中商情報(bào)網(wǎng)訊：由于藥品創(chuàng)新研發(fā)具有投入多、周期長(zhǎng)及風(fēng)險(xiǎn)高等特點(diǎn)，過去，中國(guó)藥企多以生產(chǎn)仿制藥為主，研發(fā)意識(shí)與創(chuàng)新能力均顯薄弱。伴隨相關(guān)部門在加強(qiáng)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查、加快創(chuàng)新藥審評(píng)審批等方面出臺(tái)支持政策，中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)逐步發(fā)展起來。
一、創(chuàng)新藥定義
創(chuàng)新藥物是指具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)專利的藥物。相對(duì)于仿制藥，創(chuàng)新藥物強(qiáng)調(diào)化學(xué)結(jié)構(gòu)新穎或新的治療用途，在以前的研究文獻(xiàn)或?qū)＠?，均未見?bào)道。隨著我國(guó)對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)現(xiàn)狀的逐步改善，創(chuàng)新藥物的研究將給企業(yè)帶來高額的收益。
二、創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展政策
中國(guó)對(duì)于醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展不斷給予政策支持，進(jìn)一步引導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)加大研發(fā)投入，支持醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新。鼓勵(lì)創(chuàng)新的同時(shí)，國(guó)家加速推進(jìn)固體口服制劑的一致性評(píng)價(jià)，另外注射劑一致性評(píng)價(jià)也即將開始，一致性評(píng)價(jià)為后續(xù)的帶量采購(gòu)打下基礎(chǔ)，目前國(guó)家集采已經(jīng)進(jìn)行到第三次，預(yù)計(jì)2021年將開始第四次，同時(shí)注射劑的集采后續(xù)也將啟動(dòng)。國(guó)家集采大幅壓低仿制藥價(jià)格，倒逼藥企轉(zhuǎn)型創(chuàng)新研發(fā)。
資料來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院整理
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