中商情報(bào)網(wǎng)訊:7月初,CDE一份《以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》的征求意見(jiàn)稿激起了行業(yè)對(duì)于Metoo、Firstinclass(FIC)新藥價(jià)值的討論。
由于藥品創(chuàng)新研發(fā)具有投入多、周期長(zhǎng)及風(fēng)險(xiǎn)高等特點(diǎn),過(guò)去,中國(guó)藥企多以生產(chǎn)仿制藥為主,研發(fā)意識(shí)與創(chuàng)新能力均顯薄弱。伴隨相關(guān)部門在加強(qiáng)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查、加快創(chuàng)新藥審評(píng)審批等方面出臺(tái)支持政策,中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)逐步發(fā)展起來(lái)。數(shù)據(jù)顯示,2016年-2019年,中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模從1137億美元增長(zhǎng)到1325億美元,年復(fù)合增長(zhǎng)率為5.2%。中商產(chǎn)業(yè)研究院預(yù)計(jì),2021年創(chuàng)新藥的市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到1467億美元。
數(shù)據(jù)來(lái)源:中商產(chǎn)業(yè)研究院整理
數(shù)據(jù)顯示,歷年來(lái)我國(guó)創(chuàng)新藥格局大體并無(wú)變化。2020年我國(guó)申請(qǐng)/開(kāi)展臨床的NA類創(chuàng)新藥達(dá)107個(gè),me too類創(chuàng)新藥達(dá)229個(gè),F(xiàn)IC類創(chuàng)新藥達(dá)86個(gè)。
數(shù)據(jù)來(lái)源:CDE、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理
更多資料請(qǐng)參考中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2021年“十四五”中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)前景及投資研究報(bào)告》,同時(shí)中商產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)情報(bào)、產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、十四五規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資等服務(wù)。