本次上市存在的風(fēng)險

（一）持續(xù)虧損及短期內(nèi)無法現(xiàn)金分紅風(fēng)險

公司是一家創(chuàng)新型疫苗研發(fā)制造企業(yè)，生物醫(yī)藥行業(yè)具有研發(fā)投入大、研發(fā)周期長、投資風(fēng)險大等特點。報告期內(nèi)，公司凈利潤分別為-4,985.20萬元、-6,444.91萬元、-13,827.17萬元及-9,347.36萬元。截至2019年9月30日，公司累計未彌補虧損金額為-30,474.57萬元。公司未來需要大量的研發(fā)投入，產(chǎn)品未來商業(yè)化進程存在一定的不確定性。

公司持續(xù)虧損可能會對公司未來上市后的股價產(chǎn)生不利影響，并導(dǎo)致投資者損失全部或部分投資。同時由于公司無法在短期內(nèi)彌補累計虧損，因此存在一定期間內(nèi)無法分紅的風(fēng)險。公司為生物醫(yī)藥制造企業(yè)，行業(yè)屬性決定了公司研發(fā)投入大、研發(fā)周期長、投資風(fēng)險大等特點。預(yù)計公司首次公開發(fā)行股票并上市后短期內(nèi)無法實現(xiàn)現(xiàn)金分紅，將在近期內(nèi)對股東的投資收益產(chǎn)生一定程度的不利影響。

（二）新產(chǎn)品研發(fā)風(fēng)險

公司專注于疫苗研發(fā)、生產(chǎn)，由于新疫苗產(chǎn)品研發(fā)過程復(fù)雜，成本巨大，且可能受到不可預(yù)測因素的影響，疫苗研發(fā)的前期實驗數(shù)據(jù)不能保證后期臨床試驗的結(jié)果，也不能預(yù)測疫苗是否能夠成功上市銷售。如果臨床試驗進度不達預(yù)期、結(jié)果未達預(yù)設(shè)終點指標(biāo)，均將對公司的經(jīng)營業(yè)績、財務(wù)狀況及未來發(fā)展前景產(chǎn)生不利影響。在公司完成產(chǎn)品研制與開發(fā)、工藝設(shè)計與放大，能夠生產(chǎn)疫苗產(chǎn)品后，需開展臨床試驗以驗證產(chǎn)品的安全性、有效性。臨床試驗需要疾控中心、受試者及CRO等機構(gòu)配合開展，如果臨床試驗相關(guān)參與方合作情況未達預(yù)期，將可能導(dǎo)致在研疫苗的臨床試驗延長、延遲或終止。

（三）新產(chǎn)品上市的風(fēng)險

公司在研疫苗能否實現(xiàn)商業(yè)化取決于在研疫苗能否按預(yù)期時間獲得所在國的國家藥監(jiān)局或其他藥品監(jiān)管部門的批準(zhǔn)。藥品監(jiān)管政策的變化也對新產(chǎn)品臨床試驗、上市申請、生產(chǎn)制造等產(chǎn)生較大影響。疫苗研發(fā)、生產(chǎn)技術(shù)含量較高，行業(yè)準(zhǔn)入門檻較高，主管部門對疫苗的有效性和安全性等持續(xù)加強監(jiān)管，監(jiān)管部門對在研疫苗的檢定時間和審批周期可能較長，可能導(dǎo)致公司新產(chǎn)品推遲上市，甚至無法取得注冊或認證文件，進而對公司未來的生產(chǎn)經(jīng)營產(chǎn)生不利影響。