中商情報網(wǎng)訊：隨著國內(nèi)疫情防控的常態(tài)化以及國民生活質(zhì)量的不斷提高，我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展迅速。數(shù)據(jù)顯示，2017-2021年我國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模不斷增加，從4435億元增長至9640億元，復合增長率為21.47%。預計2022年，中國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模將達到11710億元，同比增長21.47%。

數(shù)據(jù)來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

行業(yè)發(fā)展困境

1.“兩票制”和“集中采購”范圍逐漸擴大

醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)品主要包括低值耗材、高值耗材、體外診斷產(chǎn)品以及設(shè)備類醫(yī)療器械。截至2021年，低值耗材、高值耗材、體外診斷等產(chǎn)品已經(jīng)逐步實施“兩票制”和“集中采購”。未來如果相關(guān)政策在醫(yī)療器械領(lǐng)域全面推行，可能對企業(yè)的銷售模式、銷售費用、毛利率等產(chǎn)生影響。

2.中美貿(mào)易摩擦

2018年以來，因中美貿(mào)易摩擦等因素影響，海外商業(yè)環(huán)境不確定性風險上升，國際市場面臨經(jīng)濟和政治的雙重影響。從短期來看，加征關(guān)稅對企業(yè)經(jīng)營的影響較小。但從長期來看，加征關(guān)稅不利于國內(nèi)高端制造設(shè)備在美國市場擴大銷售規(guī)模和業(yè)務(wù)拓展。

行業(yè)發(fā)展前景

1.基層市場容量增加，市場持續(xù)擴容

一方面，分級診療帶動基層醫(yī)療需求釋放，將常見病、多發(fā)病和慢性病等輕癥患者向基層醫(yī)院分流。在此背景下，基層醫(yī)療設(shè)備市場將逐漸擴容。另一方面，重大疾病診治前移助力醫(yī)學影像市場發(fā)展?！皬娀缭\斷、早治療、早康復，實現(xiàn)全民健康”等是中共中央、國務(wù)院通過《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》所做的重要部署。超聲影像設(shè)備作為醫(yī)療機構(gòu)的常規(guī)診療設(shè)備，且具有安全無創(chuàng)、實時性好、使用成本低、應用范圍廣等優(yōu)勢，易被患者接受。便攜式DR產(chǎn)品因其具有產(chǎn)品便攜、輻射劑量小等優(yōu)勢，在重大疾病診治前移的政策背景下將優(yōu)先受益。

2.特別審批通道提升企業(yè)研發(fā)能力，高技術(shù)實力企業(yè)受益

2021年4月，新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》正式實施。新規(guī)指出國家制定醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)劃和政策，將醫(yī)療器械創(chuàng)新納入發(fā)展重點，對創(chuàng)新醫(yī)療器械予以優(yōu)先審評審批，支持創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床推廣和使用，推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。在國家積極鼓勵醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新的背景下，研發(fā)實力雄厚，擁有較強的技術(shù)創(chuàng)新能力和研發(fā)成果轉(zhuǎn)化能力的企業(yè)將直接受益。

3.人口老齡化及慢性病高發(fā)，推動行業(yè)持續(xù)增長

據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示，2021年末我國65周歲及以上人口數(shù)為20，056.00萬人，占總?cè)丝诘谋壤秊?4.20%。隨著中國人口老齡化現(xiàn)象逐漸顯現(xiàn)，消費結(jié)構(gòu)升級等潛在需求在進一步釋放，健康中國建設(shè)和政府財政醫(yī)療衛(wèi)生投入也在持續(xù)跟進。

通過醫(yī)學影像設(shè)備進行早期篩查和鑒別，對降低疾病的死亡率、提高患者生存質(zhì)量具有十分重要的意義。老齡化的加劇，客觀上提升了全球慢性病發(fā)病率，勢必帶來更大的醫(yī)學影像需求，推動行業(yè)快速發(fā)展。

4.發(fā)展高端醫(yī)療器械上升為國家戰(zhàn)略，進口替代進程提速

《中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和2035年遠景目標綱要》提出，發(fā)展高端醫(yī)療設(shè)備，完善醫(yī)療器械等快速審評審批機制。2021年12月發(fā)布的《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》提出醫(yī)療裝備產(chǎn)品認可度、品牌美譽度及國際影響力快速提升，在全球產(chǎn)業(yè)分工和價值鏈中的地位大幅提高，6-8家企業(yè)躋身全球醫(yī)療器械行業(yè)50強。

目前，國內(nèi)高端醫(yī)療器械中進口品牌仍然占據(jù)較高的市場份額，2019年國內(nèi)主要進口廠商市場份額超過60%。未來，隨著國家一系列鼓勵政策的出臺，國產(chǎn)設(shè)備憑借長期的技術(shù)積累、價格優(yōu)勢和渠道優(yōu)勢將拉開新一輪的高增長。

更多資料請參考中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《中國醫(yī)療器械行業(yè)市場前景及投資機會研究報告》，同時中商產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)情報、產(chǎn)業(yè)研究報告、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、十四五規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資等服務(wù)。