中商情報網(wǎng)訊：體外診斷中的分子診斷技術(shù)可針對產(chǎn)生疾病的相關(guān)基因進行準確檢測，可用于疾病初診、分型確定、靶向藥物選擇、療效評價及治療監(jiān)測等方面，憑借其檢測速度快、靈敏度高、特異性強、檢測通量大的特點，成為體外診斷技術(shù)中重要的發(fā)展和研究方向。

分子診斷技術(shù)應(yīng)用場景多樣化，主要應(yīng)用于傳染性疾病、腫瘤、性病、遺傳病和靶向藥物等領(lǐng)域，目前應(yīng)用最廣泛的分子診斷集中在傳染性疾病的診斷，最常見的分子診斷項目是細菌或病毒等病原體檢測。

市場規(guī)模

我國的分子診斷市場起步較晚，規(guī)模較小，但增長迅速，根據(jù)沙利文的報告，中國分子診斷市場規(guī)模從2016年的39億元增長至2019年的84億元，復(fù)合增長率達29.1%，增長率高于全球平均水平。由于2020年新冠疫情的爆發(fā)，分子診斷市場規(guī)模迅速擴大，預(yù)計2020年中國分子診斷市場規(guī)模達到226億元。此外，隨著中國傳染病、癌癥、遺傳病等領(lǐng)域分子診斷技術(shù)的普及，市場規(guī)模增速較快，預(yù)計2022年市場規(guī)模將達到182億元。

數(shù)據(jù)來源：Frost&Sullivan、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

未來發(fā)展趨勢

1.分子診斷應(yīng)用領(lǐng)域不斷拓展，市場前景廣闊

隨著分子診斷技術(shù)的革新和市場的發(fā)展，使分子診斷技術(shù)的應(yīng)用領(lǐng)域正迅速拓寬至疾病易感性檢測、腫瘤早期篩查、腫瘤個性化治療和預(yù)后評估、藥物敏感性檢測、出生缺陷檢測、動植物檢驗檢疫、食品環(huán)境安全檢測和司法鑒定等領(lǐng)域，并正在推動國人的關(guān)注點從疾病診治向生命全過程的健康監(jiān)測轉(zhuǎn)移，2020年的新冠疫情，使大眾認識到了分子診斷的重要性，普及了分子診斷的市場教育，我國的核酸檢測能力也大大提高，分子診斷市場正在成為最有前景的體外診斷細分領(lǐng)域。

2.國內(nèi)企業(yè)在全球市場占有率逐步提高

我國作為分子診斷新興市場，市場規(guī)模增速較快，一直以來，體外診斷產(chǎn)業(yè)鏈及大多數(shù)中高端領(lǐng)域由羅氏、雅培等國外巨頭主導(dǎo)，國產(chǎn)化程度較低并且進程緩慢。國內(nèi)產(chǎn)品由于價格優(yōu)勢、銷售渠道優(yōu)勢或獨特的技術(shù)優(yōu)勢，目前在中低端或細分市場上具有一定優(yōu)勢。但近幾年來，隨著國家鼓勵創(chuàng)新和進口替代政策不斷出臺，國內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)紛紛加強產(chǎn)業(yè)布局、規(guī)模投入和技術(shù)研發(fā)投入，并取得不錯的進展，甚至在某些領(lǐng)域達到了全球領(lǐng)先水平，行業(yè)內(nèi)呈現(xiàn)國內(nèi)企業(yè)市場占有率不斷提升的行業(yè)發(fā)展趨勢。

3.上游原材料領(lǐng)域國產(chǎn)替代化

我國分子診斷試劑上游原料主要依賴進口，檢測成本較高，更具成本優(yōu)勢、適應(yīng)本土市場的國產(chǎn)原材料產(chǎn)品替代進口原材料是行業(yè)發(fā)展的趨勢。國內(nèi)分子診斷行業(yè)企業(yè)中掌握原料的核心研發(fā)制備技術(shù)、更具供應(yīng)鏈優(yōu)勢的企業(yè)能更好得控制生產(chǎn)成本、保證產(chǎn)品質(zhì)量、順應(yīng)行業(yè)發(fā)展趨勢，實現(xiàn)長遠發(fā)展。

更多資料請參考中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《中國體外診斷行業(yè)市場前景及投資機會研究報告》，同時中商產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)情報、產(chǎn)業(yè)研究報告、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、十四五規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資等服務(wù)。