五、醫(yī)用耗材智能裝備行業(yè)主要企業(yè)分析
1、威高股份
威高股份目前是國(guó)內(nèi)醫(yī)用耗材行業(yè)種類最全、產(chǎn)值最高的H股上市公司,主要從事研發(fā)及開發(fā)、生產(chǎn)及銷售一次性醫(yī)療器械。集團(tuán)提供不同種類產(chǎn)品,包括:耗材;骨材材料及血液凈化耗材及設(shè)備。2016年,威高股份全年?duì)I業(yè)額達(dá)67.3億元,同比增長(zhǎng)13.7%。其中,預(yù)充式注射器及沖管注射器產(chǎn)品營(yíng)業(yè)額達(dá)5.99億元,同比增長(zhǎng)34.5%;創(chuàng)傷手術(shù)護(hù)理產(chǎn)品營(yíng)業(yè)額達(dá)1.72億元,同比增長(zhǎng)66.7%。
2、樂普醫(yī)療
公司主要從事冠狀動(dòng)脈介入醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,是國(guó)內(nèi)高端醫(yī)療器械領(lǐng)域能夠與國(guó)外產(chǎn)品形成強(qiáng)有力競(jìng)爭(zhēng)的為數(shù)較少的企業(yè)之一。2016年,公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入34.68億元,同比增長(zhǎng)25.25%。其中,醫(yī)療器械板塊在公司總體營(yíng)業(yè)收入的占比為60.78%。
3、微創(chuàng)醫(yī)療
微創(chuàng)®醫(yī)療起源于1998年成立的上海微創(chuàng)醫(yī)療器械(集團(tuán))有限公司,是一家中國(guó)領(lǐng)先的高端醫(yī)療器械集團(tuán),已上市產(chǎn)品達(dá)200余個(gè),覆蓋心血管介入產(chǎn)品、骨科醫(yī)療器械、大動(dòng)脈及外周血管介入產(chǎn)品、電生理醫(yī)療器械、神經(jīng)介入產(chǎn)品、心律管理產(chǎn)品、糖尿病及內(nèi)分泌醫(yī)療器械和外科手術(shù)等十大領(lǐng)域。2016年微創(chuàng)醫(yī)療收入近3.9億美元,同比增長(zhǎng)6.6%。其中,大動(dòng)脈及外周血管介入產(chǎn)品業(yè)務(wù)、電生理醫(yī)療器械業(yè)務(wù)、神經(jīng)介入產(chǎn)品業(yè)務(wù)分別實(shí)現(xiàn)23.6%(剔除匯率影響)、28.1%(剔除匯率影響)和19.5%(剔除匯率影響)的收入增長(zhǎng)。骨科醫(yī)療器械業(yè)務(wù)維持穩(wěn)定,收入增長(zhǎng)達(dá)1.6%(剔除匯率影響)。
4、千山藥機(jī)
千山藥機(jī)(SZ.300216)成立于2002年10月,主要從事制藥機(jī)械、醫(yī)療器械、包裝機(jī)械、醫(yī)藥包材、醫(yī)療器械裝備產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。2016年千山藥機(jī)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入7.64億元,其中制藥機(jī)械及其它包裝機(jī)械行業(yè)、醫(yī)療器械裝備行業(yè)、醫(yī)療器械行業(yè)、藥用包裝制造行業(yè)的營(yíng)業(yè)收入占比分別為66.41%、0.37%、7.18%和26.04%。
5、楚天科技
楚天科技(SZ.300358)成立于2002年11月,主要從事水劑類制藥裝備的研發(fā)、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)。2016年楚天科技實(shí)現(xiàn)銷售收入10.37億元,其中制藥裝備行業(yè)營(yíng)業(yè)收入占比為99.88%。
6、江西洪達(dá)
目前,洪達(dá)己成為美洲、歐洲、非洲、中東、東南亞無(wú)菌醫(yī)療器械市場(chǎng)的主要供貨商。是中國(guó)一次性行業(yè)耗材生產(chǎn)、加工制造商之一,僅在中國(guó)就有近1/4的市場(chǎng)配額。公司生產(chǎn)的“洪達(dá)”牌產(chǎn)品有九大類幾十個(gè)品種:輸液、輸血器具類、注射器具類、穿刺器械類、檢查或輔助器械類、麻醉器械類、導(dǎo)管類、醫(yī)療設(shè)備類、心血管介入類、血液凈化制品類等。
六、醫(yī)用耗材智能裝備市場(chǎng)需求變動(dòng)趨勢(shì)
相比于人工生產(chǎn),醫(yī)用耗材智能裝備以醫(yī)用耗材生產(chǎn)工藝、成型技術(shù)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)療器械GMP法規(guī)、臨床技術(shù)為基礎(chǔ),結(jié)合人機(jī)工程學(xué)、機(jī)械設(shè)計(jì)、軟件控制、動(dòng)力學(xué)等多學(xué)科交叉技術(shù),將醫(yī)用耗材的生產(chǎn)過(guò)程規(guī)范化和自動(dòng)化,實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程的可控性,提高產(chǎn)品品質(zhì),優(yōu)化生產(chǎn)工藝,減少交叉污染,提高產(chǎn)品質(zhì)量與生產(chǎn)效率。
