生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是國(guó)家重點(diǎn)支持的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，是天津打造“1+3+4”現(xiàn)代工業(yè)產(chǎn)業(yè)體系的重點(diǎn)之一，也是“一主兩翼”產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新格局的兩“翼”之一，極具成長(zhǎng)性和帶動(dòng)性。為進(jìn)一步將習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想貫穿“十四五”全過(guò)程，完整準(zhǔn)確全面貫徹新發(fā)展理念，加速產(chǎn)業(yè)新舊動(dòng)能轉(zhuǎn)換，打造國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的生物醫(yī)藥研發(fā)轉(zhuǎn)化基地，根據(jù)《天津市國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十四個(gè)五年規(guī)劃和二〇三五年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》《天津市制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展“十四五”規(guī)劃》總體要求，編制本規(guī)劃。

一、發(fā)展回顧

（一）發(fā)展基礎(chǔ)與優(yōu)勢(shì)

1. 產(chǎn)業(yè)規(guī)模穩(wěn)步增長(zhǎng)

天津市已經(jīng)建成門類完整的產(chǎn)業(yè)體系，在創(chuàng)新孵化、產(chǎn)業(yè)化、流通等價(jià)值鏈主要環(huán)節(jié)完成了布局，發(fā)展質(zhì)量效益較高，增速穩(wěn)定。2020年，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模超600億元，總產(chǎn)值占規(guī)上工業(yè)比重達(dá)到3.7%。經(jīng)濟(jì)效益水平在全市工業(yè)行業(yè)中名列前茅。

2. 優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)全國(guó)領(lǐng)先

在中藥、化學(xué)藥、生物制藥、醫(yī)療器械等領(lǐng)域，產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)繼續(xù)保持，速效救心丸、復(fù)方丹參滴丸、血必凈注射液、京萬(wàn)紅軟膏等中藥特色產(chǎn)品國(guó)內(nèi)知名；皮質(zhì)激素、GCLE生產(chǎn)規(guī)模全國(guó)第一、維生素B1產(chǎn)業(yè)世界第一，α-2b干擾素市場(chǎng)占有率國(guó)內(nèi)第一，胰島素生產(chǎn)規(guī)模亞洲最大；酶制劑、花青素和益生菌在技術(shù)水平和年產(chǎn)量上均居全國(guó)首位，九安醫(yī)療的電子血壓計(jì)銷售數(shù)量列世界第三位，國(guó)韻生物聚羥基脂肪酸酯（PHA）產(chǎn)量位居國(guó)內(nèi)首位。

3. 創(chuàng)新產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)

康希諾與軍事科學(xué)院聯(lián)合研發(fā)的新冠疫苗是全球?yàn)閿?shù)不多的單針有效疫苗，可快速實(shí)現(xiàn)大規(guī)模接種，極大降低社會(huì)成本。瑞普生物是動(dòng)物疫苗領(lǐng)域唯一擁有5個(gè)國(guó)家級(jí)創(chuàng)新平臺(tái)的企業(yè)，市場(chǎng)占有率國(guó)內(nèi)第一；賽諾醫(yī)療研發(fā)的冠脈支架填補(bǔ)我國(guó)生物醫(yī)藥領(lǐng)域空白；中新科炬打造的體外快速診斷平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)了國(guó)內(nèi)在艾滋病快速檢測(cè)領(lǐng)域的國(guó)產(chǎn)替代；協(xié)和干細(xì)胞建立了世界上第一座臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞庫(kù)。在抗擊新冠疫情過(guò)程中，天津市貢獻(xiàn)了“一方”（宣肺敗毒方）、“一藥”（血必凈注射液）代表性產(chǎn)品。

4. 領(lǐng)軍企業(yè)加速聚集

“十三五”時(shí)期，天津市聚集了一大批生物醫(yī)藥企業(yè)，其中醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)上企業(yè)150余家，中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)5家，上市公司24家。在中藥領(lǐng)域，聚集天士力、紅日藥業(yè)、中新藥業(yè)、盛實(shí)百草等高成長(zhǎng)企業(yè)；在化學(xué)藥領(lǐng)域，聚集葛蘭素史克、施維雅、武田藥品等知名企業(yè)。在生物制藥領(lǐng)域，聚集康希諾、杰科生物、諾和諾德、中源協(xié)和、諾維信等企業(yè)。在醫(yī)療器械領(lǐng)域，聚集了GE醫(yī)療、正天醫(yī)療、九安醫(yī)療、天堰科技、邁達(dá)醫(yī)學(xué)、邦盛醫(yī)療、哈娜好、賽諾醫(yī)療、瑞奇外科等多家優(yōu)勢(shì)企業(yè)。

5. 創(chuàng)新體系日趨健全

“十三五”時(shí)期，在生物醫(yī)藥領(lǐng)域，天津市擁有1個(gè)國(guó)家技術(shù)創(chuàng)新中心、19個(gè)國(guó)家和部委級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、3個(gè)國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心、6個(gè)國(guó)家級(jí)工程（技術(shù)）研究中心、7個(gè)國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心、48個(gè)天津市重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、34個(gè)天津市企業(yè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、25個(gè)市級(jí)臨床醫(yī)學(xué)研究中心、27個(gè)天津市工程技術(shù)研究中心。聚集了一批高水平產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺(tái)，建立多個(gè)生物醫(yī)藥特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)、專業(yè)化眾創(chuàng)空間和專業(yè)化孵化器，形成體系完整、設(shè)備先進(jìn)、人才豐富、覆蓋全面的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新體系。

6. 臨床資源高度密集

“十三五”時(shí)期，天津市共有各類三級(jí)甲等醫(yī)院32家，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)68家。擁有特色專科醫(yī)院15家，業(yè)務(wù)領(lǐng)域涵蓋腫瘤、心血管、血液病、眼科、兒科等眾多科目。建成一批經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的臨床基地，擁有全國(guó)唯一的血液學(xué)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，國(guó)內(nèi)規(guī)模最大的腫瘤防治研究基地，亞洲規(guī)模最大的器官移植中心等。為釋放醫(yī)院和臨床資源潛力，加速生物醫(yī)藥產(chǎn)品轉(zhuǎn)化提供了有力支撐。

7. 產(chǎn)業(yè)生態(tài)持續(xù)完善

“十三五”時(shí)期，我市出臺(tái)《天津市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展三年行動(dòng)計(jì)劃（2015-2017年）》《天津市智能醫(yī)療與健康專項(xiàng)行動(dòng)計(jì)劃》《天津市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展三年行動(dòng)計(jì)劃（2018-2020年）》等一系列促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策文件，對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)應(yīng)用示范、創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)和公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè)等項(xiàng)目給予政策支持。南開(kāi)大學(xué)、天津大學(xué)、天津醫(yī)科大學(xué)、天津中醫(yī)藥大學(xué)等培養(yǎng)了大批生物醫(yī)藥專業(yè)人才。凱萊英公司與國(guó)投創(chuàng)新、海河基金與天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)共同發(fā)起成立規(guī)模達(dá)100億元的全球創(chuàng)新藥投資基金；天津紅日藥業(yè)與天津創(chuàng)投、天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)等共同設(shè)立天津天以生物醫(yī)藥股權(quán)投資基金、天士力控股集團(tuán)牽頭組建天士力資本等，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金發(fā)展迅速。為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)I造了良好生態(tài)環(huán)境。

