中商情報(bào)網(wǎng)訊：體外診斷，即IVD，是指在體外通過(guò)對(duì)人體體液、細(xì)胞和組織等樣本進(jìn)行檢測(cè)而獲取臨床診斷信息，進(jìn)而判斷疾病或機(jī)體功能的診斷方法，是臨床診斷信息的重要來(lái)源，能夠?yàn)獒t(yī)生治療方案及用藥提供重要參考指標(biāo)，是保證人類(lèi)健康的醫(yī)療體系中不可或缺的一環(huán)。體外診斷行業(yè)具有市場(chǎng)規(guī)模大、增速高、市場(chǎng)份額逐漸擴(kuò)大的特點(diǎn)，是醫(yī)療器械領(lǐng)域內(nèi)的黃金賽道。

一、體外診斷行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

1.體外診斷市場(chǎng)規(guī)模

我國(guó)體外診斷行業(yè)起步較晚，但發(fā)展較快。與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，我國(guó)體外診斷行業(yè)仍處在發(fā)展前期，盡管市場(chǎng)規(guī)模仍較小，但隨著我國(guó)醫(yī)療健康水平的不斷提高、居民收入及生活水平的改善等，近年來(lái)我國(guó)體外診斷行業(yè)一直保持18%以上的增長(zhǎng)速度，遠(yuǎn)超全球平均水平。根據(jù)《中國(guó)醫(yī)療器械藍(lán)皮書(shū)》數(shù)據(jù)，我國(guó)體外診斷市場(chǎng)從2016年的430億元增長(zhǎng)至2020年的890億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率約20%，中商產(chǎn)業(yè)研究院預(yù)測(cè)，2022年體外診斷市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)1166億元。

數(shù)據(jù)來(lái)源：《中國(guó)醫(yī)療器械藍(lán)皮書(shū)（2021版）》、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

2.體外診斷市場(chǎng)結(jié)構(gòu)

體外診斷市場(chǎng)按疾病診斷類(lèi)型分，體外診斷主要分為傳染病診斷、癌癥診斷、心臟病診斷、免疫系統(tǒng)疾病診斷、腎臟病診斷、胃腸道疾病診斷及其他疾病診斷，其中傳染病診斷是我國(guó)體外診斷最大的應(yīng)用領(lǐng)域，占比約三成。

數(shù)據(jù)來(lái)源：AlliedMarketResearch、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

體外診斷產(chǎn)業(yè)按技術(shù)平臺(tái)劃分，免疫診斷市場(chǎng)份額最大，占據(jù)38%的市場(chǎng)份額，生化診斷、分子診斷、POCT診斷等診斷技術(shù)分別占據(jù)19%、15%和11%的市場(chǎng)份額。

數(shù)據(jù)來(lái)源：《中國(guó)醫(yī)療器械藍(lán)皮書(shū)》、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理