中商情報(bào)網(wǎng)訊：隨著生物技術(shù)的不斷進(jìn)步，醫(yī)療器械出現(xiàn)了兩種發(fā)展趨勢：一種是向著更“高、精、集成”的方向發(fā)展；另一種是向著“簡單、便捷、個(gè)人健康管理”的方向發(fā)展。體積小型化、操作簡便化、結(jié)果即時(shí)化的POCT產(chǎn)品便應(yīng)運(yùn)而生。POCT是指在采樣現(xiàn)場進(jìn)行的、利用便攜式分析儀器及配套試劑快速得到檢測結(jié)果的一種檢測方式，是體外診斷行業(yè)的一個(gè)重要細(xì)分領(lǐng)域。

診斷流程

傳統(tǒng)診斷中，大量時(shí)間被浪費(fèi)在樣本運(yùn)送、前處理、組織、標(biāo)記、錄入、分發(fā)等方面，核心反應(yīng)及分析時(shí)間占比極低。與之相比，POCT進(jìn)行了步驟精簡，依靠其便攜及反應(yīng)快速等優(yōu)勢，POCT保留了診斷最核心的“樣本采集——樣本分析——質(zhì)量控制——輸出報(bào)告”步驟，從而極大地降低了診斷時(shí)間，為患者在最佳時(shí)間就診提供了極大的便利，診斷結(jié)果基本可做到“立等可取”。

資料來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

市場規(guī)模

2020年的新冠疫情爆發(fā)以來，POCT進(jìn)一步展現(xiàn)了其優(yōu)勢所在，在出入境、機(jī)場、火車站、基層醫(yī)療單位等場景得以廣泛應(yīng)用，操作的簡易性節(jié)約了醫(yī)療資源、提高了檢測效率，在疫情防控方面發(fā)揮了重要作用。近年來，POCT可用測試的范圍、設(shè)備的技術(shù)可靠性均得到了較大幅度的提高。2016年我國POCT市場規(guī)模61.75億元，2019年增至115.72億元，預(yù)計(jì)2022年我國POCT市場規(guī)模將達(dá)191.5億元。

數(shù)據(jù)來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

未來發(fā)展前景

1.國家出臺多項(xiàng)政策鼓勵(lì)促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展

近年來，國家出臺了一系列產(chǎn)業(yè)政策鼓勵(lì)和支持體外診斷產(chǎn)業(yè)，如《“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》、“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃》、《增強(qiáng)制造業(yè)核心競爭力三年行動計(jì)劃（2018-2020年）》等均將發(fā)展體外診斷試劑作為發(fā)展方向或支持領(lǐng)域。同時(shí)監(jiān)管部門對醫(yī)療器械行業(yè)提出了進(jìn)一步的規(guī)范和要求，有利于行業(yè)長期健康發(fā)展。

2.醫(yī)?？刭M(fèi)、分級診療等政策推動帶來發(fā)展機(jī)遇

與大型醫(yī)學(xué)影像設(shè)備檢查相比，體外診斷具有檢查價(jià)格相對較低，占醫(yī)療費(fèi)用比例小的特點(diǎn)，患者對檢查費(fèi)用的敏感度較低，因此加大體外診斷的投入是醫(yī)院不斷提高醫(yī)療服務(wù)和診療水平的重要手段，醫(yī)療體外診斷需求未來將保持快速增長趨勢。此外醫(yī)保控費(fèi)使得醫(yī)院在檢驗(yàn)質(zhì)量與成本控制之間不斷再平衡，國產(chǎn)優(yōu)質(zhì)體外診斷產(chǎn)品逐漸獲得進(jìn)口替代機(jī)會，政策加速了進(jìn)口替代過程。

3.病原體篩查推動快速診斷發(fā)展

體外診斷在傳染病的檢測和預(yù)防方面優(yōu)勢明顯，在病原體篩查方面可以發(fā)揮極其重要作用。體外診斷的推廣有利于季節(jié)性疾病的診療，常見的呼吸道疾病和腸道疾病檢測的需求量巨大。傳染病發(fā)病率的上升對于體外診斷行業(yè)的發(fā)展起到巨大推動作用，同時(shí)，隨著國家對傳染病控制力度的不斷加大，將進(jìn)一步促進(jìn)體外診斷市場的發(fā)展。

4.全球新冠疫情的不斷發(fā)展

目前，除中國等少數(shù)國家和地區(qū)得到有效管控外，全球新冠疫情尚在境外繼續(xù)發(fā)展。根據(jù)中科院的信息披露，人類很可能面臨與新冠病毒共存的長期格局，全球的防疫管控需求進(jìn)一步長期化、常態(tài)化和復(fù)雜化，帶來包括新冠檢測試劑在內(nèi)呼吸道疾病檢測試劑快速、精準(zhǔn)的POCT體外診斷檢測需求。

更多資料請參考中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《中國體外診斷行業(yè)市場前景及投資機(jī)會研究報(bào)告》,同時(shí)中商產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)情報(bào)、產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、十四五規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資等服務(wù)。