8. 空間布局加速優(yōu)化

基本形成以濱海新區(qū)為核心，武清、北辰、西青、津南各具特色的發(fā)展格局。濱海新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模占全市的比重超60%，重點(diǎn)聚焦合成生物、醫(yī)療器械、化學(xué)制藥、智慧醫(yī)療、中藥現(xiàn)代化、醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)外包六大方向；西青區(qū)以西青經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)和學(xué)府高新區(qū)為核心，圍繞同仁堂、達(dá)仁堂、樂(lè)仁堂、宏仁堂等中成藥老字號(hào)打造特色產(chǎn)業(yè)；武清區(qū)以武清經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)和天津京津科技谷為依托，重點(diǎn)發(fā)展化藥、生物制藥、醫(yī)療器械等產(chǎn)業(yè)；津南區(qū)以津南經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)和雙港工業(yè)區(qū)為核心，聚焦大健康、醫(yī)療器械等產(chǎn)業(yè)。北辰區(qū)以天津醫(yī)藥醫(yī)療器械工業(yè)園和濱海高新區(qū)北辰科技園為依托，突出中藥和醫(yī)療器械雙輪驅(qū)動(dòng)。

（二）存在的主要問(wèn)題

天津市具備生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的良好基礎(chǔ)，以及充分的資源稟賦，在“十三五”時(shí)期獲得較好發(fā)展。但是現(xiàn)有的產(chǎn)業(yè)規(guī)模及質(zhì)量與國(guó)家賦予天津的建設(shè)全國(guó)先進(jìn)制造業(yè)研發(fā)轉(zhuǎn)化基地的定位，與我市提出的建設(shè)具有國(guó)際影響力的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心目標(biāo)相比還存在差距。主要表現(xiàn)為新興產(chǎn)業(yè)成長(zhǎng)還有擴(kuò)展空間，產(chǎn)業(yè)聚集效應(yīng)還不突出，企業(yè)綜合競(jìng)爭(zhēng)力有待強(qiáng)化，代表性產(chǎn)品有待擴(kuò)展，全產(chǎn)業(yè)鏈整合能力還有更大提升空間等。

二、“十四五”時(shí)期面臨的形勢(shì)

“十三五”時(shí)期，世界格局進(jìn)入變革調(diào)整的新階段，新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)革命深入發(fā)展，國(guó)際力量對(duì)比不斷變化，全球性經(jīng)濟(jì)發(fā)展格局面臨重構(gòu)，產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈轉(zhuǎn)移加速。生物技術(shù)作為未來(lái)新技術(shù)和產(chǎn)業(yè)革命的來(lái)源，有望成為重塑全球經(jīng)濟(jì)版圖的重要變革力量。

在新冠疫情影響下，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來(lái)發(fā)展重要窗口期，生物醫(yī)藥與電子信息、裝備制造、大數(shù)據(jù)以及3D打印等跨界融合步伐加快，醫(yī)聯(lián)網(wǎng)、藥聯(lián)網(wǎng)等新興業(yè)態(tài)不斷涌現(xiàn)，以非接觸診療為代表的智能科技對(duì)生物醫(yī)藥的滲透程度進(jìn)一步增強(qiáng)，“智慧+”成為貫穿“十四五”時(shí)期生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展全局的核心內(nèi)涵之一，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群化趨勢(shì)顯著。

改革創(chuàng)新為我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展創(chuàng)造重大機(jī)遇。在“兩票制”等新醫(yī)改政策的推動(dòng)下，我國(guó)生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入加速收獲階段，國(guó)內(nèi)外同類產(chǎn)品首次上市時(shí)間不斷縮短，產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間更加廣闊。國(guó)內(nèi)一線城市和新興城市將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)納入新動(dòng)能培育，產(chǎn)業(yè)資源競(jìng)爭(zhēng)趨于激烈。天津市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具備傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)，產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新體系健全，京津冀生物醫(yī)藥科研、臨床資源密集。深入挖掘生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)潛力，抓住京津冀產(chǎn)業(yè)協(xié)同不斷深化的戰(zhàn)略機(jī)遇，為我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)帶來(lái)新的發(fā)展空間，成為我市應(yīng)對(duì)“十四五”產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的重要抓手。

三、指導(dǎo)思想、基本原則及目標(biāo)

（一）指導(dǎo)思想

以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中、五中全會(huì)精神，深入落實(shí)習(xí)近平總書(shū)記對(duì)天津工作“三個(gè)著力”重要要求和一系列重要指示批示精神，突出生態(tài)優(yōu)先、綠色發(fā)展導(dǎo)向，全面推進(jìn)國(guó)家高質(zhì)量發(fā)展戰(zhàn)略和創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略，堅(jiān)持制造業(yè)立市，搶抓“后疫情時(shí)代”全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展新機(jī)遇，加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)改革創(chuàng)新步伐，堅(jiān)持前瞻布局、精準(zhǔn)發(fā)力、靈活應(yīng)對(duì)、迭代優(yōu)化，推動(dòng)我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量、集群化發(fā)展，建設(shè)品牌卓著、鏈條完整，智造引領(lǐng)、綠色環(huán)保的生物醫(yī)藥現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系，全面支撐全國(guó)先進(jìn)制造研發(fā)基地建設(shè)，把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)建設(shè)成為天津市制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的支柱產(chǎn)業(yè)，把天津市建設(shè)成為我國(guó)北方重要的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)區(qū)域創(chuàng)新高地。

（二）基本原則

創(chuàng)新引領(lǐng)原則：強(qiáng)化核心關(guān)鍵技術(shù)供給，催生顛覆性生物醫(yī)藥研發(fā)和診療技術(shù)創(chuàng)新，孕育一批突破性創(chuàng)新藥，加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策先行先試步伐，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

平臺(tái)驅(qū)動(dòng)原則：統(tǒng)籌生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)平臺(tái)資源，強(qiáng)化生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)建設(shè)，以平臺(tái)為載體建立生物醫(yī)藥頂尖人才、企業(yè)和項(xiàng)目引進(jìn)育成體系，加速生物醫(yī)藥創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)向產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化的進(jìn)程。

賽道聚焦原則：堅(jiān)持“適度前沿，固鏈強(qiáng)鏈”的思路，聚焦中醫(yī)藥、再生醫(yī)學(xué)、高端醫(yī)療器械等高附加值細(xì)分產(chǎn)業(yè)賽道，找準(zhǔn)切入點(diǎn)，打造一批特色鮮明的產(chǎn)業(yè)集群。

智慧賦能原則：加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與人工智能產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展，運(yùn)用人工智能技術(shù)提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)、檢驗(yàn)、生產(chǎn)效率，把智慧醫(yī)藥打造成天津市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的地標(biāo)特色。

（三）發(fā)展目標(biāo)

1.總體目標(biāo)：到“十四五”末期，我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展取得顯著進(jìn)展，產(chǎn)業(yè)規(guī)模顯著擴(kuò)大?；窘ǔ梢札堫^企業(yè)為牽引、產(chǎn)業(yè)集群協(xié)同共生的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)體系，基本形成“雙城多區(qū)五集群”錯(cuò)位發(fā)展的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局，走出“BI+AI”產(chǎn)業(yè)發(fā)展新路徑，圍繞生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)打造三大中心。

——綜合競(jìng)爭(zhēng)力國(guó)內(nèi)領(lǐng)先，技術(shù)水平國(guó)際先進(jìn)的生物醫(yī)藥領(lǐng)標(biāo)（標(biāo)志性領(lǐng)軍）企業(yè)聚集培育中心。

