未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)

1.基因治療CDMO市場(chǎng)規(guī)模進(jìn)一步增長(zhǎng)，滲透率進(jìn)一步提高

隨著大量基因治療臨床試驗(yàn)開(kāi)展與推進(jìn)，預(yù)計(jì)獲FDA、EMA、NMPA批準(zhǔn)的藥物預(yù)計(jì)將不斷增加，基因治療市場(chǎng)有望在未來(lái)15-20年高速增長(zhǎng)，并成為主要的創(chuàng)新藥細(xì)分領(lǐng)域之一。在上述因素的帶動(dòng)下，基因治療行業(yè)對(duì)以臨床級(jí)生產(chǎn)工藝開(kāi)發(fā)和GMP生產(chǎn)為核心的CDMO服務(wù)需求和依賴程度將持續(xù)上升，從而帶動(dòng)基因治療CDMO市場(chǎng)規(guī)模及滲透率的進(jìn)一步提高。

2.全球基因治療CDMO產(chǎn)能進(jìn)一步向亞太地區(qū)轉(zhuǎn)移

近年來(lái)，隨著基礎(chǔ)科研水平的進(jìn)步、基因治療研發(fā)能力的總體上升、研發(fā)投入的持續(xù)增加，以中國(guó)、日本為代表的亞太地區(qū)逐步發(fā)展為主要的基因治療藥物研發(fā)生產(chǎn)中心之一，且有望憑借日益加快的產(chǎn)能建設(shè)、專業(yè)化綜合制藥人才的供給、高效的項(xiàng)目交付能力，加速全球基因治療CDMO產(chǎn)能進(jìn)一步向亞太地區(qū)轉(zhuǎn)移，從而成為最重要的基因治療產(chǎn)業(yè)聚落之一。

3.關(guān)鍵設(shè)備和材料的國(guó)產(chǎn)化程度將持續(xù)提高

基因治療載體工藝開(kāi)發(fā)及GMP生產(chǎn)的過(guò)程控制極為嚴(yán)苛，所需的關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備和關(guān)鍵試劑耗材目前主要由歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家供應(yīng)，核心環(huán)節(jié)的國(guó)產(chǎn)化率較低。但隨著國(guó)內(nèi)基因治療CDMO行業(yè)的發(fā)展，為更好地控制生產(chǎn)成本、提高技術(shù)安全性、降低供應(yīng)鏈被歐美“卡脖子”的風(fēng)險(xiǎn)，CDMO企業(yè)通過(guò)開(kāi)展設(shè)備和材料相關(guān)的技術(shù)工藝創(chuàng)新，從而逐步實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵物料和設(shè)備的國(guó)產(chǎn)化，將成為行業(yè)的長(zhǎng)期發(fā)展趨勢(shì)，產(chǎn)業(yè)鏈國(guó)產(chǎn)化程度將持續(xù)提高。

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