中商情報(bào)網(wǎng)訊：根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計(jì)，2015年我國CRO市場規(guī)模僅26億美元，至2019年我國CRO市場規(guī)模已達(dá)68億美元，復(fù)合年增長率約為27.3%，其中臨床研究階段CRO市場規(guī)模約為37億美元；與發(fā)達(dá)國家相比，我國的CRO行業(yè)發(fā)展還處于初級階段，存在巨大的發(fā)展空間。自2019年至2024年，中國CRO市場規(guī)模預(yù)計(jì)將以26.5%的復(fù)合年增長率增長至222億美元，其中臨床研究階段CRO市場規(guī)模預(yù)計(jì)將以30.0%的復(fù)合年增長率增長至137億美元。

數(shù)據(jù)來源：Frost&Sullivan、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

數(shù)據(jù)來源：Frost&Sullivan、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

行業(yè)發(fā)展困境

（1）經(jīng)濟(jì)波動(dòng)對新藥研究市場的影響

CRO/CDMO企業(yè)服務(wù)于醫(yī)藥行業(yè)，而醫(yī)藥行業(yè)尤其是新藥研發(fā)市場易受經(jīng)濟(jì)波動(dòng)影響。在2009年世界經(jīng)濟(jì)危機(jī)時(shí)期，全球主流制藥企業(yè)都削減了醫(yī)藥研發(fā)支出并推遲了新藥開發(fā)進(jìn)程以應(yīng)對經(jīng)濟(jì)危機(jī)帶來的巨大財(cái)務(wù)壓力，全球醫(yī)藥市場甚至出現(xiàn)了負(fù)增長的情況。這導(dǎo)致了CRO/CDMO企業(yè)的訂單數(shù)量也相應(yīng)出現(xiàn)了下滑，整體業(yè)績受到了較大的影響，雖然目前全球醫(yī)藥行業(yè)整體已回暖，但不排除未來國際經(jīng)濟(jì)再次出現(xiàn)大幅度波動(dòng)時(shí)給醫(yī)藥行業(yè)帶來沖擊的可能性。

（2）安全環(huán)保壓力不斷

CRO/CDMO企業(yè)在研發(fā)、生產(chǎn)過程中會產(chǎn)生廢水、廢氣及固體廢棄物等污染物的排放，若處理不當(dāng)，將對周邊環(huán)境會造成污染。此外，由于CRO/CDMO企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營涉及危險(xiǎn)化學(xué)品，在裝卸、搬運(yùn)、貯存及使用過程中操作不當(dāng)或維護(hù)措施不到位，可能會導(dǎo)致發(fā)生安全生產(chǎn)事故。隨著國家對環(huán)保及安全生產(chǎn)的要求日趨嚴(yán)格，如果相關(guān)政府部門未來頒發(fā)、實(shí)施更加嚴(yán)格的政策，CRO/CDMO企業(yè)需要進(jìn)一步加大環(huán)保和安全生產(chǎn)投入，從而導(dǎo)致企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營成本提高，對經(jīng)營業(yè)績造成一定影響。從長期來看，更高的安全環(huán)保要求有利于CRO/CDMO行業(yè)的轉(zhuǎn)型升級和綠色可持續(xù)發(fā)展，但短期會增加企業(yè)的安全環(huán)保支出，從而擠壓企業(yè)的利潤空間。

行業(yè)發(fā)展前景

（1）醫(yī)藥外包滲透率增加，國際產(chǎn)業(yè)逐漸轉(zhuǎn)至新興市場

近年來，世界各大跨國醫(yī)藥企業(yè)為了提升自身經(jīng)營效率，聚焦內(nèi)部核心競爭力，提高市場響應(yīng)速度，優(yōu)化內(nèi)部資源組合，提高運(yùn)營的靈活性，獲得外部技術(shù)和資源，紛紛將產(chǎn)品戰(zhàn)略的重點(diǎn)集中于最終產(chǎn)品的研究和市場開拓。在收入和成本的雙重壓力下，各大醫(yī)藥跨國企業(yè)將醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)中的部分環(huán)節(jié)向CRO/CDMO企業(yè)外包，以降低運(yùn)營成本，分散研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，受制于歐美發(fā)達(dá)國家高額的研發(fā)成本，醫(yī)藥外包服務(wù)產(chǎn)業(yè)正在逐漸從發(fā)達(dá)國家向以中國為代表的新興市場轉(zhuǎn)移。

（2）全球新藥研發(fā)支出不斷增長

隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的發(fā)展，人類的壽命逐漸延長，世界平均人口壽命已接近70歲，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)在延長人類壽命上起著非常重要的作用。相應(yīng)的，醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用的總支出也在不斷增加。人類對醫(yī)療、藥物的需求是本行業(yè)向利好發(fā)展的重要因素。新藥研發(fā)是全球醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新之源，對人類健康和生命安全有著重大的意義。近年來，醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)投入持續(xù)加大。全球醫(yī)藥研發(fā)投入的持續(xù)增長是推動(dòng)醫(yī)藥外包產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展的源動(dòng)力。全球醫(yī)藥行業(yè)處于研發(fā)階段的新藥數(shù)量越來越多，由此驅(qū)動(dòng)臨床試驗(yàn)活動(dòng)不斷增長，并最終驅(qū)動(dòng)臨床試驗(yàn)用創(chuàng)新藥物的新藥研究化合物需求不斷增長。

（3）全球及國內(nèi)醫(yī)療領(lǐng)域融資活躍

從全球醫(yī)療健康領(lǐng)域融資情況來看，自2011年以來總?cè)谫Y額和融資案例數(shù)量均快速增長，2021年，全球醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)共發(fā)生3,591起融資事件，融資總額創(chuàng)歷史新高，達(dá)1,271億美元，同比增長70%。而伴隨著中國社會經(jīng)濟(jì)水平的不斷提高以及民眾對醫(yī)療健康重視程度的提升，中國的醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)開始進(jìn)入高速發(fā)展時(shí)期，醫(yī)療健康市場也逐漸成為投資的熱點(diǎn)，國內(nèi)2021年醫(yī)療健康領(lǐng)域融資總額為2,192億元，同比增長38.82%，融資事件1,362起，同比增長83.31%。醫(yī)療健康領(lǐng)域投融資的活躍也給國內(nèi)CRO/CDMO企業(yè)帶來了巨大的發(fā)展機(jī)遇。

（4）國家政策支持

隨著我國綜合國力的不斷提升，國家越來越重視基礎(chǔ)科學(xué)研究。其中《國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十四個(gè)五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》《國務(wù)院關(guān)于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)的決定》《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》均提出了對生物醫(yī)藥行業(yè)、高端醫(yī)藥制造行業(yè)的鼓勵(lì)和扶持政策，并明確希望通過上述政策實(shí)現(xiàn)高端醫(yī)藥制造行業(yè)的轉(zhuǎn)型升級和醫(yī)藥研發(fā)技術(shù)領(lǐng)域的發(fā)展。

更多資料請參考中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《中國醫(yī)藥行業(yè)市場前景及投資機(jī)會研究報(bào)告》，同時(shí)中商產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)情報(bào)、產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、十四五規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資等服務(wù)。