——集高端化、高質(zhì)化、高新化、集群化為一體的生物醫(yī)藥應(yīng)用場(chǎng)景創(chuàng)新示范中心。

——智能科技與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高度融合、相互支撐的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)智能發(fā)展中心。

到2035年，我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總體規(guī)模突破五千億元，形成一批具有高附加值創(chuàng)新產(chǎn)品，聚集一批具備高創(chuàng)新能力，掌握核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的國(guó)際頂尖生物醫(yī)藥頭部企業(yè)，將天津市打造成立足京津冀、輻射東北亞，具備全球頂尖影響力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)智慧創(chuàng)新港，為天津市打造國(guó)內(nèi)大循環(huán)的重要節(jié)點(diǎn)、國(guó)內(nèi)國(guó)際雙循環(huán)的戰(zhàn)略支點(diǎn)提供有力支撐。

2.具體目標(biāo)

——總體規(guī)模倍增：到2025年，全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總規(guī)模突破1000億元，總產(chǎn)值年增長(zhǎng)率超過(guò)10%。

——產(chǎn)業(yè)附加值提升：生物醫(yī)藥制造業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入年均增長(zhǎng)達(dá)到10%，研發(fā)服務(wù)外包、體外診斷、檢驗(yàn)檢測(cè)等高端診療健康產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入年均增長(zhǎng)10%。

——龍頭企業(yè)聚集：聚集和培育生物醫(yī)藥規(guī)模以上企業(yè)200家，上市企業(yè)達(dá)到34家；涌現(xiàn)一批龍頭企業(yè)，新增年銷售額超100億元企業(yè)2家，年銷售額超50億元企業(yè)3家，在基因、免疫、疫苗等細(xì)分領(lǐng)域形成一批隱形冠軍。

——?jiǎng)?chuàng)新能力強(qiáng)大：重點(diǎn)生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)經(jīng)費(fèi)支出占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入比重超過(guò)6%；國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)數(shù)量達(dá)到600家 ；國(guó)家級(jí)生物醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新載體達(dá)到20家。聚集市級(jí)以上生物醫(yī)藥創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才3000人。

——產(chǎn)業(yè)生態(tài)完善：建成涵蓋研發(fā)、檢驗(yàn)、臨床、生產(chǎn)、物流、配送等全產(chǎn)業(yè)鏈，涉及儀器設(shè)備共享、技術(shù)轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化、申報(bào)審評(píng)、檢測(cè)監(jiān)測(cè)等各個(gè)環(huán)節(jié)，多層次、多功能協(xié)同聯(lián)動(dòng)的產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈。引進(jìn)和培育一批與國(guó)際接軌的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、認(rèn)證服務(wù)機(jī)構(gòu)、公共服務(wù)平臺(tái)，更好滿足我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求。

四、重點(diǎn)任務(wù)

以高質(zhì)量發(fā)展為根本遵循，按照“兩聚兩融”的總體思路，強(qiáng)化領(lǐng)域聚集與空間聚集；突出智能科技與生物科技融合發(fā)展，醫(yī)藥制造與診療服務(wù)融合發(fā)展的雙輪驅(qū)動(dòng)作用，重點(diǎn)打造“雙城多區(qū)五集群”的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局。鞏固提升化學(xué)藥和現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)傳統(tǒng)特色，加快培育生物藥、高端醫(yī)療器械、智慧醫(yī)療與大健康等新興產(chǎn)業(yè)，實(shí)施產(chǎn)業(yè)化重大項(xiàng)目，引育龍頭企業(yè)，貫通產(chǎn)業(yè)鏈條、完善產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈，推進(jìn)本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擴(kuò)規(guī)模、強(qiáng)實(shí)力、增品種、創(chuàng)品牌，通過(guò)技術(shù)、產(chǎn)品、質(zhì)量升級(jí)，帶動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體上向中高端邁進(jìn)。

（一）著力構(gòu)建“雙城多區(qū)”產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間格局

圍繞“津城”、“濱城”雙城發(fā)展格局，按照突出龍頭企業(yè)和機(jī)構(gòu)核心作用，強(qiáng)化特色園區(qū)聚集能力，重點(diǎn)建設(shè)“濱城”生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集核心區(qū)；“津城”中心兩區(qū)、環(huán)城四區(qū)與外圍三區(qū)生物醫(yī)藥重點(diǎn)區(qū)。形成“龍頭引領(lǐng)、園區(qū)支撐、跨區(qū)聚集、全域發(fā)展”的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空間布局新格局。

（二）打造五大特色產(chǎn)業(yè)集群

充分發(fā)揮天津市生物醫(yī)藥傳統(tǒng)特色，緊密跟蹤產(chǎn)業(yè)發(fā)展新趨勢(shì)，打造化學(xué)藥品、現(xiàn)代中藥、生物藥、高端醫(yī)療器械、智慧醫(yī)療與大健康五大特色產(chǎn)業(yè)集群。

1. 化學(xué)藥品產(chǎn)業(yè)集群

擴(kuò)展化學(xué)原料藥的生產(chǎn)規(guī)模，保持傳統(tǒng)產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)；推進(jìn)關(guān)鍵藥物中間體和高端原料藥的研發(fā)制造，提升通用名藥物研發(fā)效率和質(zhì)量，加快建設(shè)藥用先導(dǎo)化合物庫(kù)。加強(qiáng)現(xiàn)代制劑技術(shù)的工程化，擴(kuò)展化學(xué)制劑生產(chǎn)規(guī)模，強(qiáng)化關(guān)鍵高技術(shù)先進(jìn)劑型產(chǎn)品化，突破高附加值化學(xué)藥物劑型改造技術(shù)。鼓勵(lì)企業(yè)儲(chǔ)備市場(chǎng)需求大的特色原料藥產(chǎn)品，支持CMO生產(chǎn)和歐美高端原料藥產(chǎn)業(yè)承接；發(fā)展用于抗腫瘤及中樞神經(jīng)系統(tǒng)、心腦血管和抗菌等用藥等的高效原料藥。支持企業(yè)進(jìn)行二次仿制創(chuàng)新，聚焦新機(jī)制和新靶點(diǎn)技術(shù)方向，重點(diǎn)開(kāi)發(fā)治療惡性腫瘤、心腦血管、耐藥性病原體感染、病毒感染等重大常見(jiàn)多發(fā)疾病的新藥、重大仿制藥以及大品種化學(xué)合成創(chuàng)新藥物等。

2. 現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)集群

依托中醫(yī)藥高校、研發(fā)機(jī)構(gòu)、三甲醫(yī)院，開(kāi)展經(jīng)典名方和確有臨床療效的院內(nèi)制劑的產(chǎn)業(yè)化；拓展組分中藥，中藥制劑新產(chǎn)品，推進(jìn)中藥材有效成分提取、分離與純化技術(shù)等新技術(shù)成果應(yīng)用。加大重點(diǎn)品種和品種群的建設(shè)，在全國(guó)中藥市場(chǎng)塑造“衛(wèi)藥”品牌。建立完善的溯源體系，鼓勵(lì)現(xiàn)代中藥企業(yè)進(jìn)行藥材質(zhì)量再評(píng)價(jià)和穩(wěn)定試驗(yàn)，建立從藥材種植到成藥銷售的監(jiān)督體系。依托天津市港口優(yōu)勢(shì)和中日（天津）健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展合作示范區(qū)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群優(yōu)勢(shì)發(fā)展中藥倉(cāng)儲(chǔ)、物流、銷售等專業(yè)化企業(yè)和聚集區(qū)，建成覆蓋京津冀、輻射東北亞，物流集散、兼顧外貿(mào)的現(xiàn)代藥品流通體系；形成高效、安全、有序、便利的藥品供應(yīng)保障環(huán)境，打造我國(guó)中藥倉(cāng)儲(chǔ)物流核心基地。

