安科生物（300009）撤回“重組人生長激素注射液”注冊申請

中商情報(bào)網(wǎng)訊，安科生物（300009）1月4日午間發(fā)布公告稱，2015年12月31日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局（以下簡稱“國家藥監(jiān)局”）發(fā)布了《關(guān)于154家企業(yè)撤回224個藥品注冊申請的公告》，公告顯示公司1個藥品兩個規(guī)格申請了注冊撤回，公司將按照國家新頒布的相關(guān)規(guī)定，在完成有關(guān)研究后重新申報(bào)生產(chǎn)。

據(jù)了解，該藥品為“重組人生長激素注射液（注射劑，治療用生物制品13類）”，適用于因內(nèi)源性生長激素缺乏所引起的兒童生長緩慢、重度燒傷的治療。重組人生長激素注射液是在注射用重組人生長激素（凍干粉針）的基礎(chǔ)上研發(fā)的新劑型。

公司表示，從事研發(fā)活動一直堅(jiān)持真實(shí)、科學(xué)的原則，此次主動撤回該品種的注冊申請是為了響應(yīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局對臨床數(shù)據(jù)要求及新的藥品審評審批政策而審慎作出的決定。公司將盡快繼續(xù)進(jìn)行該品種的臨床研究,在完成有關(guān)研究后重新進(jìn)行該品種的申報(bào)生產(chǎn)。