中商情報(bào)網(wǎng)訊：近年來(lái)，隨著疾病種類的多樣化，藥物的分子結(jié)構(gòu)日益復(fù)雜、新藥研發(fā)的難度也不斷增加，大型跨國(guó)制藥企業(yè)紛紛加大了研發(fā)投入力度。根據(jù)EvaluatePharma數(shù)據(jù)顯示，2021年，全球醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)支出達(dá)1953億美元；預(yù)計(jì)至2026年，全球醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)支出將達(dá)到2325億美元。與此同時(shí)，單個(gè)新分子實(shí)體藥的研發(fā)投入也維持在高位。

數(shù)據(jù)來(lái)源：EvaluatePharma、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

行業(yè)發(fā)展困境

1.經(jīng)濟(jì)波動(dòng)對(duì)新藥研究市場(chǎng)的影響

CRO/CDMO企業(yè)服務(wù)于醫(yī)藥行業(yè)，而醫(yī)藥行業(yè)尤其是新藥研發(fā)市場(chǎng)易受經(jīng)濟(jì)波動(dòng)影響。在2009年世界經(jīng)濟(jì)危機(jī)時(shí)期，全球主流制藥企業(yè)都削減了醫(yī)藥研發(fā)支出并推遲了新藥開(kāi)發(fā)進(jìn)程以應(yīng)對(duì)經(jīng)濟(jì)危機(jī)帶來(lái)的巨大財(cái)務(wù)壓力，全球醫(yī)藥市場(chǎng)甚至出現(xiàn)了負(fù)增長(zhǎng)的情況。這導(dǎo)致了CRO/CDMO企業(yè)的訂單數(shù)量也相應(yīng)出現(xiàn)了下滑，整體業(yè)績(jī)受到了較大的影響，雖然目前全球醫(yī)藥行業(yè)整體已回暖，但不排除未來(lái)國(guó)際經(jīng)濟(jì)再次出現(xiàn)大幅度波動(dòng)時(shí)給醫(yī)藥行業(yè)帶來(lái)沖擊的可能性。

2.安全環(huán)保壓力不斷

CRO/CDMO企業(yè)在研發(fā)、生產(chǎn)過(guò)程中會(huì)產(chǎn)生廢水、廢氣及固體廢棄物等污染物的排放，若處理不當(dāng)，將對(duì)周邊環(huán)境會(huì)造成污染。此外，由于CRO/CDMO企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)涉及危險(xiǎn)化學(xué)品，在裝卸、搬運(yùn)、貯存及使用過(guò)程中操作不當(dāng)或維護(hù)措施不到位，可能會(huì)導(dǎo)致發(fā)生安全生產(chǎn)事故。隨著國(guó)家對(duì)環(huán)保及安全生產(chǎn)的要求日趨嚴(yán)格，如果相關(guān)政府部門未來(lái)頒發(fā)、實(shí)施更加嚴(yán)格的政策，CRO/CDMO企業(yè)需要進(jìn)一步加大環(huán)保和安全生產(chǎn)投入，從而導(dǎo)致企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)成本提高，對(duì)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)?cè)斐梢欢ㄓ绊?。從長(zhǎng)期來(lái)看，更高的安全環(huán)保要求有利于CRO/CDMO行業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)和綠色可持續(xù)發(fā)展，但短期會(huì)增加企業(yè)的安全環(huán)保支出，從而擠壓企業(yè)的利潤(rùn)空間。

行業(yè)發(fā)展前景

1.醫(yī)藥外包滲透率增加，國(guó)際產(chǎn)業(yè)逐漸轉(zhuǎn)至新興市場(chǎng)