3. 生物藥產(chǎn)業(yè)集群

遵循“超前布局、批量轉(zhuǎn)化、規(guī)模應(yīng)用、智慧提升”的思路，推進(jìn)基因技術(shù)應(yīng)用普及和規(guī)模化發(fā)展，前瞻布局抗體藥物、抗體偶聯(lián)藥物、全新結(jié)構(gòu)蛋白及多肽藥物、核酸藥物、系統(tǒng)靶點(diǎn)藥物等生物制品。推進(jìn)腫瘤疫苗、艾滋病疫苗、新冠疫苗等新型疫苗，以及治療心腦血管疾病、神經(jīng)退行性疾病、糖尿病、自身免疫性疾病、血液系統(tǒng)及其他重大疾病藥物的原始創(chuàng)新；開(kāi)發(fā)培育開(kāi)發(fā)干細(xì)胞器官再生藥物，雙特異性抗體藥物、抗體偶聯(lián)藥物等新型單抗藥物品種。支持開(kāi)展高端仿制藥、首仿藥等引進(jìn)生產(chǎn)，提升基因與再生醫(yī)學(xué)仿制藥質(zhì)量水平。

4. 高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群

加速重大醫(yī)療診斷和治療裝備規(guī)模化，充分發(fā)揮高校技術(shù)優(yōu)勢(shì)，發(fā)展面向眼科、皮膚科、泌尿科等的角膜相關(guān)檢測(cè)設(shè)備、激光診斷治療設(shè)備及透析治療設(shè)備等?？圃\斷設(shè)備，高標(biāo)準(zhǔn)移動(dòng)化數(shù)字影像系統(tǒng)、三維高清內(nèi)窺鏡系統(tǒng)等通用診斷裝備，以及醫(yī)用機(jī)器人、高壓氧艙等先進(jìn)治療裝備；聚集和引進(jìn)伽馬刀、質(zhì)子重離子治療等新型治療裝備生產(chǎn)企業(yè)，加速裝備國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程。壯大植介入器械和高價(jià)值生物醫(yī)用材料產(chǎn)品，重點(diǎn)發(fā)展人工關(guān)節(jié)與骨科植入物、種植牙與口腔植入設(shè)備、植入式人工心臟、可降解血管支架、血管及造影導(dǎo)管等各類植介入人工器械。突破高端醫(yī)用試劑產(chǎn)品，發(fā)展人類免疫抗體臨床檢測(cè)試劑盒、化學(xué)發(fā)光免疫分析試劑盒、新冠病毒診斷試劑盒及相關(guān)配套設(shè)備；支持基因測(cè)序產(chǎn)品、生物檢測(cè)產(chǎn)品以及與儀器配套使用檢測(cè)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，引導(dǎo)企業(yè)向上游原料發(fā)展，攻克原料抗體、酶等關(guān)鍵開(kāi)發(fā)制備技術(shù)，打破國(guó)外企業(yè)原料壟斷。培育公共安全與應(yīng)急產(chǎn)業(yè)，重點(diǎn)發(fā)展包括精準(zhǔn)檢測(cè)試劑、儀器、醫(yī)用防護(hù)用品及車載醫(yī)療設(shè)備等細(xì)分產(chǎn)業(yè)。

5. 智慧醫(yī)療與大健康產(chǎn)業(yè)集群

突破智慧醫(yī)療檢測(cè)與診療輔助設(shè)備，重點(diǎn)發(fā)展醫(yī)用智能傳感器、以電子血壓計(jì)為重點(diǎn)的家用可穿戴式健康監(jiān)控儀器設(shè)備以及理療床、上下肢康復(fù)訓(xùn)練系統(tǒng)等家用理療康復(fù)產(chǎn)品，基于“互聯(lián)網(wǎng)+”的智能移動(dòng)健康終端交互設(shè)備與產(chǎn)品；引進(jìn)全國(guó)醫(yī)療大數(shù)據(jù)中心項(xiàng)目，推動(dòng)醫(yī)療大數(shù)據(jù)和智慧大健康產(chǎn)業(yè)的應(yīng)用試點(diǎn)示范。加大重大疾病快速檢測(cè)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，重點(diǎn)發(fā)展針對(duì)感染性疾病、常見(jiàn)慢性病、心血管、癌癥等重大疾病快速檢測(cè)診斷設(shè)備、血液檢測(cè)配套設(shè)備、診斷儀器設(shè)備等重大產(chǎn)品。優(yōu)先發(fā)展智能化個(gè)性診療設(shè)備，開(kāi)發(fā)新型標(biāo)記免疫分析儀及其配套試劑、小型家用型慢性疾病體液指標(biāo)檢測(cè)儀和配套試劑、體外診斷試劑核心原材料（抗原/抗體/新型示蹤物質(zhì)/新型固相功能材料等）等創(chuàng)新產(chǎn)品。打造適合基層醫(yī)院和家庭使用、符合互聯(lián)網(wǎng)時(shí)代的小型智能化體液檢測(cè)儀器和配套試劑細(xì)分產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)，形成產(chǎn)品附加值高、具備核心競(jìng)爭(zhēng)能力的體液分析儀的制造能力。

（三）實(shí)施八項(xiàng)重點(diǎn)工程

1. 實(shí)施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模質(zhì)量雙提升工程

搭建以“重點(diǎn)片區(qū)+特色產(chǎn)業(yè)園+專業(yè)孵化載體”為主軸的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系。

（1）強(qiáng)化生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集發(fā)展

堅(jiān)持錯(cuò)位發(fā)展的理念，統(tǒng)籌濱海新區(qū)核心區(qū)、西青、北辰、東麗、津南、武清、靜海等重點(diǎn)行政區(qū)產(chǎn)業(yè)布局。支持各區(qū)加快建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)化廠房、無(wú)菌車間、通過(guò)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范（GMP）認(rèn)證的生產(chǎn)線、生物醫(yī)藥三廢處理平臺(tái)等專業(yè)化配套設(shè)施。以重大平臺(tái)載體為核心，以產(chǎn)業(yè)園區(qū)為骨干，引導(dǎo)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資源按照市場(chǎng)化原則自主配置，形成跨行政區(qū)劃的產(chǎn)業(yè)空間聚集態(tài)勢(shì)。統(tǒng)籌全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策體系，實(shí)施分類指導(dǎo)，提高產(chǎn)出和效益，為天津市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展提供支撐。

（2）著力打造生物醫(yī)藥特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)

全力打造濱海新區(qū)細(xì)胞谷和生物制造谷、靜海中日（天津）健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展合作示范區(qū)、北辰京津醫(yī)藥谷等若干生物醫(yī)藥領(lǐng)域特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)，做強(qiáng)一批生物醫(yī)藥先進(jìn)制造業(yè)基地。提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)企業(yè)集聚度和吸引力，更好地承接創(chuàng)新成果和產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目。依托天津中醫(yī)藥大學(xué)優(yōu)勢(shì)，打造中醫(yī)藥為特色的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)。招引一批顯示度高、帶動(dòng)性強(qiáng)、經(jīng)濟(jì)效益優(yōu)的重大創(chuàng)新藥品和器械的產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，引進(jìn)國(guó)內(nèi)外知名藥企和高端醫(yī)療器械企業(yè)來(lái)津設(shè)立總部、研發(fā)中心、生產(chǎn)基地。

