中商情報(bào)網(wǎng)訊：腫瘤是指機(jī)體在各種致瘤因子的作用下，身體中的局部組織細(xì)胞失去控制，發(fā)生無(wú)限制的生長(zhǎng)而形成的新生物，一般表現(xiàn)為腫塊。腫瘤分為良性和惡性兩大類，良性腫瘤生長(zhǎng)緩慢，對(duì)人體影響??；惡性腫瘤一般稱為癌癥，往往增長(zhǎng)迅速，并且有侵襲性（向周圍組織浸潤(rùn)）及轉(zhuǎn)移性，是目前人類面臨的最大的醫(yī)療衛(wèi)生問(wèn)題，也是最惡性的人類疾病。癌癥擁有死亡率高、預(yù)后差、治療費(fèi)用昂貴的特點(diǎn)，是目前最急需解決的人類醫(yī)療衛(wèi)生問(wèn)題之一。

市場(chǎng)規(guī)模

在中國(guó)藥物市場(chǎng)，抗腫瘤藥物市場(chǎng)銷售近些年來(lái)一直呈現(xiàn)穩(wěn)步增長(zhǎng)趨勢(shì)。2021年中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到了2311億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到13.5%。癌癥治療方法的進(jìn)展使得中國(guó)抗腫瘤藥物市場(chǎng)未來(lái)幾年也處于上升態(tài)勢(shì)。預(yù)計(jì)中國(guó)抗腫瘤藥物市場(chǎng)在2022年將會(huì)達(dá)到2549億元，2021-2025年復(fù)合增長(zhǎng)率為14.7%。

數(shù)據(jù)來(lái)源：弗若斯特沙利文、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)

1.治療效果提升，臨床需求不斷被滿足

早期化療的治療效果往往較好，然而目前所有的化療藥物，隨著患者使用時(shí)間的推移，腫瘤細(xì)胞會(huì)對(duì)藥物產(chǎn)生耐受，使得藥物的治療效果降低。尤其對(duì)于癌癥晚期患者，經(jīng)過(guò)多種藥物治療之后，癌細(xì)胞往往有較強(qiáng)的耐藥性，化療藥物對(duì)腫瘤的抑制作用減弱。隨著研發(fā)水平的提升，新型化療藥物將會(huì)對(duì)腫瘤細(xì)胞有更強(qiáng)的殺傷力，同時(shí)減少了副作用，從而提升癌癥患者的生存率。

2.不良反應(yīng)降低

化療藥物在殺傷腫瘤細(xì)胞的同時(shí)，也會(huì)對(duì)正常的組織和器官造成一定損害，具體表現(xiàn)為各類毒性作用，比如血液毒性、肝腎毒性、心臟毒性和神經(jīng)系統(tǒng)毒性。血液毒性往往導(dǎo)致骨髓抑制，表現(xiàn)為白細(xì)胞減少、貧血和血小板減少，從而增加患者的感染和出血的風(fēng)險(xiǎn)。強(qiáng)烈的毒副作用會(huì)極大影響患者的依從性，隨著研發(fā)技術(shù)的成熟，新型的化療藥物有望降低藥物的毒副作用，減少不良反應(yīng)的發(fā)生。

3.創(chuàng)新劑型的研發(fā)

為了解決部分藥物存在毒副作用大、使用不便或生物利用度差等缺點(diǎn)，涌現(xiàn)了大量創(chuàng)新劑型，提供了多種解決方案。例如口服制劑相比注射，給藥方式更簡(jiǎn)便，可以提高患者依從性。創(chuàng)新劑型的研發(fā)增強(qiáng)了化療藥物的安全性和穩(wěn)定性，進(jìn)一步拓寬了化療藥物市場(chǎng)。未來(lái)上市的新型化療藥物將擁有更顯著的療效和更廣泛的適應(yīng)癥，所針對(duì)的癌癥患病人群也將擴(kuò)大，使得化療藥物市場(chǎng)持續(xù)發(fā)展。

