（二）行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈情況

CMO/CDMO行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上下游分工情況如下：

資料來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

CMO/CDMO行業(yè)的上游企業(yè)分為兩類，一類是提供醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)的CRO類型企業(yè)，例如藥明康德等，主要側(cè)重于快速做出大量樣品，讓客戶測(cè)試、篩選活性；另一類為供應(yīng)基礎(chǔ)化學(xué)原料的精細(xì)化工企業(yè)，提供的基礎(chǔ)化學(xué)原料經(jīng)過分類加工后可形成專用醫(yī)藥原料，并可由CMO/CDMO企業(yè)逐漸加工形成醫(yī)藥中間體、原料藥等。CMO行業(yè)下游是產(chǎn)生生產(chǎn)外包服務(wù)需求的醫(yī)藥制造企業(yè)，根據(jù)制藥企業(yè)的不同要求，CMO企業(yè)與下游委托醫(yī)藥企業(yè)的關(guān)系可以分為委托方提供工藝路線和不提供工藝路線兩種情況。

①委托方提供工藝路線（CMO）

委托方一般僅提供實(shí)驗(yàn)室內(nèi)克級(jí)產(chǎn)品的路線基礎(chǔ)，醫(yī)藥CMO企業(yè)需要在委托方提供的工藝路線基礎(chǔ)上，進(jìn)行全面細(xì)致的研究、開發(fā)和優(yōu)化，將委托方的技術(shù)轉(zhuǎn)移至自有設(shè)備的生產(chǎn)中，以保證放大進(jìn)入規(guī)模化量產(chǎn)階段的成功率和經(jīng)濟(jì)性。制藥企業(yè)提供的工藝路線不可能簡(jiǎn)單復(fù)制，對(duì)醫(yī)藥CMO企業(yè)的生產(chǎn)工藝要求較高，也使得醫(yī)藥CMO行業(yè)進(jìn)入門檻較高。

②委托方不提供工藝路線（CDMO）

在委托方不提供工藝路線的情況下，醫(yī)藥CMO企業(yè)將自行負(fù)責(zé)所有路線的設(shè)計(jì)、工藝的開發(fā)。委托方可能只提供某一化合物的化學(xué)結(jié)構(gòu)，并未掌握核心生產(chǎn)工藝或其現(xiàn)有工藝不適合放大生產(chǎn)，所有與之對(duì)應(yīng)的規(guī)?；a(chǎn)的工藝路線及配套分析測(cè)試、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，都需要醫(yī)藥CMO企業(yè)自行研發(fā)設(shè)計(jì)，故對(duì)醫(yī)藥CMO企業(yè)有著更高的要求，從而促使了CDMO企業(yè)的出現(xiàn)。報(bào)告期內(nèi)，發(fā)行人的主要客戶僅向公司提供目標(biāo)化合物的分子結(jié)構(gòu)式，公司自主負(fù)責(zé)醫(yī)藥中間體產(chǎn)品的路線和工藝的設(shè)計(jì)、開發(fā)工作，充分體現(xiàn)了公司的研發(fā)及技術(shù)能力。

3、行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)及面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)

（1）行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)及面臨的機(jī)遇

1）國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策支持行業(yè)的長(zhǎng)期穩(wěn)定發(fā)展

醫(yī)藥CMO/CDMO行業(yè)為國(guó)家大力支持的領(lǐng)域，近年來國(guó)家出臺(tái)了一系列扶持產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重大政策，從國(guó)家發(fā)展戰(zhàn)略、產(chǎn)業(yè)培育和發(fā)展鼓勵(lì)政策、創(chuàng)新體系建設(shè)等方面為顯示行業(yè)及醫(yī)藥CMO/CDMO行業(yè)提供了政策依據(jù)，為行業(yè)的長(zhǎng)期穩(wěn)定發(fā)展?fàn)I造了良好的政策環(huán)境。

2）全球CMO/CDMO市場(chǎng)逐漸向中國(guó)等新興市場(chǎng)國(guó)家轉(zhuǎn)移

制藥企業(yè)對(duì)于醫(yī)藥CMO/CDMO企業(yè)的選擇，是基于成本、技術(shù)、質(zhì)量和知識(shí)產(chǎn)權(quán)等多重因素權(quán)衡的結(jié)果。由于中國(guó)、印度等新興市場(chǎng)國(guó)家具備相對(duì)低廉的人力成本，全球CMO/CDMO市場(chǎng)正逐漸向新興市場(chǎng)國(guó)家轉(zhuǎn)移。而中國(guó)市場(chǎng)憑借更加完善的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度、更良好的生產(chǎn)配套設(shè)施及質(zhì)量管理體系等原因，在和印度等其他新興市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)中正逐漸脫穎而出，市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將保持持續(xù)增長(zhǎng)的趨勢(shì)，2017年至2021年，中國(guó)CMO行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將從314億元增至626億元，為公司CMO/CDMO業(yè)務(wù)的發(fā)展提供了廣闊的市場(chǎng)空間。

（2）面臨的挑戰(zhàn)

產(chǎn)品技術(shù)迭代速度較快、研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)較高，對(duì)公司研發(fā)創(chuàng)新能力提出了更高的要求。醫(yī)藥中間體的CMO/CDMO業(yè)務(wù)前期投入較大、研發(fā)周期較長(zhǎng)，能否研發(fā)成功并進(jìn)入量產(chǎn)階段、形成規(guī)模化利潤(rùn)貢獻(xiàn)具備較大的不確定性，對(duì)于公司的合成工藝研發(fā)能力要求較高。

更多資料請(qǐng)參考中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2020-2025年中國(guó)醫(yī)藥CMO/CDMO市場(chǎng)前景及投資機(jī)會(huì)研究報(bào)告》,同時(shí)中商產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃策劃、產(chǎn)業(yè)園策劃規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資等解決方案。