近年來(lái),隨著自動(dòng)化技術(shù)的發(fā)展,國(guó)內(nèi)在醫(yī)用耗材領(lǐng)域有經(jīng)驗(yàn)積累的設(shè)備制造企業(yè),通過(guò)自主研發(fā)等方式研制醫(yī)用耗材的智能裝備,逐步積累了醫(yī)用耗材智能裝備的定制化生產(chǎn)技術(shù)。目前,玉環(huán)市作為國(guó)內(nèi)醫(yī)用耗材智能裝備的發(fā)源地,已經(jīng)初步形成醫(yī)用耗材智能裝備的產(chǎn)業(yè)集群,建有中國(guó)無(wú)菌醫(yī)療器械裝備生產(chǎn)基地。
在醫(yī)用耗材市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)、高值醫(yī)用耗材國(guó)產(chǎn)化、勞動(dòng)力緊張和醫(yī)用耗材監(jiān)管趨嚴(yán)的背景下,我國(guó)醫(yī)用耗材智能裝備行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將呈現(xiàn)逐步擴(kuò)大的趨勢(shì)。具體表現(xiàn)在以下兩個(gè)方面:
1、醫(yī)用耗材市場(chǎng)規(guī)模逐年增長(zhǎng)、高值醫(yī)用耗材的國(guó)產(chǎn)化,為智能裝備提供市場(chǎng)基礎(chǔ)
隨著生活水平的改善以及老齡化速度的加快,我國(guó)居民對(duì)醫(yī)用耗材的使用頻率不斷增加,帶動(dòng)了我國(guó)醫(yī)用耗材行業(yè)的快速發(fā)展。根據(jù)中國(guó)醫(yī)保商會(huì)統(tǒng)計(jì),2015年我國(guó)醫(yī)用耗材行業(yè)銷售規(guī)模達(dá)1853億元,2010至2015年間,我國(guó)醫(yī)用耗材行業(yè)銷售規(guī)模年復(fù)合增長(zhǎng)率為23.92%,行業(yè)呈現(xiàn)快速擴(kuò)張的態(tài)勢(shì),為智能裝備行業(yè)的發(fā)展提供市場(chǎng)基礎(chǔ)。
其中,在高端醫(yī)用耗材產(chǎn)品方面,我國(guó)高值耗材市場(chǎng)除了支架類部分產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化外,大部分高值耗材被進(jìn)口產(chǎn)品壟斷,其壟斷的主要原因系國(guó)內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)沒有掌握高值耗材生產(chǎn)工藝,也難以買到相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備,因?yàn)閲?guó)外高值耗材的生產(chǎn)設(shè)備一般由耗材生產(chǎn)企業(yè)與設(shè)備供應(yīng)商共同研發(fā),雙方對(duì)設(shè)備的銷售約定了保密條款,限制銷售給國(guó)內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)。隨著國(guó)內(nèi)生活水平的提高,高值醫(yī)用耗材的市場(chǎng)需求不斷增加,這將促使國(guó)內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)與智能裝備制造商合作研發(fā)的方式,研制高值耗材的生產(chǎn)設(shè)備,來(lái)爭(zhēng)取被進(jìn)口產(chǎn)品壟斷的高值耗材市場(chǎng),因此,未來(lái)高值耗材生產(chǎn)設(shè)備的研制將有良好的市場(chǎng)前景。
2、醫(yī)用耗材的生產(chǎn)監(jiān)管趨嚴(yán),智能裝備成為更優(yōu)的生產(chǎn)方式
隨著《飛行檢查辦法》等醫(yī)用耗材生產(chǎn)監(jiān)管政策的出臺(tái),我國(guó)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)面臨的生產(chǎn)規(guī)范和質(zhì)量要求不斷提升。該《飛行檢查辦法》規(guī)定主管部門可以在“投訴舉報(bào)、檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)提示、對(duì)申報(bào)資料真實(shí)性有疑問(wèn)的、企業(yè)有嚴(yán)重不守信記錄等情形”下開展藥品醫(yī)療器械飛行檢查,根據(jù)飛行檢查結(jié)果,輕則采取限期整改、發(fā)告誡信、監(jiān)督召回產(chǎn)品,重則撤銷相關(guān)資格認(rèn)證認(rèn)定證書、停產(chǎn)整頓。醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)若被采取上述監(jiān)管措施,將直接影響其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。相比于人工生產(chǎn),醫(yī)用耗材智能裝備能更有效地提高產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量,更有效保證生產(chǎn)過(guò)程的連續(xù)性,減少人為因素的干擾而影響生產(chǎn)規(guī)范性,更符合《飛行檢查辦法》對(duì)醫(yī)用耗材生產(chǎn)過(guò)程的要求。因此,在醫(yī)用耗材的生產(chǎn)監(jiān)管趨嚴(yán)的背景下,智能裝備成為更優(yōu)的生產(chǎn)方式。