4.新型化療藥物生產(chǎn)平臺(tái)的優(yōu)化

化療藥物生產(chǎn)平臺(tái)經(jīng)歷了多次的技術(shù)迭代，從最早的直接提取，到化學(xué)半合成/全合成，逐步發(fā)展到現(xiàn)在的生物合成/組合生物合成。化學(xué)合成解決了原材料限制，降低了生產(chǎn)成本，目前是化療藥物生產(chǎn)的主流方式，但化學(xué)合成反應(yīng)條件苛刻，且普遍環(huán)境不友好，生產(chǎn)過(guò)程中會(huì)生成多種毒性物質(zhì)。生物合成利用細(xì)菌或細(xì)胞生產(chǎn)化療藥物，反應(yīng)條件溫和，步驟簡(jiǎn)單快速，綠色環(huán)保，能夠有效解決化學(xué)合成的許多劣勢(shì)，且能夠合成難以化學(xué)合成的物質(zhì)。組合生物合成在生物合成的基礎(chǔ)上，能夠定向修飾化合物結(jié)構(gòu)，優(yōu)化其調(diào)控機(jī)制，提高產(chǎn)量等獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，未來(lái)可能將成為藥物生產(chǎn)的重要發(fā)展方向。

未來(lái)發(fā)展前景

1.針對(duì)中國(guó)藥品審批流程的有利政策

近年來(lái)，中國(guó)政府頒布了多條政策，逐步加大對(duì)創(chuàng)新藥的支持力度，大幅度減少新藥審批流程所需時(shí)間。2020年國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒布了新版《藥品注冊(cè)管理辦法》，建立了四條特殊審評(píng)通道：突破性治療藥物、附條件批準(zhǔn)、優(yōu)先審評(píng)審批、特別審批程序，鼓勵(lì)創(chuàng)新的同時(shí)，細(xì)化了程序和要求，提高了審評(píng)審批的效率，推動(dòng)了中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。

2.醫(yī)保納入國(guó)家支付端，患者人均健康支出提高

2020年，國(guó)家醫(yī)保目錄中新增了119種抗癌藥，價(jià)格降幅平均為50.6%。2021年新增抗癌藥物18種，價(jià)格平均降幅64.9%。未來(lái)將會(huì)有更多創(chuàng)新型腫瘤藥物通過(guò)每年醫(yī)保目錄的調(diào)整進(jìn)入醫(yī)保，大幅提高藥物可負(fù)擔(dān)性，服務(wù)更多患者?；熕幬镒鳛槟壳鞍┌Y治療的重要角色，受到中國(guó)醫(yī)保政策的大力扶持。同時(shí)，根據(jù)統(tǒng)計(jì)局發(fā)布2021年居民收入和消費(fèi)支出情況，全國(guó)居民人均可支配收入35,128元，比上年同期增長(zhǎng)9.1%。中國(guó)居民收入持續(xù)增長(zhǎng)，健康意識(shí)和投資也隨之提升，帶來(lái)更大的市場(chǎng)潛力。

3.靶向藥物優(yōu)勢(shì)明顯，醫(yī)生及患者腫瘤治療理念改變

靶向治療藥物能夠抑制癌癥特定基因、蛋白質(zhì)、或有助于癌癥生長(zhǎng)或生存的微環(huán)境等，從而抑制或阻斷腫瘤進(jìn)展。小分子靶向藥物可以特異性針對(duì)癌細(xì)胞，從而減少對(duì)其它健康細(xì)胞的影響，較傳統(tǒng)化療藥物安全性更高、副作用更少。在更多小分子靶向抗癌藥物在中國(guó)獲批、居民對(duì)腫瘤靶向藥物的認(rèn)識(shí)加深等因素的驅(qū)動(dòng)下，患者及醫(yī)生的腫瘤治療理念已經(jīng)從傳統(tǒng)的化療與放療治療為核心，向以小分子靶向藥物治療為核心的方向發(fā)展，從而促進(jìn)腫瘤靶向藥物市場(chǎng)的發(fā)展。

4.腫瘤基因檢測(cè)的普及

針對(duì)腫瘤靶向藥的伴隨診斷，可以幫助實(shí)現(xiàn)腫瘤的個(gè)體化治療，提高用藥效率，最終達(dá)到最佳療效并減少治療費(fèi)用。中國(guó)的伴隨診斷市場(chǎng)正在快速發(fā)展，隨著更多的針對(duì)基因檢測(cè)的測(cè)試在中國(guó)被批準(zhǔn)，伴隨診斷正變得越來(lái)越普遍。伴隨診斷可獲得性和可用性的提高有助于提升小分子靶向藥物市場(chǎng)規(guī)模。

更多資料請(qǐng)參考中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)前景及投資機(jī)會(huì)研究報(bào)告》，同時(shí)中商產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)情報(bào)、產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、十四五規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資等服務(wù)。