(yè)論壇。鼓勵(lì)企業(yè)積極參與國際化專業(yè)大會(huì)和展會(huì)，多維度提升南山產(chǎn)業(yè)影響力。

10.前瞻布局港澳投資醫(yī)療機(jī)構(gòu)。積極對(duì)接港澳醫(yī)療機(jī)構(gòu)，爭(zhēng)取在南山區(qū)以港澳獨(dú)資、合資或者合作的形式布局建設(shè)國際化、高水平醫(yī)療機(jī)構(gòu)，探索使用港澳已上市但內(nèi)地未上市的藥品和醫(yī)療器械，滿足人民健康需求，打造具有創(chuàng)新活力的健康南山。（責(zé)任單位：區(qū)衛(wèi)生健康局、區(qū)工業(yè)和信息化局）

四、攻關(guān)核心領(lǐng)域關(guān)鍵技術(shù)

11.數(shù)字技術(shù)帶動(dòng)BT+IT深度融合。支持人工智能、大數(shù)據(jù)、5G等技術(shù)在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的融合發(fā)展，孕育新業(yè)態(tài)新產(chǎn)品。加快發(fā)展智能醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、手術(shù)機(jī)器人等智能醫(yī)療設(shè)備,推動(dòng)人工智能技術(shù)在疾病診斷、藥物研發(fā)、海量數(shù)據(jù)處理等領(lǐng)域應(yīng)用，積極推廣基于５G技術(shù)的遠(yuǎn)程會(huì)診、遠(yuǎn)程手術(shù)、遠(yuǎn)程流行病學(xué)調(diào)查等遠(yuǎn)程醫(yī)療應(yīng)用，增強(qiáng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展新動(dòng)能。

12.推進(jìn)醫(yī)療器械高端化發(fā)展。鼓勵(lì)行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)聯(lián)合國內(nèi)外尖端團(tuán)隊(duì)開展醫(yī)療裝備和關(guān)鍵零部件攻關(guān)，強(qiáng)化醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高端引領(lǐng)功能。在醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域，支持開展PET-CT、PET-MRI、彩色超聲診斷等高端影像設(shè)備研發(fā)。在高值耗材領(lǐng)域，重點(diǎn)發(fā)展全降解血管支架等植介入器械、生物再生材料等醫(yī)療耗材設(shè)備。在體外診斷領(lǐng)域，加強(qiáng)診斷設(shè)備和試劑的研發(fā)。

13.布局重大創(chuàng)新藥物研發(fā)。支持新藥研發(fā)企業(yè)開展創(chuàng)新藥物研發(fā)，大力發(fā)展針對(duì)新靶點(diǎn)、新機(jī)制的重大疾病化學(xué)新藥。支持仿制藥企業(yè)開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。支持生物制品企業(yè)開展新型疫苗開發(fā)，重點(diǎn)推進(jìn)新冠病毒疫苗研制。

14.助力精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)壯大。加強(qiáng)基因檢測(cè)領(lǐng)域技術(shù)開發(fā)和干細(xì)胞臨床試驗(yàn)先行先試。支持企業(yè)開發(fā)基因檢測(cè)技術(shù)，在疾病篩查、新冠病毒核酸檢測(cè)等領(lǐng)域推廣應(yīng)用。支持個(gè)體化細(xì)胞治療技術(shù)國家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，推進(jìn)細(xì)胞產(chǎn)業(yè)技術(shù)與管理規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)。支持自貿(mào)區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和科研機(jī)構(gòu)開展干細(xì)胞、免疫細(xì)胞、基因治療等新技術(shù)研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用。

五、建設(shè)集約高效產(chǎn)業(yè)園區(qū)

15.引進(jìn)細(xì)分領(lǐng)域旗艦標(biāo)桿企業(yè)。積極對(duì)接引進(jìn)生物醫(yī)藥領(lǐng)域國際領(lǐng)軍企業(yè)，爭(zhēng)取在南山區(qū)設(shè)立總部或研發(fā)中心。鼓勵(lì)龍頭企業(yè)積極吸引產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)集聚發(fā)展。支持龍頭企業(yè)聯(lián)合互聯(lián)網(wǎng)巨頭公司拓寬線上銷售渠道，提高優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品全球供給能力，促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈全面發(fā)展。

16.培育壯大高成長中小企業(yè)。加大對(duì)高成長、初創(chuàng)型企業(yè)的扶持力度，為有技術(shù)、有潛力、缺乏資金支持的初創(chuàng)型企業(yè)提供專業(yè)化孵化服務(wù)。為細(xì)分領(lǐng)域內(nèi)名列前茅的“小巨人”企業(yè)構(gòu)建精準(zhǔn)服務(wù)體系，提升企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量，推動(dòng)質(zhì)量變革，助力推進(jìn)企業(yè)國內(nèi)外市場(chǎng)開拓。

