2021年1-10月CDE中藥新藥受理情況:注冊(cè)申請(qǐng)量增加81.48%(圖)
來源:中商產(chǎn)業(yè)研究院 發(fā)布日期:2021-11-20 09:52
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中商情報(bào)網(wǎng)訊:11月1日,國家藥監(jiān)局藥審中心正式受理了深圳市沙松實(shí)業(yè)有限公司、河南天方藥業(yè)中藥有限公司生產(chǎn)的腦傷樂生顆粒1.1類中藥新藥的注冊(cè)申請(qǐng)。這是今年以來,CDE受理的第50個(gè)中藥新藥注冊(cè)申請(qǐng)。

在我國醫(yī)藥行業(yè)由高速增長(zhǎng)轉(zhuǎn)向高質(zhì)量發(fā)展的新常態(tài)下,我國藥企新藥開發(fā)技術(shù)不斷提升,越來越多中藥企業(yè)開始重視現(xiàn)代制藥新技術(shù)在中藥生產(chǎn)過程中的應(yīng)用,進(jìn)一步加強(qiáng)新藥研發(fā)。

CDE官網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,截至2021年10月31日,2021年中藥新藥注冊(cè)申請(qǐng)數(shù)量較2020年全年中藥新藥注冊(cè)申請(qǐng)量增加81.48%,中藥新藥注冊(cè)申請(qǐng)數(shù)量創(chuàng)新高。

數(shù)據(jù)來源:CDE、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

相對(duì)于化學(xué)藥、生物制品,中藥在慢性疾病治療上優(yōu)勢(shì)明顯,在心腦血管、呼吸系統(tǒng)疾病等細(xì)分領(lǐng)域的療效備受肯定。2021年1-10月申請(qǐng)注冊(cè)的中藥新藥品種在治療領(lǐng)域分布上主要集中于消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)和心腦血管系統(tǒng)疾病用藥上,分別有9個(gè)、8個(gè)和5個(gè)注冊(cè)申請(qǐng)。

數(shù)據(jù)來源:CDE、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

具體來看,消化系統(tǒng)疾病用藥主要集中于胃炎、肝病、腸道疾??;呼吸系統(tǒng)疾病用藥以止咳祛痰平喘藥為主。而兒科、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、腫瘤疾病、泌尿系統(tǒng)疾病以及皮膚科疾病中藥新藥申請(qǐng)數(shù)量較少。由此判斷,消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)和心腦血管系統(tǒng)疾病領(lǐng)域依然是中藥新藥研發(fā)的重點(diǎn)方向。

更多資料請(qǐng)參考中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《中國中藥行業(yè)市場(chǎng)前景及投資機(jī)會(huì)研究報(bào)告》,同時(shí)中商產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)情報(bào)、產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、十四五規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資等服務(wù)。

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