中商情報(bào)網(wǎng)訊：實(shí)驗(yàn)動(dòng)物是指經(jīng)人工培育，對其攜帶的微生物和寄生蟲實(shí)行控制，遺傳背景明確或者來源清楚，用于科學(xué)研究、教學(xué)、生產(chǎn)、檢定以及其他科學(xué)實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物強(qiáng)調(diào)其先天的遺傳性狀、后天的繁育條件、微生物和寄生蟲攜帶狀況、營養(yǎng)需求以及環(huán)境因素等方面得到全面控制和驗(yàn)證，以期保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果的可靠性、重復(fù)性和均一性。

市場規(guī)模

中國動(dòng)物模型市場相對處于發(fā)展早期。嚙齒類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物作為實(shí)驗(yàn)動(dòng)物模型中最重要的一大類，其國內(nèi)產(chǎn)品和相關(guān)服務(wù)市場規(guī)模呈高速增長態(tài)勢，從2016年的13億元增長至2020年的37億元，隨著生命科學(xué)研究和新藥開發(fā)的蓬勃發(fā)展，預(yù)計(jì)到2022年，國內(nèi)嚙齒類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物產(chǎn)品和服務(wù)的總市場規(guī)模將增長至62億元。

數(shù)據(jù)來源：Frost&Sullivan、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

未來發(fā)展趨勢

1.疾病模型趨于多樣化

目前生命科學(xué)正處于飛速發(fā)展時(shí)期，但多種疾病的發(fā)病機(jī)理仍不明確，并且由于市場上動(dòng)物模型的匱乏，導(dǎo)致針對該疾病的創(chuàng)新藥物臨床前篩選面臨困難。近年來，隨著對疾病機(jī)理理解的深入及模式動(dòng)物行業(yè)的發(fā)展，市面上涌現(xiàn)出越來越多種類的疾病模型小鼠，進(jìn)一步推動(dòng)創(chuàng)新藥物的研究與發(fā)展。

2.人源化小鼠模型日漸豐富

人源化小鼠模型主要包括基因人源化小鼠模型、細(xì)胞/組織人源化小鼠模型等。一方面，隨著腫瘤醫(yī)學(xué)的快速發(fā)展，新型的潛在癌癥治療靶點(diǎn)不斷被發(fā)現(xiàn)，這促使模式動(dòng)物企業(yè)必須緊跟科學(xué)前沿，開發(fā)出相應(yīng)的基因人源化小鼠模型；另一方面，為滿足某些組織特異性的病理研究，細(xì)胞/組織人源化小鼠的需求不斷增加。

3.提升動(dòng)物模型的預(yù)測精準(zhǔn)度

現(xiàn)階段廣泛用于科學(xué)實(shí)驗(yàn)的小鼠僅為通過近交、遠(yuǎn)交等繁育技術(shù)培育的普通小鼠模型，對真實(shí)世界的預(yù)測水平較差，主要系現(xiàn)有小鼠模型無法模擬人群的基因多樣性和人體的復(fù)雜微生物環(huán)境。模式動(dòng)物行業(yè)的未來發(fā)展趨勢，即提升動(dòng)物模型的預(yù)測精準(zhǔn)度。目前，在基因型方面引進(jìn)野生鼠基因構(gòu)建遺傳多樣性的小鼠疾病模型，以及研發(fā)無菌小鼠和菌群模型已成為構(gòu)建真實(shí)世界動(dòng)物模型的重要方向。

未來發(fā)展前景

1.政府高度重視及政策保障充分有力

我國政府歷來高度重視動(dòng)物模型行業(yè)工作，近年來出臺(tái)多項(xiàng)政策，為行業(yè)健康快速發(fā)展提供了強(qiáng)大動(dòng)力。“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃推出，要求推進(jìn)基因編輯技術(shù)研發(fā)與應(yīng)用。建立具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的基因編輯技術(shù)體系，開發(fā)針對重大遺傳性疾病、感染性疾病、惡性腫瘤等的基因治療新技術(shù)；建立相關(guān)動(dòng)物資源平臺(tái)、臨床研究及轉(zhuǎn)化應(yīng)用基地，促進(jìn)基于基因編輯研究的臨床轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。

2.健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，新藥研發(fā)方興未艾

近年來，創(chuàng)新藥物研發(fā)已成為世界范圍內(nèi)的投資熱點(diǎn)。隨著制藥企業(yè)資助的臨床試驗(yàn)數(shù)量不斷增加，新的治療技術(shù)不斷出現(xiàn)，以及臨床研究的成本不斷增加，全球醫(yī)藥研發(fā)支出呈持續(xù)增長態(tài)勢。與此相適應(yīng)，創(chuàng)新藥物各階段臨床試驗(yàn)數(shù)量呈現(xiàn)快速增長態(tài)勢。根據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2015-2019年全球各階段臨床試驗(yàn)數(shù)量從2137增至6939，復(fù)合年增長率達(dá)34.24%；2015-2019年中國臨床試驗(yàn)數(shù)量從339增至1031，復(fù)合年增長率為32.03%，從而進(jìn)一步帶動(dòng)了臨床前研究及其實(shí)驗(yàn)動(dòng)物小鼠模型需求的增加。

3.臨床試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)前置，動(dòng)物模型需求旺盛

新藥的研發(fā)的階段通常分為藥物發(fā)現(xiàn)研究、臨床前研究和臨床研究，其中藥物發(fā)現(xiàn)階段和臨床前階段的研究主要在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物模型身上完成。在此過程中，藥物發(fā)現(xiàn)階段的研究成功率為51%，臨床前階段的研究成功率為31.8%；但是一旦進(jìn)入臨床階段，則相關(guān)研究成功率陡降至19.3%。由于藥物研發(fā)臨床階段投入巨大，為了能夠降低臨床試驗(yàn)失敗風(fēng)險(xiǎn)有必要在臨床前階段即能更加恰當(dāng)?shù)貥?gòu)造和使用動(dòng)物模型篩選藥物，有助于風(fēng)險(xiǎn)前置、降低成本和提高效率。因此，合適的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物模型系創(chuàng)新藥物研發(fā)過程中的關(guān)鍵因素，具有廣闊的市場空間。

4.基因工程技術(shù)迭代，模型創(chuàng)制效率提升

半個(gè)世紀(jì)以來，分子生物學(xué)和基因工程技術(shù)蓬勃興起，為實(shí)驗(yàn)動(dòng)物模型創(chuàng)制帶來持續(xù)變革的技術(shù)力量，主要涉及轉(zhuǎn)基因技術(shù)、ES打靶技術(shù)和CRISPR/Cas9技術(shù)。生命科學(xué)的飛速發(fā)展、基因工程技術(shù)的更新迭代，使得大規(guī)模創(chuàng)制小鼠模型成為可能，從而可以更加精準(zhǔn)地模擬人類特定生理病理特征，大大推動(dòng)了行業(yè)發(fā)展。

更多資料請參考中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《中國動(dòng)物模型行業(yè)市場前景及投資機(jī)會(huì)研究報(bào)告》，同時(shí)中商產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)情報(bào)、產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、十四五規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資等服務(wù)。