中商情報網(wǎng)訊：醫(yī)藥中間體是醫(yī)藥化工原料至原料藥或藥品這一生產(chǎn)過程中的一種精細化工產(chǎn)品，化學(xué)藥物的合成依賴于高質(zhì)量的醫(yī)藥中間體。這種化工產(chǎn)品，不需要藥品的生產(chǎn)許可證，在普通的化工廠即可生產(chǎn)，只要達到一些的級別，即可用于藥品的合成。

市場規(guī)模

2017年至2019年中國醫(yī)藥中間體市場一直呈現(xiàn)負增長的趨勢，但由于疫情爆發(fā)的影響，全球醫(yī)藥市場快速攀升，預(yù)計中國醫(yī)藥中間市場規(guī)模體有望在2022年增長至2310億元。

數(shù)據(jù)來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

準入壁壘

1、行業(yè)準入壁壘

藥品安全事關(guān)國計民生，國家在醫(yī)藥行業(yè)的準入、生產(chǎn)、經(jīng)營、銷售等方面制定了一系列的法律、法規(guī)，以加強對醫(yī)藥行業(yè)的規(guī)范和監(jiān)管。根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第28號）的規(guī)定，開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)管部門批準并頒發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》，無《藥品生產(chǎn)許可證》不得生產(chǎn)藥品；所生產(chǎn)藥品必須符合《中華人民共和國藥典》等藥品標準，藥品生產(chǎn)企業(yè)必須在取得藥品批準文號或通過原料藥與制劑并聯(lián)審批后方可生產(chǎn)銷售該藥品；藥品生產(chǎn)企業(yè)須具備《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定的關(guān)于技術(shù)人員、廠房設(shè)施、規(guī)章制度等方面的條件并持續(xù)符合。此外，醫(yī)藥行業(yè)的全球化程度較高，尤其是化學(xué)原料藥制造業(yè)在全球協(xié)作中形成了穩(wěn)定的分工體系，目前我國已成為全球化學(xué)原料藥的最大生產(chǎn)國之一。國內(nèi)企業(yè)若想進入到歐美地區(qū)市場，則需滿足當?shù)氐谋O(jiān)管要求。各地區(qū)監(jiān)管要求提高了行業(yè)進入門檻，尤其對于新進入企業(yè)來說，無論是達到國內(nèi)或國外的監(jiān)管要求，都需要耗費較長的時間。

2、技術(shù)工藝壁壘

醫(yī)藥制造行業(yè)是技術(shù)密集型行業(yè)，研發(fā)能力是醫(yī)藥制造企業(yè)的核心競爭能力，醫(yī)藥制造行業(yè)是技術(shù)密集型行業(yè)，研發(fā)能力是醫(yī)藥制造企業(yè)的核心競爭能力，對企業(yè)的發(fā)展起著決定性的作用。醫(yī)藥制造行業(yè)具有跨專業(yè)應(yīng)用、多技術(shù)融合、技術(shù)更新快等特點，集中體現(xiàn)在技術(shù)開發(fā)能力、化學(xué)合成能力、核心催化劑的選擇、工藝控制等方面，不斷研發(fā)新產(chǎn)品、優(yōu)化現(xiàn)有工藝，不僅是醫(yī)藥制造企業(yè)生存發(fā)展的關(guān)鍵，更是推動整個醫(yī)藥制造行業(yè)不斷進步和發(fā)展的原動力?；瘜W(xué)原料藥企業(yè)若想在全球市場競爭中保持優(yōu)勢并實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展，必須具備雄厚的技術(shù)實力和豐富的經(jīng)驗儲備。對于新進入企業(yè)而言，一般難以在短期內(nèi)掌握相關(guān)的研發(fā)技術(shù)和生產(chǎn)工藝，難以在產(chǎn)品質(zhì)量和成本控制等方面與行業(yè)內(nèi)的優(yōu)秀企業(yè)進行競爭，因此本行業(yè)具有較高的技術(shù)和工藝壁壘。 優(yōu)秀企業(yè)進行競爭，因此本行業(yè)具有較高的技術(shù)和工藝壁壘。

3、環(huán)保壁壘

由于原料藥及醫(yī)藥中間體制造屬于重污染行業(yè)，因此對環(huán)保要求較一般行業(yè)由于原料藥及醫(yī)藥中間體制造屬于重污染行業(yè)，因此對環(huán)保要求較一般行業(yè)更高。隨著大眾環(huán)保意識的增強以及國家對環(huán)保要求的不斷提高，相關(guān)企業(yè)生產(chǎn)工藝的設(shè)計以及污染物的處理和排放的投入將持續(xù)、大幅增加。因此，不具備環(huán)保工藝技術(shù)優(yōu)勢、規(guī)模優(yōu)勢、成本優(yōu)勢的企業(yè)將逐步被淘汰，而實力不足的新進入企業(yè)也將被環(huán)保壁壘拒之門外。 入企業(yè)也將被環(huán)保壁壘拒之門外。

更多資料請參考中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《中國醫(yī)藥中間體行業(yè)市場前景及投資機會研究報告》，同時中商產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)情報、產(chǎn)業(yè)研究報告、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、十四五規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資等服務(wù)。