中商情報網(wǎng)訊：優(yōu)先審批程序是指根據(jù)申請人的請求，對納入優(yōu)先審批程序的醫(yī)療器械產(chǎn)品，在注冊申請前及審評審批過程中，設(shè)立特別通道，優(yōu)先進行服務(wù)的程序。其主要為治療罕見病、惡性腫瘤、老年病、兒童專用、臨床急需以及列入國家科技重大專項或重點研發(fā)計劃等情形的醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)置優(yōu)先審批通道。根據(jù)眾成醫(yī)械大數(shù)據(jù)平臺統(tǒng)計，2020年全國醫(yī)療器械進入優(yōu)先審批通道數(shù)量達237件，較去年同期（180件）增長31.67%。

數(shù)據(jù)來源：眾成醫(yī)械、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

1.省級排名

從全國各省醫(yī)療器械優(yōu)先審批數(shù)量分布來看，廣東省以265件高居第一位，天津市以257件居第二位，重慶市以121件居第三位。其后分別是安徽省、福建省、山東省、上海市、北京市、浙江省、湖北省。

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2018年8月8日，《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》經(jīng)廣東省人民政府法制辦公室審查通過，自2018年10月1日起施行。該政策主要修訂內(nèi)容之一：保留質(zhì)量信用A類企業(yè)的原激勵措施，提供專門的注冊申報通道，不再需要企業(yè)提出優(yōu)先審批申請、等待網(wǎng)上公示及獲取通知單。這是導致廣東省265件醫(yī)療器械優(yōu)先審批產(chǎn)品中224件（約占84.53%）是政策獎勵的直接原因。

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2.市級排名

從全國各市醫(yī)療器械優(yōu)先審批數(shù)量分布來看，深圳市以109件高居第一位，廣州市以69件居第二位，合肥市以44件居第三位。其后分別是珠海市、東莞市、淄博市、福州市、廈門市、揭陽市、蕪湖市。

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隨著我國社會和科技發(fā)展、疾病診療水平和人們生活水平不斷的提高，越來越多具有突破性和創(chuàng)新性的醫(yī)療器械涌現(xiàn)，以滿足多樣化的疾病診療需求。為支持和鼓勵優(yōu)質(zhì)醫(yī)療器械的注冊上市，2016年國家出臺《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》，該政策大力支持罕見病、老年人特有和多發(fā)疾病及臨床急需器械的發(fā)展，加快其上市進程。隨后，各個省市相繼出臺《第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》，激勵許多醫(yī)療器械產(chǎn)品進入優(yōu)先審批通道。未來，在政策的激勵和企業(yè)的大力支持下，醫(yī)療器械優(yōu)先審產(chǎn)品數(shù)量有望進一步增加。

更多資料請參考中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2021年“十四五”中國醫(yī)療器械行業(yè)市場前景及投資研究報告》，同時中商產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)情報、產(chǎn)業(yè)研究報告、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、十四五規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資等服務(wù)。