三、國家政策支持醫(yī)用耗材智能裝備的發(fā)展

2016年10月26日，由工業(yè)和信息化部、國家發(fā)展和改革委員會、科學技術部、商務部、國家衛(wèi)生和計劃生育委員會、國家食品藥品監(jiān)督管理總局共同印發(fā)的《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》將“醫(yī)療器械自動化生產(chǎn)車間建設”作為我國醫(yī)藥工業(yè)未來五年的主要發(fā)展任務，提出要支持建設10家以上針對醫(yī)療器械離散化制造特點的自動化生產(chǎn)示范車間，改變多數(shù)醫(yī)療器械以人工組裝、人工測試為主的狀況，提高機械組裝水平，實現(xiàn)自動化物料配送、質量檢測和定制生產(chǎn)，系統(tǒng)提升醫(yī)療器械的穩(wěn)定性和可靠性?！吨袊圃?025》中指出，要提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平，重點發(fā)展影像設備、醫(yī)用機器人等高性能診療設備，全降解血管支架等高值醫(yī)用耗材。推進信息化與工業(yè)化深度融合，著力發(fā)展智能裝備和智能產(chǎn)品，推進生產(chǎn)過程智能化，培育新型生產(chǎn)方式，全面提升企業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)、管理和服務的智能化水平。在重點領域試點建設智能工廠/數(shù)字化車間，加快人機智能交互、工業(yè)機器人、智能物流管理、增材制造等技術和裝備在生產(chǎn)過程中的應用，促進制造工藝的仿真優(yōu)化、數(shù)字化控制、狀態(tài)信息實時監(jiān)測和自適應控制。在國家政策的支持鼓勵下，我國醫(yī)用耗材生產(chǎn)車間有望逐步分批進行自動化改造，從而促進醫(yī)用耗材智能裝備制造行業(yè)的發(fā)展。

國家政策支持醫(yī)用耗材智能裝備的發(fā)展

資料來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

四、醫(yī)用耗材智能裝備具有較大的升級空間

1、醫(yī)用耗材智能裝備的技術體系升級

從智能化程度方面看，醫(yī)用耗材智能裝備按照智能化程度由低到高可分為單機設備、連線機設備、全自動生產(chǎn)線、智能工廠。目前醫(yī)用耗材智能裝備已實現(xiàn)從單機設備到連線機設備的升級，下游客戶對單機設備和連線機設備的使用已經(jīng)較為普遍，但實現(xiàn)全自動生產(chǎn)的智能裝備，目前生產(chǎn)和銷售的設備數(shù)量較少，而智能工廠等層次的智能裝備是未來技術升級的方向。同時，連線機設備的智能化水平已經(jīng)相對較高，但是采用的動力驅動以氣缸為主，能滿足客戶的不同需求，但運作速度慢，相對不穩(wěn)定、能耗大，未來會進一步向機械傳動、電+氣缸+機械傳動組合方向發(fā)展。因此，醫(yī)用耗材智能裝備行業(yè)還有較大的技術升級發(fā)展空間。

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2、醫(yī)用耗材智能裝備的更新?lián)Q代需求

由于我國醫(yī)用耗材行業(yè)強制性標準的定期更新修訂、智能裝備生產(chǎn)技術升級等原因，公司客戶購買了智能裝備之后會進行更新?lián)Q代。根據(jù)《中華人民共和國標準化法》，國家食品藥品監(jiān)督管理總局至少每5年會結合產(chǎn)業(yè)政策和臨床醫(yī)學情況，對醫(yī)用耗材的生產(chǎn)、注冊等強制性行業(yè)標準進行定期復審和修訂。當特定醫(yī)用耗材產(chǎn)品的生產(chǎn)原料（如軟針座改為硬針座、鋼針改為塑針）、產(chǎn)品結構（如直角針座改為螺旋針座）、包裝材料（如“統(tǒng)一使用塑料包裝材料”）的標準發(fā)生改變時，需要對用于生產(chǎn)該醫(yī)用耗材的設備進行重新設計和改造。而隨著國內醫(yī)用耗材智能裝備制造企業(yè)研發(fā)投入的增加，設備技術水平不斷提高，以及客戶對智能裝備認識程度的提升，應用熟悉度的提高，不同技術層次的醫(yī)用耗材智能裝備的市場需求將得到釋放。