2021年獲批的第12款中藥新藥:數(shù)量創(chuàng)近五年新高(圖)
來源:中商產(chǎn)業(yè)研究院 發(fā)布日期:2022-01-06 16:02
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中商情報網(wǎng)訊:近日,健民集團的1類創(chuàng)新藥七蕊胃舒膠囊獲批上市,成為2021年獲批的第12款中藥新藥。伴隨中藥扶持政策的相繼出臺,中藥行業(yè)再掀浪潮,推動中藥板塊持續(xù)高漲。2021上半年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端中成藥迎來恢復性增長,銷售額漲逾10%,兒科用藥、皮膚科用藥漲幅領(lǐng)跑。2021年獲批臨床的32個中藥中,盈科瑞的理中消痞顆粒與萬邦德達成批件轉(zhuǎn)讓合作。

在剛剛結(jié)束的2021年,國家藥監(jiān)局累計批準12款中藥新藥上市,數(shù)量創(chuàng)近5年新高。在2017-2021這五年時間,國內(nèi)共有20款中藥新藥獲批上市,年度獲批數(shù)量從屈指可數(shù)到站上兩位數(shù),中藥新藥研發(fā)迎來了新的發(fā)展期。

數(shù)據(jù)來源:米內(nèi)網(wǎng)、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

2021年獲批的12款中藥新藥中,1.1類新藥有7個,包括康緣藥業(yè)的銀翹清熱片、一力制藥的虎貞清風膠囊、方盛制藥的玄七健骨片、鳳凰制藥的芪蛭益腎膠囊、天士力的坤心寧顆粒、以嶺藥業(yè)的蘇夏解郁除煩膠囊、健民集團的七蕊胃舒膠囊??稻壦帢I(yè)的銀翹清熱片成為新的中藥注冊分類實施以來首個獲批上市的1.1類中藥創(chuàng)新藥。

數(shù)據(jù)來源:米內(nèi)網(wǎng)、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

中藥臨床申請與批準也創(chuàng)新高,2021年共有32個中成藥獲得臨床試驗?zāi)驹S可。32個中成藥中,1類創(chuàng)新藥有25個,原6類新藥有1個,2類改良型新藥有6個。其中,揚子江藥業(yè)、康緣藥業(yè)、中南民族大學等均有2款新藥獲批臨床。

數(shù)據(jù)來源:米內(nèi)網(wǎng)、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

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