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2021年中藥新藥審評(píng)效率大幅改善中藥納入醫(yī)保通過率整體較高（圖）

來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布日期：2022-04-09 09:33

中醫(yī)藥

中商情報(bào)網(wǎng)訊：2017-2021年醫(yī)保談判目錄中中藥創(chuàng)新藥納入數(shù)量逐年增加，且中藥通過率整體較高。2020年，由于通過形式審查的中藥數(shù)量較多，通過率相對(duì)較低，2017、2019、2021年談判通過率分別為62.5%、95.8%、83.9%。就醫(yī)保談判降幅來看，中藥降幅相對(duì)溫和，價(jià)格承壓較小。

中藥機(jī)制復(fù)雜，許多品種為獨(dú)家品種，且專利期較長(zhǎng)，在研發(fā)上具有較高壁壘；此外，中藥產(chǎn)品的生產(chǎn)受到上游原材料種植、加工不確定性影響，因此在價(jià)格方面具有一定議價(jià)優(yōu)勢(shì)。2019、2020、2021年談判降幅均低于西藥平均降幅，受到降價(jià)沖擊的風(fēng)險(xiǎn)較小。

數(shù)據(jù)來源：國(guó)家醫(yī)保局、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

2021年，中藥共有12個(gè)新藥品種獲批上市，高于前4年獲批新藥數(shù)量之和，創(chuàng)近四年來的新高。另外從中藥新藥申報(bào)上市和臨床數(shù)量來看，2021年分別為10個(gè)和48個(gè)，均創(chuàng)出新高。

另外由于藥品研發(fā)規(guī)范化、審評(píng)資料標(biāo)準(zhǔn)化以及審評(píng)中心效率的快速提升。中藥上市審批時(shí)間大致上呈逐年遞減趨勢(shì)，從2022年初通過審評(píng)上市的中藥創(chuàng)新藥淫羊藿素軟膠囊看，審評(píng)周期僅267天，相比2017年縮短92%的時(shí)長(zhǎng)。

數(shù)據(jù)來源：國(guó)家醫(yī)保局、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

更多資料請(qǐng)參考中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《中國(guó)中醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)前景及投資機(jī)會(huì)研究報(bào)告》，同時(shí)中商產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)情報(bào)、產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、十四五規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資等服務(wù)。