中商情報(bào)網(wǎng)訊:在女性惡性腫瘤中,宮頸癌的發(fā)病率僅次于乳腺癌,大多數(shù)宮頸癌是由HPV感染所致。HPV疫苗接種是目前預(yù)防宮頸癌的主要手段之一,全球范圍內(nèi)目前已經(jīng)上市的HPV疫苗有三種:二價(jià)、四價(jià)和九價(jià),由于預(yù)防范圍不同,適用的人群也有所區(qū)別。目前HPV疫苗市場(chǎng)缺口大,國(guó)產(chǎn)疫苗的研發(fā)及上市有助于填補(bǔ)空缺。
市場(chǎng)現(xiàn)狀
自從2017年HPV的2價(jià)疫苗在中國(guó)首次獲批簽發(fā)之后,4價(jià)及9價(jià)疫苗也陸續(xù)于2017年及2018年進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。佳達(dá)修9在我國(guó)上市后,即刻占領(lǐng)我國(guó)HPV疫苗市場(chǎng)的全部份額,9價(jià)疫苗市場(chǎng)滲透率快速增長(zhǎng),市場(chǎng)出現(xiàn)供不應(yīng)求、極度緊缺的局面。目前國(guó)內(nèi)二價(jià)疫苗的滲透率為0.26%,四價(jià)疫苗為0.6%,九價(jià)疫苗為0.65%,市場(chǎng)仍有很大的增長(zhǎng)空間。
數(shù)據(jù)來(lái)源:中商產(chǎn)業(yè)研究院整理
目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)HPV疫苗批簽發(fā)量呈逐年快速增長(zhǎng)趨勢(shì),中國(guó)HPV疫苗批簽發(fā)量從2017年獲批上市的145.52萬(wàn)瓶/支增長(zhǎng)至2020年1240.41萬(wàn)瓶/支年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)104%。
數(shù)據(jù)來(lái)源:中商產(chǎn)業(yè)研究院整理
發(fā)展前景
1、政策利好行業(yè)發(fā)展
近年來(lái),在中國(guó)關(guān)于疫苗受到各級(jí)政府的高度重視和國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的重點(diǎn)支持。國(guó)家出臺(tái)陸續(xù)出臺(tái)了多項(xiàng)政策,鼓勵(lì)疫苗發(fā)展與創(chuàng)新,《生物制品批簽發(fā)管理辦法》《藥品注冊(cè)管理辦法》《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》等產(chǎn)業(yè)政策為疫苗行業(yè)的發(fā)展提供了明確、廣闊的市場(chǎng)前景,為企業(yè)提供了良好的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)環(huán)境。具體情況列示如下:
資料整理:中商產(chǎn)業(yè)研究院
2、企業(yè)加速布局推動(dòng)行業(yè)發(fā)展
近年來(lái),隨著中國(guó)市場(chǎng)滲透率不斷提高,以及相關(guān)政策的支持,為了讓中國(guó)人用上價(jià)格合理的HPV疫苗,同時(shí)解決供應(yīng)問(wèn)題,國(guó)產(chǎn)替代HPV疫苗企業(yè)紛紛布局,試圖搶占百億市場(chǎng)。
在9價(jià)疫苗領(lǐng)域,博唯生物、康樂(lè)衛(wèi)士以及萬(wàn)泰生物這三家企業(yè)已經(jīng)進(jìn)入三期臨床階段。在4價(jià)疫苗領(lǐng)域,開(kāi)展臨床的產(chǎn)品有3家。目前進(jìn)展最快的是北京、成都生物制品研究所產(chǎn)品,已經(jīng)進(jìn)入三期階段。而在2價(jià)疫苗領(lǐng)域,除萬(wàn)泰生物外,上海澤潤(rùn)在HPV疫苗的布局進(jìn)展最快,已經(jīng)到了審批階段,即將進(jìn)入商業(yè)化階段。同時(shí)為了應(yīng)對(duì)競(jìng)爭(zhēng),國(guó)內(nèi)一些企業(yè)已經(jīng)著眼于更高價(jià)的HPV疫苗產(chǎn)品。中國(guó)生物所在研的11價(jià)HPV疫苗已經(jīng)進(jìn)入臨床2期階段,浙江普康在研的16價(jià)HPV疫苗已經(jīng)處于臨床1期階段。
隨著越來(lái)越多的國(guó)產(chǎn)HPV疫苗企業(yè)參與研發(fā),如果未來(lái)上市的疫苗越來(lái)越多將大大降低HPV疫苗的價(jià)格,惠及更多的患者,填補(bǔ)市場(chǎng)極大的空缺。
更多資料請(qǐng)參考中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《中國(guó)宮頸癌疫苗市場(chǎng)前景及投資機(jī)會(huì)研究報(bào)告》,同時(shí)中商產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)情報(bào)、產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、十四五規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資等服務(wù)。