（3）高水平建設(shè)生物醫(yī)藥專業(yè)孵化體系

整合京津冀生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)資源，鼓勵(lì)龍頭企業(yè)建設(shè)生物醫(yī)藥科技企業(yè)孵化器、眾創(chuàng)空間、初創(chuàng)園、加速器。提升現(xiàn)有國(guó)家級(jí)生物醫(yī)藥專業(yè)孵化載體服務(wù)能力，加大對(duì)在孵項(xiàng)目就地產(chǎn)業(yè)化的支持。大力引進(jìn)和培養(yǎng)領(lǐng)軍型創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)，加強(qiáng)校企合作、院企合作，孵化一批高科技小微企業(yè)，打造集“產(chǎn)品研發(fā)、中試轉(zhuǎn)化、生產(chǎn)制造、制劑服務(wù)”于一體的高水平生物醫(yī)藥專業(yè)孵化體系。

2. 實(shí)施產(chǎn)業(yè)鏈融通發(fā)展促進(jìn)工程

（1）強(qiáng)化龍頭企業(yè)在全產(chǎn)業(yè)鏈中的支撐引領(lǐng)作用

鼓勵(lì)生物醫(yī)藥龍頭企業(yè)發(fā)揮技術(shù)、資金和市場(chǎng)網(wǎng)絡(luò)等方面的優(yōu)勢(shì)，構(gòu)建生產(chǎn)要素分享平臺(tái)，推動(dòng)生物醫(yī)藥制造資源集成整合與優(yōu)化配置。引導(dǎo)龍頭企業(yè)牽頭與科研機(jī)構(gòu)、高校等共建生物醫(yī)藥創(chuàng)新聯(lián)盟、行業(yè)協(xié)會(huì)等行業(yè)自律組織及公共服務(wù)平臺(tái)，面向中小企業(yè)提供動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、毒性檢測(cè)等多樣性的服務(wù)。支持龍頭企業(yè)通過(guò)并購(gòu)重組，構(gòu)建研、檢、醫(yī)、產(chǎn)相結(jié)合的聯(lián)合體，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)鏈相加、價(jià)值鏈相乘、供應(yīng)鏈相通的“三鏈重構(gòu)”。

（2）提升產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵環(huán)節(jié)中小企業(yè)專業(yè)化水平

支持生物醫(yī)藥中小企業(yè)“專精特新”發(fā)展，圍繞現(xiàn)代中藥、基因與再生醫(yī)學(xué)、高端醫(yī)療器械等新興產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域，培育細(xì)分領(lǐng)域“瞪羚企業(yè)”和“雛鷹企業(yè)”，重點(diǎn)支持高成長(zhǎng)企業(yè)向單項(xiàng)冠軍邁進(jìn)。鼓勵(lì)中小企業(yè)以專業(yè)化分工、服務(wù)外包、委托生產(chǎn)等方式與大企業(yè)建立穩(wěn)定的合作關(guān)系。引導(dǎo)協(xié)同創(chuàng)新，鼓勵(lì)中小企業(yè)抱團(tuán)發(fā)展，探索中小企業(yè)協(xié)同創(chuàng)新發(fā)展新模式。

（3）增強(qiáng)臨床試驗(yàn)對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的支撐能力

依托京津兩地臨床試驗(yàn)資源，推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展臨床試驗(yàn)、共享醫(yī)療資源；支持有資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立研究型病房，專門開(kāi)展高水平臨床醫(yī)學(xué)研究；探索以多種合作方式建立臨床試驗(yàn)協(xié)同網(wǎng)絡(luò)，解決臨床試驗(yàn)病床等資源不足問(wèn)題；引導(dǎo)有資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)仿制藥人體生物等效性或臨床有效性試驗(yàn)研究工作。鼓勵(lì)醫(yī)務(wù)人員積極參與藥物臨床研究，將承擔(dān)臨床研究項(xiàng)目情況、臨床試驗(yàn)等作為考核評(píng)優(yōu)、職稱評(píng)定、職務(wù)晉升、收入分配的重要參考，促進(jìn)臨床資源更好地為生物醫(yī)藥企業(yè)服務(wù)。

3. 實(shí)施產(chǎn)業(yè)服務(wù)體系建設(shè)工程

（1）推動(dòng)建設(shè)國(guó)家級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新載體

圍繞合成生物學(xué)、現(xiàn)代中醫(yī)藥、細(xì)胞生態(tài)三個(gè)領(lǐng)域，全力打造海河實(shí)驗(yàn)室，將海河實(shí)驗(yàn)室建成引領(lǐng)我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要源頭、產(chǎn)業(yè)資源共享的開(kāi)放平臺(tái)以及體制機(jī)制創(chuàng)新試驗(yàn)平臺(tái)。加快建設(shè)京津冀技術(shù)協(xié)同創(chuàng)新中心生物醫(yī)藥工程實(shí)驗(yàn)室，推進(jìn)國(guó)家合成生物技術(shù)創(chuàng)新中心建設(shè)。推動(dòng)國(guó)家地方共建現(xiàn)代中藥創(chuàng)新中心建設(shè)，形成輻射全國(guó)乃至全球的現(xiàn)代中藥創(chuàng)新載體。建設(shè)天津藥物研究院藥物創(chuàng)新中心，提升原創(chuàng)藥開(kāi)發(fā)能力。加快國(guó)家生物醫(yī)藥國(guó)際創(chuàng)新園二期建設(shè)，強(qiáng)化生物醫(yī)藥創(chuàng)新綜合性大平臺(tái)在生物醫(yī)藥重點(diǎn)產(chǎn)品應(yīng)用轉(zhuǎn)化過(guò)程中的作用。

（2）推動(dòng)生物醫(yī)藥重點(diǎn)產(chǎn)品應(yīng)用轉(zhuǎn)化平臺(tái)建設(shè)

培育多種形式的生物醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化中介服務(wù)機(jī)構(gòu)，提升生物醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化的專業(yè)化服務(wù)水平。打造標(biāo)準(zhǔn)化基因檢測(cè)、基因數(shù)據(jù)解讀、中藥檢測(cè)等專業(yè)化獨(dú)立第三方服務(wù)體系，推動(dòng)檢測(cè)和診斷新興技術(shù)在生物產(chǎn)業(yè)各領(lǐng)域的應(yīng)用轉(zhuǎn)化。培育符合國(guó)際規(guī)范的基因治療、細(xì)胞治療、免疫治療等專業(yè)化服務(wù)平臺(tái)，加速新型治療技術(shù)的應(yīng)用轉(zhuǎn)化。支持高端的基因合成、基因編輯等專業(yè)技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，推動(dòng)新型共性技術(shù)的專業(yè)化服務(wù)。

（3）加強(qiáng)公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè)

完善生物醫(yī)藥公共服務(wù)平臺(tái)體系，引進(jìn)和組建專業(yè)審評(píng)機(jī)構(gòu)、藥物篩選、分析和測(cè)試機(jī)構(gòu)，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)，安全評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)、臨床評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)、中試放大機(jī)構(gòu)，生物醫(yī)藥大數(shù)據(jù)平臺(tái)，以及國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的、服務(wù)能力較強(qiáng)的專業(yè)平臺(tái)。運(yùn)用數(shù)據(jù)庫(kù)、互聯(lián)網(wǎng)等信息技術(shù)，搭建生物醫(yī)藥大數(shù)據(jù)平臺(tái)，增強(qiáng)信息和數(shù)據(jù)處理能力。支持濱海新區(qū)組建醫(yī)藥、化妝品、醫(yī)療器械等專業(yè)化審評(píng)中心，面向全市生物醫(yī)藥企業(yè)提供技術(shù)服務(wù)，增強(qiáng)我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)能力。

