本次上市存在的風險

（一）技術風險

（1）技術更新及產(chǎn)品升級的風險

公司作為研發(fā)主導型的公司，擁有高分子醫(yī)用材料合成、生物材料測試、眼科透鏡光學設計、眼科植入物的功能性結構設計技術、超精密加工技術及配套工藝、表面改性技術，以及醫(yī)療器械臨床試驗與研究方法、產(chǎn)品無菌及質(zhì)量安全控制等平臺技術，形成了專利體系壁壘。技術創(chuàng)新能力是公司核心的競爭優(yōu)勢，若公司未來由于研發(fā)投入不足、技術人才缺失或創(chuàng)新機制不靈活等原因，未能保持在相關領域的技術先進性，研發(fā)或產(chǎn)品注冊周期較長等特點，無法及時推出滿足市場需求的新產(chǎn)品，將對公司經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生消極影響。

（2）技術泄密及人才流失的風險

醫(yī)療器械行業(yè)屬于技術密集型行業(yè)，擁有核心技術及高素質(zhì)的研發(fā)人員是公司生存和發(fā)展的根本。公司已組建穩(wěn)定的研發(fā)團隊，并與核心技術人員簽訂了保密和競業(yè)限制協(xié)議。但若發(fā)生上述人員大規(guī)模離職或私自泄露機密的情況，將對公司經(jīng)營和可持續(xù)發(fā)展造成較大影響。

（3）知識產(chǎn)權風險

作為研發(fā)創(chuàng)新型公司，知識產(chǎn)權是公司的核心資產(chǎn)之一。公司取得了大量的研發(fā)成果，多數(shù)研發(fā)成果已經(jīng)通過申請專利的方式獲得了保護，部分研發(fā)成果尚處于專利的申請過程中。公司設有專門的知識產(chǎn)權部門，與國內(nèi)外著名的知識產(chǎn)權律所建立合作關系，定期對同行業(yè)公司和相關技術領域的專利進行檢索和分析，建立專利預警機制。公司存在部分核心技術被競爭對手侵權或惡意訴訟的可能性。

（二）經(jīng)營風險

（1）產(chǎn)品單一的風險

公司以人工晶狀體產(chǎn)品為起點，目標是開發(fā)眼科全系列產(chǎn)品，成為國內(nèi)眼科醫(yī)療領域的創(chuàng)新型領軍企業(yè)。公司的技術平臺和研發(fā)體系不僅用于研發(fā)公司已形成的人工晶狀體、角膜塑形鏡等產(chǎn)品，并且可向多方向延伸拓展，研發(fā)具有國際前沿技術水平的眼科醫(yī)療器械產(chǎn)品和其它醫(yī)療領域的產(chǎn)品。如果公司在未來品線拓展過程中進展緩慢，業(yè)務布局不夠廣泛，將對公司經(jīng)營業(yè)績的可持續(xù)性產(chǎn)生不利影響。

（2）產(chǎn)品質(zhì)量及潛在責任風險

公司的核心產(chǎn)品人工晶狀體屬于高風險植入類醫(yī)療器械，產(chǎn)品的使用效果不僅取決于產(chǎn)品質(zhì)量，而且與患者自身情況、臨床手術操作有關，存在手術失敗甚至給患者帶來人身傷害的風險。公司的另一核心產(chǎn)品角膜塑形鏡主要使用者為青少年，我國在1998年引入角膜塑形鏡的最初幾年里，曾經(jīng)出現(xiàn)過由于驗配不規(guī)范和配戴者不注意護理衛(wèi)生而導致的嚴重不良事件。為此，原國家藥監(jiān)局和衛(wèi)生部出臺了一系列法律法規(guī)，對角膜塑形術這一醫(yī)療行為進行了嚴格監(jiān)管。公司報告期內(nèi)未發(fā)生重大產(chǎn)品質(zhì)量事故和糾紛情況。但如果未來公司產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題，或患者在使用公司產(chǎn)品后出現(xiàn)意外狀況，則有可能對公司提出索賠、訴訟等要求，對公司的聲譽、財務和經(jīng)營產(chǎn)生不利影響。

（3）業(yè)務規(guī)模擴大帶來的管理風險

報告期內(nèi)，隨著經(jīng)營規(guī)模擴大，公司的資產(chǎn)與人員規(guī)模都在持續(xù)增長。公司經(jīng)營規(guī)模仍相對較小，但隨著募集資金投資項目的實施，公司資產(chǎn)規(guī)模和人員規(guī)模將會大幅增長，這對于公司管理制度提出了更高的要求。若公司管理層無法滿足公司業(yè)務、人員增長時所需要的更加高效與專業(yè)的管理機制，將對公司的經(jīng)營效率和盈利水平產(chǎn)生消極影響。

（4）經(jīng)銷商管理的風險

2016年、2017年、2018年、2019年1-6月，公司經(jīng)銷收入占比分別為68.51%、64.39%、62.78%和62.12%。隨著公司經(jīng)營規(guī)模的增加，對公司在經(jīng)銷商管理等方面的要求不斷提升，經(jīng)銷商管理難度和風險亦加大。若經(jīng)銷商出現(xiàn)自身經(jīng)營不善、違法違規(guī)等行為，或出現(xiàn)與公司發(fā)生糾紛等其它導致終止合作的情形，可能對公司的業(yè)務、品牌、經(jīng)營情況產(chǎn)生一定的影響。