3.中國體外診斷細領(lǐng)域市場規(guī)模

（1）分子診斷

分子診斷是指應(yīng)用分子生物學(xué)方法檢測患者體內(nèi)遺傳物質(zhì)的結(jié)構(gòu)或表達水平的變化而做出診斷的技術(shù)，主要是指編碼與疾病相關(guān)的各種結(jié)構(gòu)蛋白、酶、抗原抗體、免疫活性分子基因的檢測。我國分子診斷起步較晚但增速迅猛，未來有趕超之勢。

中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年中國分子診斷行業(yè)市場發(fā)展監(jiān)測及投資戰(zhàn)略咨詢報告》顯示，中國分子診斷行業(yè)市場規(guī)模由2019年的84億元增長至2023年的243億元。2020年新冠疫情將分子診斷推向新的高峰，分子診斷市場規(guī)模迅速擴大，隨著疫情的逐步控制，2021-2022年分子診斷市場規(guī)模有所下降。隨著診斷技術(shù)的不斷升級，分子診斷的應(yīng)用將更廣泛，市場規(guī)模有望進一步增長。中商產(chǎn)業(yè)研究院分析師預(yù)測，2024年中國分子診斷行業(yè)市場規(guī)模將達258億元。

數(shù)據(jù)來源：Frost＆Sullivan、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

分子診斷的主要技術(shù)有PCR技術(shù)、分子雜交技術(shù)、基因芯片技術(shù)和基因測序技術(shù)等，其中PCR是目前應(yīng)用最廣泛的技術(shù)，占比40%。

數(shù)據(jù)來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

（2）免疫診斷

免疫診斷是指以免疫學(xué)為基礎(chǔ)，利用抗原與抗體互相結(jié)合的特異性反應(yīng)來進行定性或者定量的診斷，在肝炎、性病、腫瘤、代謝、心血管疾病、傳染病以及優(yōu)生優(yōu)育等多個領(lǐng)域廣泛應(yīng)用。中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年中國免疫診斷行業(yè)發(fā)展前景調(diào)查及投融資戰(zhàn)略研究報告》顯示，2023年我國免疫診斷市場規(guī)模達308.6億元，同比增長10.4%。中商產(chǎn)業(yè)研究院分析師預(yù)測，2024年我國免疫診斷市場規(guī)模將增至337.3億元。

數(shù)據(jù)來源：中國生物工程學(xué)會、中國藥品監(jiān)督管理研究會、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

從免疫診斷行業(yè)各個細分市場來看，腫瘤標(biāo)志物檢測、甲狀腺功能檢測和傳染病檢測是我國免疫診斷項目中，規(guī)模排名前三的領(lǐng)域。其中，腫瘤標(biāo)志物檢測項目市場最大，占比達到28%，其次，甲狀腺功能檢測項目市場占比為18%，傳染病檢測項目市場占比為16%。

資料來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院整理