17.提升園區(qū)專業(yè)服務(wù)水平。高新北生命健康產(chǎn)業(yè)園重點(diǎn)引進(jìn)一批醫(yī)藥研發(fā)、基因檢測(cè)、細(xì)胞治療類公共平臺(tái)，提升醫(yī)藥和精準(zhǔn)醫(yī)療專業(yè)化服務(wù)能力。深圳國際創(chuàng)新谷和南山智園重點(diǎn)引進(jìn)醫(yī)學(xué)影像、高值耗材、體外診斷等領(lǐng)域公共服務(wù)平臺(tái)，提升高端醫(yī)療器械服務(wù)能力。加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)園區(qū)生態(tài)環(huán)保基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，完善園區(qū)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)防控體系，提升園區(qū)污染防治水平。

18.打造專業(yè)孵化器。面向小微型企業(yè)布局新建生物孵化器，為創(chuàng)新企業(yè)提供研發(fā)、檢測(cè)、小試、中試過程所需的公共試驗(yàn)設(shè)備及GMP標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室、超凈間實(shí)驗(yàn)室等特殊產(chǎn)業(yè)空間，為企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)提供新空間。

19.組建大中型企業(yè)共性化生產(chǎn)基地。堅(jiān)持創(chuàng)新研發(fā)和高端制造協(xié)同發(fā)展，重點(diǎn)建設(shè)以醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)I(yè)化、共性化為主的生產(chǎn)基地，為大中型企業(yè)提供共性化生產(chǎn)所需的必要空間。優(yōu)先推廣“先租后讓、租讓結(jié)合”生產(chǎn)基地用地供應(yīng)方式，降低產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目土地成本，支持鼓勵(lì)企業(yè)對(duì)現(xiàn)有廠房設(shè)施進(jìn)行改造提升，拓展發(fā)展空間。

20.完善配套服務(wù)機(jī)制。加強(qiáng)南山智園、南山智城、深圳國際創(chuàng)新谷等園區(qū)功能配套建設(shè)。引入政務(wù)服務(wù)大廳、自主辦稅區(qū)、24小時(shí)自主便民服務(wù)等，為企業(yè)提供便捷的政務(wù)服務(wù)。成立專業(yè)運(yùn)營服務(wù)團(tuán)隊(duì)，提供政策咨詢、項(xiàng)目申報(bào)、工商注冊(cè)、財(cái)稅咨詢等服務(wù)。

六、保障措施

21.加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。成立南山區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)航發(fā)展工作領(lǐng)導(dǎo)小組，區(qū)長任組長，分管區(qū)科技創(chuàng)新局的區(qū)領(lǐng)導(dǎo)任副組長，相關(guān)部門為成員單位，領(lǐng)導(dǎo)小組統(tǒng)籌規(guī)劃生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展與布局，組織、協(xié)調(diào)和推進(jìn)重大項(xiàng)目建設(shè)。各成員單位密切配合，確保各項(xiàng)工作落實(shí)到位。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在區(qū)科技創(chuàng)新局。

22.強(qiáng)化資金支持。加大對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的財(cái)政扶持力度，創(chuàng)新財(cái)政資金使用方式，提高資金使用效率。充分發(fā)揮社會(huì)資本作用，集聚各類生物醫(yī)藥投資基金和投資機(jī)構(gòu)，完善南山區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投融資體系。

23.拓展空間布局。切實(shí)保障產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間，加大產(chǎn)業(yè)用地和用房供給，優(yōu)先保障重大項(xiàng)目落地。加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)空間統(tǒng)籌，利用創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)用房和創(chuàng)客空間、孵化器、加速器、產(chǎn)業(yè)園等各類資源，為研發(fā)機(jī)構(gòu)、公共服務(wù)平臺(tái)和企業(yè)提供全生命周期空間保障。

24.優(yōu)化人才支撐。深入實(shí)施南山區(qū)“領(lǐng)航人才”計(jì)劃，引進(jìn)培養(yǎng)一批具有國際水平的科技人才和高水平創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)。重點(diǎn)引進(jìn)培育產(chǎn)業(yè)技術(shù)人才，優(yōu)先解決產(chǎn)業(yè)技術(shù)人才的住房、子女就學(xué)等問題。建立健全技術(shù)、技能等要素參與的收益分配機(jī)制，調(diào)動(dòng)專業(yè)技術(shù)人才積極性和創(chuàng)造力。

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