近年來(lái)，世界各大跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)為了提升自身經(jīng)營(yíng)效率，聚焦內(nèi)部核心競(jìng)爭(zhēng)力，提高市場(chǎng)響應(yīng)速度，優(yōu)化內(nèi)部資源組合，提高運(yùn)營(yíng)的靈活性，獲得外部技術(shù)和資源，紛紛將產(chǎn)品戰(zhàn)略的重點(diǎn)集中于最終產(chǎn)品的研究和市場(chǎng)開(kāi)拓。在收入和成本的雙重壓力下，各大醫(yī)藥跨國(guó)企業(yè)將醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)中的部分環(huán)節(jié)向CRO/CDMO企業(yè)外包，以降低運(yùn)營(yíng)成本，分散研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，受制于歐美發(fā)達(dá)國(guó)家高額的研發(fā)成本，醫(yī)藥外包服務(wù)產(chǎn)業(yè)正在逐漸從發(fā)達(dá)國(guó)家向以中國(guó)為代表的新興市場(chǎng)轉(zhuǎn)移。

2.全球新藥研發(fā)支出不斷增長(zhǎng)

隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的發(fā)展，人類的壽命逐漸延長(zhǎng)，世界平均人口壽命已接近70歲，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)在延長(zhǎng)人類壽命上起著非常重要的作用。相應(yīng)的，醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用的總支出也在不斷增加。人類對(duì)醫(yī)療、藥物的需求是本行業(yè)向利好發(fā)展的重要因素。新藥研發(fā)是全球醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新之源，對(duì)人類健康和生命安全有著重大的意義。近年來(lái)，醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)投入持續(xù)加大。全球醫(yī)藥研發(fā)投入的持續(xù)增長(zhǎng)是推動(dòng)醫(yī)藥外包產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展的源動(dòng)力。全球醫(yī)藥行業(yè)處于研發(fā)階段的新藥數(shù)量越來(lái)越多，由此驅(qū)動(dòng)臨床試驗(yàn)活動(dòng)不斷增長(zhǎng)，并最終驅(qū)動(dòng)臨床試驗(yàn)用創(chuàng)新藥物的新藥研究化合物需求不斷增長(zhǎng)。

3.全球及國(guó)內(nèi)醫(yī)療領(lǐng)域融資活躍

隨著中國(guó)社會(huì)經(jīng)濟(jì)水平的不斷提高以及民眾對(duì)醫(yī)療健康重視程度的提升，中國(guó)的醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)開(kāi)始進(jìn)入高速發(fā)展時(shí)期，醫(yī)療健康市場(chǎng)也逐漸成為投資的熱點(diǎn)，國(guó)內(nèi)2021年醫(yī)療健康領(lǐng)域融資總額為2,192億元，同比增長(zhǎng)38.82%，融資事件1,362起，同比增長(zhǎng)83.31%。醫(yī)療健康領(lǐng)域投融資的活躍也給國(guó)內(nèi)CRO/CDMO企業(yè)帶來(lái)了巨大的發(fā)展機(jī)遇。

4.國(guó)家政策支持

隨著我國(guó)綜合國(guó)力的不斷提升，國(guó)家越來(lái)越重視基礎(chǔ)科學(xué)研究。其中《國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十四個(gè)五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》《國(guó)務(wù)院關(guān)于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)的決定》《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》均提出了對(duì)生物醫(yī)藥行業(yè)、高端醫(yī)藥制造行業(yè)的鼓勵(lì)和扶持政策，并明確希望通過(guò)上述政策實(shí)現(xiàn)高端醫(yī)藥制造行業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)和醫(yī)藥研發(fā)技術(shù)領(lǐng)域的發(fā)展。

更多資料請(qǐng)參考中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)前景及投資機(jī)會(huì)研究報(bào)告》，同時(shí)中商產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)情報(bào)、行業(yè)研究報(bào)告、行業(yè)白皮書(shū)、商業(yè)計(jì)劃書(shū)、可行性研究報(bào)告、園區(qū)產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)鏈招商圖譜、產(chǎn)業(yè)招商指引、產(chǎn)業(yè)鏈招商考察&推介會(huì)等服務(wù)。