（4）打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)信息交流平臺(tái)

搭建生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)信息交流平臺(tái)，深入挖掘現(xiàn)有企業(yè)物流倉(cāng)儲(chǔ)、生產(chǎn)線等沉淀資源，做好信息對(duì)接。加強(qiáng)與國(guó)家級(jí)醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)、商會(huì)的合作，培育生物醫(yī)藥領(lǐng)域的品牌會(huì)議、特色活動(dòng)，擴(kuò)大生物醫(yī)藥行業(yè)影響力。

4. 實(shí)施產(chǎn)業(yè)發(fā)展路徑優(yōu)化工程

（1）探索生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新發(fā)展模式

大力支持高校、龍頭企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)、臨床機(jī)構(gòu)共建人才創(chuàng)新聯(lián)盟，共同開(kāi)展應(yīng)用基礎(chǔ)研究，聚焦原創(chuàng)藥發(fā)展，催生一批原創(chuàng)藥物和醫(yī)療器械，突破生物醫(yī)藥領(lǐng)域卡脖子技術(shù)，加速基礎(chǔ)研究成果的產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用進(jìn)程。制定出臺(tái)專項(xiàng)政策，支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)原始創(chuàng)新，支持原始創(chuàng)新技術(shù)與合適的載體結(jié)合形成新產(chǎn)品，創(chuàng)造新業(yè)態(tài)，開(kāi)拓新市場(chǎng)。

（2）鼓勵(lì)生物醫(yī)藥企業(yè)采取多業(yè)混合發(fā)展路徑

支持生物醫(yī)藥企業(yè)整合科研、生產(chǎn)和服務(wù)能力，拓展生產(chǎn)性服務(wù)和服務(wù)型制造等業(yè)務(wù)領(lǐng)域，承接全球研發(fā)生產(chǎn)外包（CDMO）、研發(fā)服務(wù)外包（CRO）等項(xiàng)目。支持本地研發(fā)生產(chǎn)外包（CDMO）優(yōu)勢(shì)企業(yè)加快發(fā)展轉(zhuǎn)型；支持企業(yè)建設(shè)第三方醫(yī)學(xué)影像診斷中心、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等。發(fā)揮中醫(yī)藥在診療疑難雜癥和養(yǎng)生調(diào)理方面的優(yōu)勢(shì)，引導(dǎo)中藥企業(yè)向大健康產(chǎn)業(yè)延伸，提高中醫(yī)藥綜合服務(wù)能力。

（3）引導(dǎo)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化發(fā)展

堅(jiān)持中西醫(yī)并重的發(fā)展思路，支持高校、科研機(jī)構(gòu)結(jié)合循證醫(yī)學(xué)體系研發(fā)和證明中醫(yī)藥療效，建立符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的專業(yè)化服務(wù)體系。鼓勵(lì)企業(yè)結(jié)合市場(chǎng)需求，圍繞中醫(yī)藥產(chǎn)品，形成原料保障、過(guò)程控制、標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)、安全評(píng)價(jià)、合理應(yīng)用等的全面質(zhì)量控制體系，促進(jìn)現(xiàn)代中藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展。引導(dǎo)企業(yè)建立中藥種植、研制一體化模式，促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)鏈的形成與完善。立足天津地域特色，重點(diǎn)突破地產(chǎn)藥材如酸棗、津枸杞、山豆根、柴胡、黃芩等大宗道地藥材標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)和產(chǎn)地加工技術(shù)，從源頭提升中藥質(zhì)量水平。引導(dǎo)中藥龍頭企業(yè)建立包括中藥材產(chǎn)地初加工、第三方檢測(cè)、倉(cāng)儲(chǔ)物流、中藥材全過(guò)程追溯服務(wù)等在內(nèi)的中藥上中下游一體化發(fā)展體系；引進(jìn)高標(biāo)準(zhǔn)無(wú)害中藥種植、加工和檢測(cè)企業(yè)，提升中藥原材料品質(zhì)保障。

5. 實(shí)施“衛(wèi)藥”品牌塑造工程

（1）嚴(yán)格生物醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理

落實(shí)天津市質(zhì)量強(qiáng)市規(guī)劃要求及全市質(zhì)量提升工作部署，全面實(shí)施并嚴(yán)格執(zhí)行新版藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和藥械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，加強(qiáng)質(zhì)量安全培訓(xùn)，規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為，開(kāi)展基本藥物質(zhì)量監(jiān)管，健全藥品和高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械安全信息追溯體系，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品研發(fā)、上市、流通、應(yīng)用等環(huán)節(jié)的全生命周期監(jiān)管。支持企業(yè)開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，中藥有害殘留物風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，中藥注射劑安全性評(píng)價(jià)等，提高中藥產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性和可控性。

（2）推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)綠色制造

支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加快綠色制造體系建設(shè)，開(kāi)發(fā)一批綠色產(chǎn)品，創(chuàng)建一批綠色工廠示范。加快無(wú)毒無(wú)害原材料推廣應(yīng)用，加強(qiáng)對(duì)研發(fā)外包企業(yè)新化學(xué)物質(zhì)的管理，推動(dòng)環(huán)境污染源頭治理。啟動(dòng)實(shí)施生物醫(yī)藥、大健康領(lǐng)域綠色工業(yè)園區(qū)創(chuàng)建示范，支持企業(yè)建立“環(huán)境、職業(yè)健康和安全”（EHS）管理體系，建立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)綠色供應(yīng)鏈。

（3）支持“衛(wèi)藥”傳統(tǒng)中醫(yī)藥老字號(hào)品牌傳承發(fā)展

推動(dòng)天津傳統(tǒng)中醫(yī)藥品牌提升產(chǎn)品質(zhì)量，創(chuàng)新銷售模式，擴(kuò)大老字號(hào)知名度與影響力。加強(qiáng)民間中醫(yī)藥驗(yàn)方、秘方和傳統(tǒng)技術(shù)方法收集整理；發(fā)掘中醫(yī)藥品牌文化內(nèi)涵，建立長(zhǎng)效宣傳機(jī)制。強(qiáng)化傳統(tǒng)中醫(yī)藥自主品牌建設(shè)，推動(dòng)天津市中醫(yī)藥代表性產(chǎn)品走出去，打造若干海外中醫(yī)藥診所和中醫(yī)藥中心，著力打造歷史悠久、影響力突出、群眾信賴的傳統(tǒng)中醫(yī)藥高光品牌，提高“衛(wèi)藥”國(guó)際影響力。

（4）加速“衛(wèi)藥”生物醫(yī)藥新品牌創(chuàng)制

加快推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)品牌創(chuàng)建活動(dòng)，以質(zhì)量提升打造優(yōu)質(zhì)品牌。聚焦我市基礎(chǔ)較好的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，鼓勵(lì)傳統(tǒng)中藥企業(yè)研究開(kāi)發(fā)復(fù)方、有效部位及有效成分中藥新藥，打造一批中醫(yī)藥產(chǎn)品新亮點(diǎn)；推動(dòng)基因藥物、細(xì)胞藥物、高端醫(yī)療器械、智慧醫(yī)療等新興領(lǐng)域產(chǎn)品品牌創(chuàng)制，大力宣傳龍頭企業(yè)和優(yōu)秀企業(yè)家，激發(fā)企業(yè)品牌培育積極性。

