中商情報(bào)網(wǎng)訊：目前，全球生物類似或生物等效肽藥物正在以更具成本效益的方式，提供一種類似肽類藥物治療效果，迅速占領(lǐng)市場(chǎng)，推動(dòng)對(duì)等效肽藥物的需求增長(zhǎng)，也促進(jìn)了等效肽藥物市場(chǎng)規(guī)?？焖僭鲩L(zhǎng)。

全球生物類似或生物等效肽藥物市場(chǎng)規(guī)模

生物類似或生物等效肽藥物市場(chǎng)規(guī)模自2016年的181億元增至2020年的214億美元，預(yù)計(jì)2021年其市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到231億美元。

數(shù)據(jù)來(lái)源：弗若斯特沙利文、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

全球生物類似或生物等效肽藥物行業(yè)前景

1、原研品牌專利失效，推動(dòng)肽類生物類似藥需求增長(zhǎng)

當(dāng)原研品牌肽類藥物失去其獨(dú)家專利保護(hù)時(shí)，具有更高成本效益的肽類生物類似藥將有大好機(jī)會(huì)進(jìn)入并瓜分市場(chǎng)。一般而言，由于肽類生物類似藥以更實(shí)惠的價(jià)格提供類似治療效果，因此將迅速占領(lǐng)市場(chǎng)，從而推動(dòng)對(duì)肽類生物類似藥的強(qiáng)勁需求，并導(dǎo)致原研品牌藥物的銷售急劇下降。

2、技術(shù)突破將助推肽類生物類似藥市場(chǎng)的發(fā)展

開發(fā)及生產(chǎn)肽類生物類似藥的技術(shù)壁壘較高。盡管若干原研肽類藥物專利已到期，但卻未能發(fā)布任何相關(guān)的肽類生物類似藥。因此，肽類生物類似藥開發(fā)的技術(shù)突破將成為肽類生物類似藥市場(chǎng)的驅(qū)動(dòng)力之一。

3、政府政策利好肽類生物類似藥行業(yè)發(fā)展

自2009年創(chuàng)建監(jiān)管批準(zhǔn)途徑以來(lái)，F(xiàn)DA已發(fā)布許多指導(dǎo)文件以指導(dǎo)藥物制造商開發(fā)在研生物類似藥。此外，相關(guān)政策已修訂并發(fā)布以優(yōu)化監(jiān)管途徑。例如，自2020年3月起，根據(jù)NDA獲批準(zhǔn)的胰島素產(chǎn)品被視為BLA351項(xiàng)下的生物產(chǎn)品，使該等藥物能夠作為通過(guò)簡(jiǎn)化許可途徑批準(zhǔn)的生物相似或可互換藥物的參考產(chǎn)品，此可促進(jìn)其生產(chǎn)方法的潛在創(chuàng)新，例如化學(xué)合成的胰島素產(chǎn)品。

更多資料請(qǐng)參考中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《中國(guó)等效肽藥物行業(yè)市場(chǎng)前景及投資機(jī)會(huì)研究報(bào)告》，同時(shí)中商產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)情報(bào)、產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、十四五規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資等服務(wù)。