中商情報網(wǎng)訊：阿達(dá)木單抗是一種可自我注射的生物治療藥物，目前為止,阿達(dá)木單抗在內(nèi)地獲批三個適應(yīng)癥,分別是:類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎、銀屑病。粗略估計，三種基本存量患者都是500萬人，共計1500萬人。

全球阿達(dá)木單抗市場規(guī)模從2014年的129億美元增長至2018年的206億美元。自2018年起，受全球生物類似藥的沖擊，原研藥修美樂的銷售額預(yù)期將從2018年的205億美元下降到2023年的123億美元。

和原研藥相比，生物類似藥研發(fā)成本較低，因而具有明顯的價格優(yōu)勢，預(yù)計2023年全球生物類似藥市場規(guī)模達(dá)到40億美元。由于生物類似藥的占比不斷提升，且比原研藥具有價格優(yōu)勢，阿達(dá)木單抗整體的市場規(guī)模呈下降趨勢。

數(shù)據(jù)來源：弗若斯特沙利文分析、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

費用過高是滲透率低的根本原因

治療費用過高是原研藥在國內(nèi)滲透率較低的根本原因，而生物類似藥研發(fā)低于原研藥，具有較明顯的價格優(yōu)勢。阿達(dá)木單抗原研藥修美樂年花費約為20萬元，如考慮該藥物生產(chǎn)商艾伯維在中國的4+6贈藥計劃，年費用約為6萬元，這對于很多需要長期用藥的自身免疫系統(tǒng)疾病患者的家庭造成了極大的負(fù)累。阿達(dá)木單抗原研藥修美樂于2019年11月通過國家醫(yī)保談判，進(jìn)入國家乙類醫(yī)保，該協(xié)議有效期為2020年1月1日至2021年12月31日，修美樂價格的下降有望顯著提高阿達(dá)木單抗在中國市場的滲透率。

專利到期鼓動國內(nèi)企業(yè)致力打破市場壟斷

壟斷阿達(dá)木單抗原研藥修美樂核心專利于2016年在中國到期，許多中國企業(yè)致力于突破國外原研藥的阿達(dá)木單抗市場壟斷。目前，百奧泰和海正藥業(yè)的阿達(dá)木單抗生物類似藥已于2019年底正式獲批；信達(dá)生物、復(fù)宏漢霖、君實生物等企業(yè)的阿達(dá)木單抗生物類似藥已向NMPA遞交NDA，預(yù)計隨著阿達(dá)木單抗生物類似藥的上市，中國市場的阿達(dá)木單抗?jié)B透率將快速提高，市場規(guī)模有望快速提升，預(yù)計于2023年將達(dá)到47億元，2019年到2023年的年復(fù)合增長率為291.4%，預(yù)計2030年將達(dá)到115億元，2023到2030年的年復(fù)合增長率為13.7%。

數(shù)據(jù)來源：弗若斯特沙利文分析、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

中國及美國阿達(dá)木生物類似藥上市一覽表

數(shù)據(jù)來源：中國臨床試驗注冊中心、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

更多資料請參考中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2020-2025年中國單克隆抗體行業(yè)市場前景及投資機會研究報告》，同時中商產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃策劃、產(chǎn)業(yè)園策劃規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資等解決方案。