中商情報網(wǎng)訊：系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）是一種自身免疫性疾病。SLE的常見癥狀包括皮疹、關節(jié)疼痛和腫脹、發(fā)熱、胸痛、脫發(fā)、口腔潰瘍、淋巴結(jié)腫大、虛弱。隨著疾病的發(fā)展，癥狀會升級為器官和神經(jīng)系統(tǒng)損傷。SLE患者的免疫系統(tǒng)會攻擊自己的身體。這是一種涉及多個系統(tǒng)的疾病，可能導致嚴重的器官、神經(jīng)系統(tǒng)并發(fā)癥，甚至死亡。SLE的病因尚不清楚，遺傳和環(huán)境因素被認為是可能的致病因素。

患病人數(shù)

世界范圍內(nèi)對SLE患病人數(shù)的估計有很大差異，并且受種族和地理差異以及研究設計的影響。大量證據(jù)表明，在亞裔和非裔美國人中，SLE的發(fā)病率更高，病程更嚴重，造成更多的器官損害，死亡率也更高。2016年全球SLE患病人數(shù)達750萬人增長至2020年780萬人，預計2022年全球SLE患病人數(shù)將達800萬人。

數(shù)據(jù)來源：弗若斯特沙利文、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

從2016年到2020年，中國的SLE患者從100.2萬人增加到103.5萬人，復合年增長率為0.8%。預計到2022年SLE患者將達到105萬人，2020年至2025年的復合年增長率為0.7%。

數(shù)據(jù)來源：弗若斯特沙利文、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

市場規(guī)模

在2019年以前，市面上還沒有一款針對SLE的特效藥獲批，SLE患者的治療還主要以傳統(tǒng)的抗炎藥物、免疫調(diào)節(jié)類藥物和皮質(zhì)激素為主。全球首個用于SLE的BTK抑制劑預計將于2023年獲批上市。BTK抑制劑在SLE中的全球市場規(guī)模預計從2023年的4410萬美元增長到2030年的5.8億美元，復合年增長率為44.5%。

數(shù)據(jù)來源：弗若斯特沙利文、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

中國首個用于SLE的BTK抑制劑預計將于2024年獲批上市。BTK抑制劑在SLE中的中國市場規(guī)模預計從2024年的180萬美元增長到2030年的7150萬美元，復合年增長率84%。

數(shù)據(jù)來源：弗若斯特沙利文、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

由于貝利木單抗和泰它西普在中國批準較晚、中國患者負擔能力較低以及目前市場教育不足等問題，創(chuàng)新療法在中國的普及率仍然較低。許多單克隆抗體和小分子抑制劑正被開發(fā)用于通過特定途徑靶向治療SLE。許多新的治療藥物已經(jīng)進入臨床試驗，例如以奧布替尼、澤布替尼和SN-1011為代表的BTK抑制劑，以巴瑞替尼和托法替布為代表的JAK抑制劑，均已在開展針對系統(tǒng)性紅斑狼瘡的臨床試驗研究。它們可能在不久的將來重塑SLE藥物市場的格局。

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