中商情報(bào)網(wǎng)訊：生物制品是采用生物方法及來(lái)源生產(chǎn)的醫(yī)藥產(chǎn)品，可由糖、蛋白質(zhì)、核酸或該等物質(zhì)的復(fù)雜組合組成，也可是細(xì)胞及組織等活體。生物制品的主要類(lèi)型包括抗體、融合蛋白、ADC、重組蛋白、疫苗、基因療法及細(xì)胞療法。

市場(chǎng)規(guī)模

在癌癥患者醫(yī)療需求增長(zhǎng)但未獲滿足、負(fù)擔(dān)能力及醫(yī)療保健意識(shí)不斷增強(qiáng)、有利的政府政策及研發(fā)資金投入增加的帶動(dòng)下，中國(guó)生物制品市場(chǎng)在過(guò)去幾年增長(zhǎng)迅速，增速快于全球平均水平。中國(guó)生物制品市場(chǎng)按銷(xiāo)售收入計(jì)由2016年的1836億元增加至2020年的3457億元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為17.1%。預(yù)計(jì)市場(chǎng)于2020年至2030年將按復(fù)合年增長(zhǎng)率14.1%進(jìn)一步增長(zhǎng)，于2022年達(dá)到5162億元。

數(shù)據(jù)來(lái)源：弗若斯特沙利文、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

未來(lái)發(fā)展前景

1.監(jiān)管改革及利好政府政策

中國(guó)已建立一套法規(guī)及政策，以支持其生物制品市場(chǎng)的發(fā)展。值得注意的是，《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》中指出在改善生物制品行業(yè)的監(jiān)管制度，鼓勵(lì)新藥技術(shù)創(chuàng)新及提高生物制品行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力。就生物類(lèi)似藥而言，藥品審評(píng)中心（CDE）頒布《生物類(lèi)似藥相似性評(píng)價(jià)和適應(yīng)癥外推技術(shù)指導(dǎo)原則》，該原則對(duì)生物類(lèi)似藥產(chǎn)品開(kāi)發(fā)及適應(yīng)癥推斷提出明確的監(jiān)管要求。

2.慢性病發(fā)病率不斷升高

現(xiàn)代人不健康生活方式、污染及人口老齡化的驅(qū)動(dòng)，中國(guó)慢性病患者人數(shù)持續(xù)攀升。特別是在代謝性疾病領(lǐng)域，預(yù)期患病率亦將增加。生物藥物對(duì)許多慢性疾?。òò┌Y及糖尿?。┯辛己玫呐R床效果，而巨大的患者群將進(jìn)一步帶動(dòng)市場(chǎng)增長(zhǎng)。

3.負(fù)擔(dān)能力及醫(yī)療保健意識(shí)不斷提升

近年，生物制品納入國(guó)家醫(yī)保目錄進(jìn)一步提高生物制品的可及性及可負(fù)擔(dān)性。此外，在2021年11月，中國(guó)最新藥品集中帶量采購(gòu)涉及集中帶量采購(gòu)胰島素，此為首款參與集中帶量采購(gòu)項(xiàng)目的生物藥物。集中帶量采購(gòu)后，價(jià)格平均降幅及最高降幅分別為48%及74%，為通過(guò)藥品集中帶量采購(gòu)提高生物制品負(fù)擔(dān)能力起到示范作用。隨著生物制品的負(fù)擔(dān)能力增強(qiáng)及健康意識(shí)不斷提升，國(guó)內(nèi)生物藥物需求將于日後迅速增長(zhǎng)。

4.研發(fā)投入不斷增加

生物制品行業(yè)屬于資本密集型行業(yè)，需要大量研發(fā)投入。于2016年至2020年，中國(guó)生物制品研發(fā)支出由628億元增至1263億元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為19.1%。預(yù)期2030年生物制品研發(fā)支出將達(dá)至3088億元，此顯示未來(lái)前景廣闊，更多生物制品獲得批準(zhǔn)并推向市場(chǎng)。

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