6. 實(shí)施產(chǎn)業(yè)智能化升級(jí)引領(lǐng)工程

（1）建設(shè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大腦

加快天津市重大產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺(tái)與國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的人工智能與醫(yī)療醫(yī)藥大數(shù)據(jù)企業(yè)開(kāi)展合作，共同打造基于人工智能與大數(shù)據(jù)分析技術(shù)的生物醫(yī)藥信息集成共享中心。支持天津市生物醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)、重點(diǎn)企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作共建醫(yī)藥智能技術(shù)中心、藥物研發(fā)信息中心、醫(yī)療信息研發(fā)中心等創(chuàng)新平臺(tái)。

（2）鼓勵(lì)醫(yī)藥制造業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型

鼓勵(lì)生物醫(yī)藥企業(yè)加強(qiáng)自動(dòng)化、信息化、智能化改造，建立智能工廠和數(shù)字化車間。支持生物醫(yī)藥企業(yè)實(shí)施工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用、企業(yè)資源計(jì)劃系統(tǒng)（ERP）深化應(yīng)用、制造執(zhí)行系統(tǒng)（MES）構(gòu)建，以及生產(chǎn)線數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)、數(shù)據(jù)挖掘分析平臺(tái)（PAT）技術(shù)、智能物流及條碼識(shí)別系統(tǒng)等智能化項(xiàng)目。提升中藥制藥智能制造水平，發(fā)展高端智能化中藥標(biāo)準(zhǔn)顆粒生產(chǎn)線，構(gòu)建中藥智能制造公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，提升中藥制造優(yōu)勢(shì)和影響力。

（3）拓展智慧醫(yī)療應(yīng)用場(chǎng)景

加速推進(jìn)我市“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”試點(diǎn)示范城市建設(shè)，構(gòu)建健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)鏈，重點(diǎn)培育健康信息新業(yè)態(tài)。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)和全方位遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)平臺(tái)，建設(shè)線上線下相結(jié)合的智能診療生態(tài)系統(tǒng)，推動(dòng)中醫(yī)藥診療技術(shù)和產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)化、智能化。支持遠(yuǎn)程醫(yī)療、慢性病管理、家庭醫(yī)生、費(fèi)用支付、保健咨詢、健康管理、醫(yī)學(xué)教育等新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，在數(shù)字健康監(jiān)測(cè)設(shè)備、可穿戴設(shè)備與物聯(lián)網(wǎng)、移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)的融合應(yīng)用等方面拓展市場(chǎng)；積極開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、互聯(lián)網(wǎng)藥品零售等試點(diǎn)，運(yùn)用信息技術(shù)推進(jìn)智慧醫(yī)療應(yīng)用系統(tǒng)集成，提升產(chǎn)品安全性、可靠性和實(shí)用性。

7. 實(shí)施醫(yī)藥供應(yīng)鏈優(yōu)化重構(gòu)工程

（1）提升醫(yī)藥貿(mào)易行業(yè)集中度

鼓勵(lì)藥品流通企業(yè)通過(guò)兼并重組、上市融資、混合所有制改革等多種方式做強(qiáng)做大，實(shí)現(xiàn)規(guī)?；?、集約化和現(xiàn)代化經(jīng)營(yíng)。支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)建立獨(dú)立的醫(yī)藥物流中心，引導(dǎo)外向型醫(yī)藥貿(mào)易企業(yè)與國(guó)內(nèi)藥品和醫(yī)療器械企業(yè)建立長(zhǎng)期合作關(guān)系，打造具有全球資源配置能力的現(xiàn)代藥品和高端醫(yī)療器械企業(yè)集團(tuán)。支持我市中小型藥品流通和零售企業(yè)發(fā)展采購(gòu)聯(lián)盟和藥店聯(lián)盟，采用聯(lián)購(gòu)分銷、統(tǒng)一配送等方式，降低經(jīng)營(yíng)成本，提高組織化程度。鼓勵(lì)實(shí)行批零一體化、連鎖化經(jīng)營(yíng)，發(fā)展多業(yè)態(tài)混合經(jīng)營(yíng)。

（2）依托“互聯(lián)網(wǎng)+”促進(jìn)醫(yī)藥供應(yīng)鏈轉(zhuǎn)型升級(jí)

推動(dòng)藥品零售消費(fèi)信息與醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方信息、醫(yī)保結(jié)算信息互聯(lián)互通，依托“互聯(lián)網(wǎng)+”促進(jìn)藥品零售企業(yè)、貿(mào)易企業(yè)、物流企業(yè)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型升級(jí)。在藥品和高端醫(yī)療器械領(lǐng)域培育一批智慧生物醫(yī)藥供應(yīng)鏈?zhǔn)痉镀髽I(yè)和創(chuàng)新示范基地，推動(dòng)國(guó)際生物醫(yī)藥供應(yīng)鏈公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè)。規(guī)劃建設(shè)現(xiàn)代化的生物制品標(biāo)準(zhǔn)化儲(chǔ)存設(shè)施和配送體系。

8. 實(shí)施產(chǎn)業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力培育工程

（1）支持創(chuàng)新產(chǎn)品在國(guó)際主流市場(chǎng)取得突破

以重大平臺(tái)、龍頭企業(yè)為主體，面向生物醫(yī)藥重點(diǎn)領(lǐng)域開(kāi)展產(chǎn)業(yè)情報(bào)分析，優(yōu)化項(xiàng)目布局結(jié)構(gòu)，在產(chǎn)品管線布局上靠近世界前列。支持本市生物醫(yī)藥特色品種獲取海外授權(quán)，加快優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品打入海外市場(chǎng)的步伐。引導(dǎo)我市現(xiàn)代中藥優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品向中亞、俄羅斯、東歐、非洲等“一帶一路”沿線國(guó)家推廣。制定有針對(duì)性的生物醫(yī)藥貿(mào)易投資指南，系統(tǒng)分析海外新興市場(chǎng)患者疾病譜，通過(guò)多邊合作，推動(dòng)以老字號(hào)企業(yè)為主體的質(zhì)高價(jià)優(yōu)中藥藥品出口。

（2）聚集全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新要素

吸引國(guó)際生物醫(yī)藥頂尖企業(yè)來(lái)津設(shè)立地區(qū)總部、建設(shè)科研創(chuàng)新平臺(tái)。鼓勵(lì)我市生物醫(yī)藥企業(yè)加大技術(shù)投入，建立對(duì)海外生物醫(yī)藥非專利技術(shù)的識(shí)別、引進(jìn)、消化和吸收體系。引導(dǎo)生物醫(yī)藥企業(yè)與高校、科研機(jī)構(gòu)合作，共同參與國(guó)際重大科技項(xiàng)目的開(kāi)發(fā)。加強(qiáng)研發(fā)機(jī)構(gòu)的跨境合作與互動(dòng)，完善生物醫(yī)藥國(guó)際合作的監(jiān)管體系，在保證國(guó)家安全的基礎(chǔ)上，建立完善國(guó)際科技合作管理與評(píng)估制度。

（3）支持生物醫(yī)藥領(lǐng)域卓越企業(yè)參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)

