2021年中國(guó)抗體藥物批簽發(fā)量情況:抗體藥物日益多樣化（圖）
來(lái)源：中商產(chǎn)業(yè)研究院 發(fā)布日期：2021-09-01 14:20
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中商情報(bào)網(wǎng)訊：隨著生物制劑臨床需求增加及政府對(duì)生物制劑的支持，中國(guó)生物制劑年內(nèi)獲批率逐年高于以往。然而，在2018年之前，單抗僅占所有獲批準(zhǔn)生物制劑的一小部分。過(guò)去幾年，單抗藥物批簽發(fā)量不斷增加。

近年來(lái)，中國(guó)一直致力于研發(fā)創(chuàng)新行動(dòng)抗體藥物。2020年中國(guó)創(chuàng)新單抗批簽發(fā)量為8種，預(yù)計(jì)2021年創(chuàng)新單抗批簽發(fā)量將增至11種。

數(shù)據(jù)來(lái)源：弗若斯特沙利文、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

抗體藥物的開(kāi)發(fā)和批準(zhǔn)既費(fèi)時(shí)又費(fèi)力。據(jù)數(shù)據(jù)顯示，將一種藥物推向市場(chǎng)需要10年或更長(zhǎng)時(shí)間，平均成本為26億美元。中國(guó)獲批的抗體靶點(diǎn)相對(duì)較少，主要集中在TNF、PD-1/PD-L1、VEGF、EGFR等基礎(chǔ)科學(xué)研究完備的熱門(mén)靶點(diǎn)。

數(shù)據(jù)來(lái)源：弗若斯特沙利文、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

此外，在研靶點(diǎn)的選擇相對(duì)集中，如藥物性較好的VEGF、PD-1/PD-L1及TNF。隨著研發(fā)技術(shù)及平臺(tái)的發(fā)展及進(jìn)步，未來(lái)會(huì)有更多針對(duì)新興靶點(diǎn)的抗體進(jìn)入研發(fā)。

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