中商情報(bào)網(wǎng)訊：在女性惡性腫瘤中，宮頸癌的發(fā)病率僅次于乳腺癌，大多數(shù)宮頸癌是由HPV感染所致。HPV疫苗接種是目前預(yù)防宮頸癌的主要手段之一，全球范圍內(nèi)目前已經(jīng)上市的HPV疫苗有三種：二價(jià)、四價(jià)和九價(jià)，由于預(yù)防范圍不同，適用的人群也有所區(qū)別。目前HPV疫苗市場缺口大，國產(chǎn)疫苗的研發(fā)及上市有助于填補(bǔ)空缺。

市場現(xiàn)狀

自從2017年HPV的2價(jià)疫苗在中國首次獲批簽發(fā)之后，4價(jià)及9價(jià)疫苗也陸續(xù)于2017年及2018年進(jìn)入中國市場。佳達(dá)修9在我國上市后，即刻占領(lǐng)我國HPV疫苗市場的全部份額，9價(jià)疫苗市場滲透率快速增長，市場出現(xiàn)供不應(yīng)求、極度緊缺的局面。目前國內(nèi)二價(jià)疫苗的滲透率為0.26%，四價(jià)疫苗為0.6%，九價(jià)疫苗為0.65%，市場仍有很大的增長空間。

數(shù)據(jù)來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

目前國內(nèi)市場HPV疫苗批簽發(fā)量呈逐年快速增長趨勢，中國HPV疫苗批簽發(fā)量從2017年獲批上市的145.52萬瓶/支增長至2020年1240.41萬瓶/支年均復(fù)合增長率達(dá)104%。

數(shù)據(jù)來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

發(fā)展前景

1、政策利好行業(yè)發(fā)展

近年來，在中國關(guān)于疫苗受到各級政府的高度重視和國家產(chǎn)業(yè)政策的重點(diǎn)支持。國家出臺陸續(xù)出臺了多項(xiàng)政策，鼓勵(lì)疫苗發(fā)展與創(chuàng)新，《生物制品批簽發(fā)管理辦法》《藥品注冊管理辦法》《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》等產(chǎn)業(yè)政策為疫苗行業(yè)的發(fā)展提供了明確、廣闊的市場前景，為企業(yè)提供了良好的生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)境。具體情況列示如下：

資料整理：中商產(chǎn)業(yè)研究院

2、企業(yè)加速布局推動行業(yè)發(fā)展

近年來，隨著中國市場滲透率不斷提高，以及相關(guān)政策的支持，為了讓中國人用上價(jià)格合理的HPV疫苗，同時(shí)解決供應(yīng)問題，國產(chǎn)替代HPV疫苗企業(yè)紛紛布局，試圖搶占百億市場。

在9價(jià)疫苗領(lǐng)域，博唯生物、康樂衛(wèi)士以及萬泰生物這三家企業(yè)已經(jīng)進(jìn)入三期臨床階段。在4價(jià)疫苗領(lǐng)域，開展臨床的產(chǎn)品有3家。目前進(jìn)展最快的是北京、成都生物制品研究所產(chǎn)品，已經(jīng)進(jìn)入三期階段。而在2價(jià)疫苗領(lǐng)域，除萬泰生物外，上海澤潤在HPV疫苗的布局進(jìn)展最快，已經(jīng)到了審批階段，即將進(jìn)入商業(yè)化階段。同時(shí)為了應(yīng)對競爭，國內(nèi)一些企業(yè)已經(jīng)著眼于更高價(jià)的HPV疫苗產(chǎn)品。中國生物所在研的11價(jià)HPV疫苗已經(jīng)進(jìn)入臨床2期階段，浙江普康在研的16價(jià)HPV疫苗已經(jīng)處于臨床1期階段。

隨著越來越多的國產(chǎn)HPV疫苗企業(yè)參與研發(fā)，如果未來上市的疫苗越來越多將大大降低HPV疫苗的價(jià)格，惠及更多的患者，填補(bǔ)市場極大的空缺。

更多資料請參考中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《中國宮頸癌疫苗市場前景及投資機(jī)會研究報(bào)告》，同時(shí)中商產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)情報(bào)、產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、十四五規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資等服務(wù)。