鼓勵(lì)生物醫(yī)藥企業(yè)申請(qǐng)國(guó)際藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）等研發(fā)和生產(chǎn)權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證。結(jié)合國(guó)家“一帶一路”戰(zhàn)略，持續(xù)推進(jìn)我市生物醫(yī)藥企業(yè)開(kāi)展海外臨床試驗(yàn)。支持我市傳統(tǒng)醫(yī)藥龍頭企業(yè)、現(xiàn)代中藥企業(yè)、細(xì)胞與基因領(lǐng)域新興企業(yè)等在全球范圍內(nèi)整合研發(fā)、市場(chǎng)、生產(chǎn)等資源，通過(guò)并購(gòu)、投資、合作開(kāi)發(fā)、海外上市等多種方式，開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)鏈全球布局，全面提升企業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。支持具備較高發(fā)展?jié)摿Φ纳镝t(yī)藥企業(yè)“走出去”，開(kāi)展對(duì)外投資和合作。

五、保障措施

（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)

構(gòu)建“市區(qū)聯(lián)動(dòng)、市級(jí)引導(dǎo)、以區(qū)為主、園區(qū)協(xié)同”的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)工作推進(jìn)機(jī)制，落實(shí)聯(lián)席會(huì)議制度，統(tǒng)籌相關(guān)部門和行政區(qū)政府，在項(xiàng)目落地、基金投資、項(xiàng)目引進(jìn)、園區(qū)定位、資源聚集等方面發(fā)揮指導(dǎo)功能。引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)園區(qū)建立集開(kāi)發(fā)、資本運(yùn)作、成果轉(zhuǎn)化、產(chǎn)業(yè)服務(wù)于一體的新型運(yùn)作機(jī)制，實(shí)現(xiàn)園區(qū)聯(lián)動(dòng)、錯(cuò)位發(fā)展。

（二）做好決策支撐

建立完善生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展決策支撐體系，發(fā)揮專家咨詢委員會(huì)在產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃、重大項(xiàng)目篩選、重要政策制定等方面的智力支撐作用；引導(dǎo)政府智庫(kù)、社會(huì)智庫(kù)和企業(yè)智庫(kù)等新型智庫(kù)參與生物醫(yī)藥發(fā)展政策研究，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供趨勢(shì)研判、第三方評(píng)估等決策服務(wù)。

（三）加快政策創(chuàng)新

率先開(kāi)展國(guó)家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策先行先試，建設(shè)外商獨(dú)資醫(yī)院，縮短醫(yī)療器械和藥品進(jìn)口注冊(cè)審批周期，放寬境外醫(yī)師執(zhí)業(yè)時(shí)間，放寬干細(xì)胞等前沿醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入，設(shè)立外資專業(yè)健康醫(yī)療保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)等突破性政策舉措。在天津自貿(mào)區(qū)內(nèi)探索開(kāi)展細(xì)胞治療的“風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)，準(zhǔn)入分類”管理，允許相關(guān)政策在中日（天津）健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展合作示范區(qū)落實(shí)；結(jié)合產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)變化，圍繞生物醫(yī)藥領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)政策及時(shí)出臺(tái)延續(xù)性措施，確保政策連續(xù)性和穩(wěn)定性。

（四）爭(zhēng)取國(guó)家支持

深入落實(shí)部市會(huì)商機(jī)制，積極爭(zhēng)取與生物醫(yī)藥、生命信息、中醫(yī)藥傳承發(fā)展等有關(guān)的國(guó)家科技部重大基礎(chǔ)設(shè)施平臺(tái)、國(guó)家技術(shù)創(chuàng)新中心、國(guó)家產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心、國(guó)家制造業(yè)創(chuàng)新中心、國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心等國(guó)家級(jí)重大產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新載體建設(shè)。調(diào)動(dòng)市、區(qū)兩級(jí)資源，爭(zhēng)取國(guó)家發(fā)改委戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群、工信部先進(jìn)制造業(yè)產(chǎn)業(yè)集群、科技部創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)集群和重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)等落地天津。

（五）強(qiáng)化人才引育

落實(shí)《關(guān)于深入實(shí)施人才引領(lǐng)戰(zhàn)略加快天津高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》，建立面向臨床及檢驗(yàn)檢測(cè)等生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)急需人才的引進(jìn)決策機(jī)制，探索緊缺人才靈活聘用新模式。完善人才評(píng)價(jià)激勵(lì)制度，為臨床、檢驗(yàn)檢測(cè)等急需人才提供多樣化的晉升渠道。支持生物醫(yī)藥企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展合作，共同培養(yǎng)專業(yè)化人才；支持高校、科研機(jī)構(gòu)與企業(yè)聯(lián)合開(kāi)展不同層次的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人才培養(yǎng)項(xiàng)目；圍繞藥物創(chuàng)新、基因工程、高端醫(yī)療器械開(kāi)發(fā)、中醫(yī)藥傳承、醫(yī)藥國(guó)際注冊(cè)等領(lǐng)域，推動(dòng)醫(yī)藥類高職院校調(diào)整專業(yè)設(shè)置，打造面向生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈條和全生命周期的職業(yè)培訓(xùn)體系。

（六）構(gòu)建合作機(jī)制

推進(jìn)京津冀生物醫(yī)藥高新技術(shù)企業(yè)、企業(yè)技術(shù)中心等資質(zhì)、R&D投入互認(rèn)。依托濱海－中關(guān)村科技園、中關(guān)村高端醫(yī)療器械園等，創(chuàng)新跨區(qū)域利益共享機(jī)制，建立GDP跨區(qū)域分級(jí)核算制度。探索建立京津冀三地政府和社會(huì)共同組建園區(qū)開(kāi)發(fā)企業(yè)，形成統(tǒng)一開(kāi)發(fā)、統(tǒng)一招商、統(tǒng)一運(yùn)營(yíng)、統(tǒng)一服務(wù)的運(yùn)行新模式。推進(jìn)專業(yè)化眾創(chuàng)空間、小微企業(yè)雙創(chuàng)示范基地、海外人才離岸創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)基地等生物醫(yī)藥創(chuàng)業(yè)孵化載體建設(shè)，打造一批特色雙創(chuàng)示范園區(qū)。

（七）布局重點(diǎn)項(xiàng)目

立足規(guī)劃總體思路和產(chǎn)業(yè)定位，分別從載體建設(shè)、規(guī)模擴(kuò)展、創(chuàng)新升級(jí)和配套服務(wù)四個(gè)方面提前布局建設(shè)重大項(xiàng)目。在載體建設(shè)方面，重點(diǎn)建設(shè)濱海新區(qū)細(xì)胞谷等代表性生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特色園區(qū)。在規(guī)模擴(kuò)展方面，依托龍頭企業(yè)啟動(dòng)實(shí)施若干重大產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目。在創(chuàng)新升級(jí)方面，依托高校和科研機(jī)構(gòu)，建設(shè)生物醫(yī)藥科研平臺(tái)。在配套服務(wù)方面，積極引進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、醫(yī)療物流等知名企業(yè)，啟動(dòng)建設(shè)特色產(chǎn)業(yè)配套項(xiàng)目。

（八）優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境

完善生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投融資體系，吸引社會(huì)資本生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資基金；支持優(yōu)質(zhì)生物醫(yī)藥企業(yè)境內(nèi)外上市掛牌融資，在天津OTC市場(chǎng)開(kāi)辟生物醫(yī)藥專項(xiàng)板塊。加強(qiáng)對(duì)外宣傳，支持行業(yè)協(xié)會(huì)、產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟等專業(yè)組織舉辦專業(yè)論壇、博覽會(huì)、供需對(duì)接會(huì)等，營(yíng)造支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的良好氛圍。