中商情報網(wǎng)訊：目前，國內(nèi)體外診斷行業(yè)并購重組日趨頻繁，行業(yè)整合加快進行。通過收購整合，體外診斷行業(yè)中國產(chǎn)品牌實力進一步增強，市場集中度逐漸提高。2014年我國體外診斷行業(yè)市場規(guī)模為300億元，2019年增加到705億元，五年復合增長率為18.6%，遠高于同時期全球平均增長水平。中商產(chǎn)業(yè)研究院預測，2020年我國體外診斷市場規(guī)模將達780億元。

數(shù)據(jù)來源：Applied Market Research、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

體外診斷行業(yè)發(fā)展困境：

（1）國內(nèi)企業(yè)數(shù)量眾多，規(guī)模較小，產(chǎn)品同質(zhì)化嚴重

體外診斷行業(yè)在我國屬于新興產(chǎn)業(yè)，與歐美發(fā)達國家相比發(fā)展相對滯后。目前國內(nèi)以邁瑞醫(yī)療、迪瑞醫(yī)療、安圖生物等為代表的國產(chǎn)品牌發(fā)展迅速，但國內(nèi)體外診斷企業(yè)普遍規(guī)模較小，產(chǎn)品同質(zhì)化嚴重，技術(shù)水平和產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊，缺乏規(guī)模經(jīng)濟優(yōu)勢，與發(fā)達國家存在較大差距。

（2）診斷儀器研發(fā)能力較弱

國內(nèi)從事體外診斷產(chǎn)業(yè)的企業(yè)主要為試劑廠商，為國外品牌的開放式診斷儀器提供配套試劑，而診斷儀器以代理國外品牌為主，通過代理儀器業(yè)務(wù)豐富自己的產(chǎn)品線從而帶動試劑的銷售。目前國內(nèi)僅有少數(shù)廠商能夠自主研發(fā)全自動診斷儀器，高端自動化診斷儀器大部分被國外廠商壟斷，而高端體外診斷產(chǎn)品進行封閉式設(shè)計的趨勢越來越明顯，沒有儀器研發(fā)能力的國內(nèi)廠商更加難以與國外品牌競爭。

體外診斷行業(yè)發(fā)展前景：

（1）國家產(chǎn)業(yè)政策支持

近年來，在創(chuàng)新醫(yī)療器械領(lǐng)域，我國政府多次出臺強有力政策，著重提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平，多維度鼓勵醫(yī)療器械的創(chuàng)新，加快醫(yī)療器械的注冊上市流程，推進相關(guān)領(lǐng)域國產(chǎn)化，實現(xiàn)臨床醫(yī)療費用的下降，惠及于民。

（2）醫(yī)療體制改革持續(xù)深化

體外診斷產(chǎn)品是醫(yī)院收支的成本端，為了降低成本，傾向于選擇有較高性價比的國產(chǎn)品牌。隨著分級診療推行，基層醫(yī)療機構(gòu)對醫(yī)療器械的需求將大幅度增加。同時，因基層醫(yī)療機構(gòu)采購成本有限，國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的性價比優(yōu)勢將在市場競爭中得到充分的發(fā)揮，國產(chǎn)品牌在各細分領(lǐng)域的進口替代趨勢將會延續(xù)。

（3）行業(yè)需求潛力巨大

體外診斷市場規(guī)模與醫(yī)療診療量直接相關(guān)，老齡化帶來醫(yī)療需求增加。近年來，人均可支配收入的提升、醫(yī)療保健意識的提升、醫(yī)保報銷比例的上升、老齡化的加劇等帶來醫(yī)療保健需求的釋放，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)診療人次始終保持增長趨勢。隨著多省市出臺提高基層報銷比例的措施，人均檢查費用也逐年上升。體外診斷產(chǎn)品需求將隨著每年診療人次和人均檢查費用仍將保持穩(wěn)定增長。

（4）監(jiān)管趨嚴，準入門檻提高

國家食品藥品監(jiān)督管理局自2014年開始逐步加強對醫(yī)療器械行業(yè)的監(jiān)管。陸續(xù)出臺一系列相關(guān)政策和文件，從研發(fā)、生產(chǎn)、注冊、臨床、流通、銷售等各個環(huán)節(jié)加強監(jiān)控，行業(yè)準入和運營要求更加嚴苛，一些資質(zhì)較差、經(jīng)營效益低的企業(yè)將被逐漸淘汰，行業(yè)集中度進一步提高。這將促進行業(yè)更加健康有序發(fā)展，資源得到更加有效配置，龍頭企業(yè)能夠獲得更多市場份額。

更多資料請參考中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2020-2025年中國體外診斷行業(yè)市場前景及投資機會研究報告》，同時中商產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃策劃、產(chǎn)業(yè)園策劃規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資等解決方案。